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基于过敏性鼻炎大鼠模型优选鼻鼽颗粒提取工艺
目的:应用效应面法及药效筛选法优选鼻鼽颗粒的提取工艺.方法:采用效应面法的方法,以迷迭香酸提取率为指标,通过单因素试验和Box-Behnken效应面法考察提取溶剂量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响,进一步通过药效筛选确定鼻鼽颗粒的疗效.结果:与模型组比较,鼻鼽颗粒工艺血清细胞因子水平均有下降趋势,可降低IgE和IFN差异有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01).佳提取工艺为提取溶剂量2 430 mL(9倍量),提取2次,每次1.5 h.迷迭香酸提取率84.89％.结论:鼻鼽颗粒在降低免疫因子水平方面疗效明确,通过综合评价提取物的治疗效果,优选的鼻鼽颗粒工艺提取工艺稳定、可行.
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星点设计-效应面法优化牛蒡子中牛蒡子苷和牛蒡子苷元提取工艺＊
目的：优化牛蒡子中双指标成分佳提取工艺。方法：采用星点设计-效应面法，在3个主要因素作用下，以牛蒡子苷及牛蒡子苷元提取率为评估指标，经过多元线性回归和二项式拟合，利用岭嵴分析法优化牛蒡子苷及其苷元提取工艺。结果：确定牛蒡子苷及牛蒡子苷元佳提取工艺为：70%乙醇，24倍量，超声提取15 min。结论：上述工艺能够大量提取牛蒡子苷及牛蒡子苷元，为制备牛蒡子苷及其苷元提供试验依据，也为充分开发利用牛蒡资源提供参考。
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Box-Behnken法设计优化川芎浸膏真空带式干燥工艺
目的：优化川芎浸膏带式干燥的工艺条件。方法：在单因素考察基础上，选择干燥温度、进料速度、干燥时间3个主要因素，以阿魏酸转移率为因变量，利用Box-Behnken设计实验，确定川芎浸膏带式干燥的佳工艺。结果：优选的佳工艺为：进料速度1 kg·h-1，干燥温度为95℃，干燥时间为90 min，此时阿魏酸相对转移率为95.48%，采用该工艺参数进行验证实验，测得阿魏酸相对转移率平均值为95.71%，与模型预测值接近。结论：川芎浸膏的带式干燥工艺稳定可行，可以用于川芎浸膏的干燥。
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胶体磨法包合紫苏叶和荆芥混合挥发油的工艺研究
目的:优选胶体磨法制备紫苏叶和荆芥混合挥发油-β-CD包合物的佳工艺.方法:以包合物得率和挥发油包合率为综合评价指标,采用单因素试验结合Box-Behnken响应面法,考察β-CD与水的比例、挥发油与β-CD的投料比和包合时间对包合工艺的影响;通过薄层色谱法初步验证紫苏叶和荆芥混合挥发油包合物是否形成.结果:确定紫苏叶和荆芥挥发油包合的佳工艺条件:紫苏叶和荆芥混合挥发油与β-CD的比例为1∶9,β-CD与水的比例为1∶3,包合时间23min.结论:胶体磨法制备包合紫苏叶和荆芥混合挥发油的工艺合理可行.
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星点设计-效应面法优选冠心平颗粒一步制粒工艺研究
目的:优选冠心平颗粒一步制粒佳成型工艺.方法:采用Plackett-Burman设计实验确定影响冠心平颗粒一步制粒的主要影响因素,然后采用Box-Behnken中心复合原理对主要影响因素设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、休止角作为综合评价指标对试验结果进行优化,确定冠心平颗粒一步制粒佳工艺.结果:冠心平颗粒一步制粒佳工艺为进样速度25 r·min-1,浸膏密度1.20,进风温度90℃.结论:利用优化方案制得的颗粒与效应面模型预测值基本一致,优选的工艺稳定可行.
