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溴吡斯的明口腔崩解片的研制及质量控制
目的 制备口感良好的溴吡斯的明口腔崩解片,并优化处方.方法 采用溶剂蒸发沉积法制备固体分散体掩盖药物苦味,以崩解时间为指标,采用星点设计-效应面法优化处方.结果 制备的口腔崩解片表面完整光洁,口感良好,能在30 s内崩解完全.在水中0.5 min内的药物溶出率约为8.5％,释药量约为2.5 mg,低于苦味阈值(约3 mg)；在0.1 mol/L盐酸介质中,2 min累积溶出率大于95％.结论 制备的口腔崩解片处方合理,工艺可行,方便患者服用.
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星点设计-效应面法优化丝素蛋白微球的制备工艺
目的:以丝素蛋白为原料制备丝素蛋白微球,并以均匀度(Y)为指标筛选出丝素蛋白微球的佳制备工艺.方法:以丝素蛋白溶液为水相,以液体石蜡为油相,以戊二醛为交联剂,以Span80为乳化剂,应用乳化-化学交联法制备丝素蛋白微球;用星点设计对丝素蛋白微球的制备工艺进行优化.结果:制得的丝素蛋白微球圆整,其粒径在常规粒径范围1～250μm内;用星点设计优化后的方案为:液体石蜡与丝素蛋白溶液的比例为10∶1,液体石蜡与乳化剂的比例为10％,液体石蜡与戊二醛的比例为33.34∶1.结论:以丝素蛋白为原料,制得了丝素蛋白微球,为后期将丝素蛋白微球作为药物载体的研究奠定基础.
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基于谱效相关的星点设计-效应面法优化太白楤木提取工艺
目的 采用星点设计-效应面法优化太白楤木的提取工艺.方法 以乙醇体积分数、溶媒比、提取时间为自变量,各指纹峰相对于太白楤木皂苷TA-16的含量的加和为因变量,对自变量各水平进行多元线性回归及二项式拟合,用效应面法优选佳工艺,并对结果进行预测分析.结果 太白楤木佳提取工艺为:13倍量70%乙醇,提取3次,每次60 min,提取预测值与理论值偏差为-2.16%,二项式拟合复相关系数r=0.913 1.结论 星点设计-效应面法优化的太白楤木提取工艺方法简便,预测性较高.
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五福饮口服液的提取工艺研究
目的:确定五福饮口服液的提取工艺.方法:通过单因素试验及中心组合设计-效应面法对五福饮口服液的提取工艺进行优化.结果:确定了五福饮口服液提取工艺为浸泡30分钟,提取2次,提取时间为120分钟,料液比为11倍.结论:本研究确定的提取工艺能够应用于五福饮口服液的制备.
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星点设计—效应面法优化瘤果黑种草子中总皂苷提取工艺
目的 采用星点设计—效应面法优化瘤果黑种草子总皂苷的提取工艺.方法 以瘤果黑种草子中皂苷元含量为因变量,以溶剂浓度、溶剂用量、提取温度、提取时间为自变量,通过