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星点设计-效应面法优化虎杖中白藜芦醇的提取工艺
目的：在单因素实验结果的基础上，采用星点设计-效应面法优选白藜芦醇的提取工艺条件。方法：用有机溶剂水浴浸提法提取虎杖中白藜芦醇，以白藜芦醇含量为评价指标，采用星点设计考察溶剂浓度、提取时间和溶剂用量对提取工艺的影响，效应面法优化提取工艺条件。结果：佳工艺条件：乙醇浓度72.0%，提取温度50℃，提取2次，每次1.1 h，溶剂用量12.7倍，白藜芦醇含量理论大值与实测值平均偏差为0.83%。结论：该优选工艺预测性良好，可为白藜芦醇提取的工业生产提供实验依据。
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星点设计-效应面法优化玄参提取工艺
目的:优选玄参中哈巴苷和哈巴俄苷的提取工艺.方法:采用星点设计-效应面法,以哈巴苷与哈巴俄苷总提取率为指标,考察提取溶剂、液料比和提取时间对其的影响.结果:18%~32%乙醇,液料比20∶.1~26∶.1,提取30~48min时玄参总提取率高.结论:星点设计-效应面法优化了玄参中哈巴苷与哈巴俄苷的提取工艺,预测性良好且简便可行.
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星点设计-效应面法优化小檗碱β-环糊精包合物制备工艺
目的:优化小檗碱-β-环糊精包合物的制备工艺.方法:以小檗碱-β-环糊精包合物的包合率和收率为考察指标,采用星点设计考察包合温度、包合时间以及主客分子投料比对包合工艺的影响,对结果进行多元线性回归、二次多项式和三次多项式拟合,并根据佳数学模型进行预测.结果:多元线性回归方程的复相关系数较低,三次多项式拟合结果优于二次多项式拟合结果,小檗碱-β-环糊精包合物的优包合工艺为β-环糊精与小檗碱的投料质量比3.65,包合时间4.5h,包合温度64℃,包合率和收率预测值与理论值偏差分别为3.28％,2.63％.结论:星点设计-效应面法优化小檗碱β-环糊精包合物制备工艺具有很好的预测性.
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基于均匀设计的定量指纹图谱优选丹黄凝胶醇提工艺
目的:运用均匀设计并结合定量指纹图技术优化丹黄凝胶醇提工艺参数.方法:采用HPLC指纹图谱技术,按U8(82×42)均匀设计考察乙醇体积分数、乙醇用量、提取次数和提取时间4个因素,以大黄酚和小檗碱含量、HPLC指纹图谱特征峰总面积之和以及干浸膏得率为综合评价指标,采用多元非线性拟合,建立效应指标和考察因素之间的数学模型,根据佳数学模型描绘效应面图和等高线图,确定醇提工艺参数的优化范围及佳工艺条件.结果:建立的数学模型较好的描述效应指标与因素之间的关系,优化的佳醇提工艺条件为7倍65%乙醇,提取3次,每次2 h.结论:运用定量指纹图技术并结合均匀设计和效应面分析优选的醇提工艺合理可行,为丹黄凝胶进一步研究提供了参考.
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星点设计-效应面法优化天山雪莲传递体制备处方
目的:优化天山雪莲传递体的处方.方法:注入-高剪切分散法制备天山雪莲传递体,以绿原酸和芦丁包封率、载药量、传递体平均粒径及归一化值为评价指标,以磷脂浓度、药脂比(质量比)、油水相体积比为考察因素,星点设计-效应面法优化处方,实验结果进行多元线性和二项式非线性方程拟合,效应面法确定佳处方配比.结果:二项式是描述各指标与因素之间的佳模型.以绿原酸为指标的包封率83.44％,载药量4.65％；以芦丁为指标的包封率70.69％,载药量3.94％,载药传递体平均粒径154.6 nm,理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性.结论:星点设计-效应面优化法筛选天山雪莲传递体是一种简便、可行的实验设计方法.
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效应面法优化枳术颗粒的提取工艺
目的:优化枳术颗粒的提取工艺条件.方法:采用Box-Behnken效应面分析法,在单因素试验基础上,以辛弗林提取率为指标,考察加水量、提取时间、提取次数对枳术颗粒提取工艺的影响.结果:佳提取条件为称取处方量药材,加490 mL水煎煮3次,每次115 min,辛弗林提取率达90.57％.结论:Box-Behnken法适用于枳术颗粒提取工艺的优选,建立的数学模型预测值与实验观察值相符.
关键词： 积术颗粒 辛弗林 Box-Behnken设计 效应面法 -
星点设计-效应面法优化粘胶分散型透皮贴剂的实验研究
目的:优化粘胶分散型透皮贴剂的处方.方法:以大鼠皮肤为实验屏障,初粘力与体外透皮速率常数为评价指标,采用星点设计-效应面法优化贴剂处方中增塑剂、交联剂和促渗剂的佳配比.结果:各指标的二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,优化处方中增塑剂:交联剂:促渗剂所占比例分别为45%,2.8%,7.4%.结论:建立的模型可较好地描述该实验中因素与指标的关系,预测性良好.
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星点设计-效应面法优化葛根素PGFE胶束聚合物制备工艺
目的:用聚甘油脂肪酸脂(PGFE)作为一种新型药物载体材料,以葛根素为模型药物,制备葛根素PGFE胶束聚合物.方法:采用紫外分光光度法测定葛根素含量,以药物包封率作为评价指标,通过星点设计-效应面优化法对葛根素PGFE胶束聚合物的制备工艺及处方进行优化.结果:PGFE胶束聚合物可以有效地包裹或吸附葛根素,稳定性良好,包封率可达80％以上.结论:以PGFE作为药物载体材料,能自发形成胶束聚合物微粒,可改善难溶性药物的溶解度.
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基于响应面优化的穿山龙薯蓣皂苷吸入粉雾剂的制备工艺研究
目的:制备穿山龙薯蓣皂苷吸入粉雾剂并优化工艺及其处方,为其肺部给药系统的设计提供理论基础.方法:以反溶剂沉淀法制备纳米混悬剂,喷雾干燥法制备微粉,分别测定收率、吸湿率、多分散指数和平均粒径,以总评“归一值”为评价指标,采用星点设计考察进口温度、大豆卵磷脂在辅料总量中的比例以及待喷液浓度3因素对制备工艺的影响,对结果分别进行多元线性和二项式方程拟合,效应面法优选佳条件并进行预测分析.结果:从相关系数(R2=0.9312,P=0.0001)上看,总评“归一值(OD)”用二项式方程拟合较好,根据优化条件(进口温度140℃,大豆卵磷脂在辅料总量中的比例1:3.3和待喷液浓度4％,此时归一值大为0.5908)制备的薯蓣皂苷吸入粉雾剂的收率为94.84％,吸湿率4.03％,平均粒径3.998μm,多分散指数0.492,与预测值相比,误差均小于0.3％.结论:星点设计可用于优化制备工艺和处方,优选的穿山龙薯蓣皂苷吸入粉雾剂制备工艺稳定可行,微粉粒径大小适宜,可满足肺部吸入给药的要求.
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均匀设计结合效应面法优选川芎凝胶膏剂基质处方
目的：优选川芎凝胶膏剂的基质处方。方法采用均匀设计方法，以初黏力、持黏力、剥离强度、膜残留为评价指标，结合效应面法，筛选川芎凝胶膏剂基质中NP-700、甘羟铝、甘油、酒石酸的用量及药物浓缩程度和加入体积。结果凝胶膏剂优配比组成为：NP-700∶甘羟铝∶甘油∶酒石酸∶药液浓度∶加入体积＝1.1∶0.08∶7∶0.04∶4∶5。结论均匀设计结合效应面法可用于凝胶膏剂的基质筛选，制得的贴膏载药量高，且具有良好的涂展性、保湿性，黏着力良好。
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星点设计-效应面法优化复方拜颤停片剂的处方
目的：采用星点设计-效应面优化法优化复方拜颤停片剂的处方。方法分别以微晶纤维素（MCC）、交联羧甲基纤维素钠（cCMC-Na）、微粉硅胶及硬脂酸镁的用量百分比为考察因素，崩解时间及吸湿率为指标，用线性方程和二次多项式描述崩解时间及吸湿率与4个影响因素之间的数学关系，根据佳数学模型描绘效应面，选择佳处方，并进行预测分析。结果崩解时间及吸湿率与4个因素间的关系均不能用线性方程描述，而用二次多项式拟合时，相关系数分别为0.8379和0.9231，具有较高的可信度。优选的佳处方为30.60%MCC、10%cCMC-Na、0.30%微粉硅胶、0.10%硬脂酸镁。佳处方崩解时限及吸湿率的理论值与预测值偏差均在5%以内。结论所建立的模型预测性良好，应用星点设计-效应面法能够精准地优化复方拜颤停片剂的处方。
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析因设计-效应面法优化党参饮片炮制工艺
目的 以析因设计一效应面法优化党参饮片的炮制工艺.方法 按照设计的炮制工艺进行优化,同时参照药典法测定党参饮片中的浸出物和水分.党参片以干燥温度(℃)与干燥时间(h)两因素为自变量,麸炒党参以炒制温度(℃)与炒制时间(min)两因素为自变量,以各自的水分和浸出物的综合"归一值"(OD值)为因变量,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,用效应面法预测佳工艺.结果 两者的二项式方程拟合度均较好,预测性均较好,其中党参片的复相关系数r2=0.976 4,麸炒党参的复相关系数r2=0.987 9.优化出的佳炮制工艺:党参饮片为干燥温度80℃和干燥时间2 h;麸炒党参为炒制温度250℃和炒制时间1 min.结论 采用析因设计-效应面法能从三维图直观地分析出自变量对因变量的影响,从而更方便地优选出党参饮片的炮制工艺.
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星点设计-效应面法优化生地黄低聚糖吸入粉雾剂的制备工艺
目的:优化生地黄低聚糖吸入粉雾剂(RGOS-DPI)的制备工艺.方法:以喷雾干燥法制备微粉,分别测定收率、吸湿率、排空率和平均粒径,以总评"归一值"为评价指标,采用星点设计考察进口温度、甘露醇在辅料总量中的比例以及待喷液浓度3因素对制备工艺的影响,对结果分别进行多元线性和二项式方程拟合,效应面法优选佳条件并进行预测分析.结果:从相关系数上看,总评"归一值"用二项式方程拟合较好,根据优化条件制备的RGOS-DPI的得率78.60%,吸湿率5.93%,排空率94.20%,平均粒径2.537μm.结论:星点设计可用于优化制备工艺,优选的RGOS-DPI制备工艺稳定可行,微粉粒径大小适宜,可满足肺部吸入给药的要求.
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星点设计-效应面法优化蟾酥固体脂质纳米粒制备工艺
目的:优化蟾酥固体脂质纳米粒的制备工艺.方法:以冷却-匀质法制备固体脂质纳米粒,以平均粒径、包封率、载药量及总评"归一值"为评价指标,采用星点设计考察辅料山榆酸甘油酯用量、注射用大豆磷脂用量、泊洛沙姆188用量3因素对制备工艺的影响,对结果进行多元线性和二项式拟合,效应面法选取佳工艺条件进行预测分析.结果:从复相关系数上看,各指标二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,根据优化工艺制得蟾酥固体脂质纳米粒的平均粒径为71.5 nm,包封率为92.45%,载药量为5.26%.结论:优选的蟾酥固体脂质纳米粒制备工艺稳定可行,包封率高,可用于生产.
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效应面法优化九味熄风颗粒一步制粒工艺
该研究利用Plackett-Burman设计试验,以颗粒合格率为指标,对影响九味熄风颗粒一步制粒的6个因素进行考察,确定主要影响因素.在此基础上,利用Box-Behnken中心复合原理设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、休止角为指标优化实验结果,确定九味熄风颗粒佳一步制粒工艺条件实际工艺为:进样速度29 r·min-1,进风温度90℃,进风频率34Hz.优化方案制得的颗粒与效应面模型预测值基本一致,优选的生产工艺符合生产要求.
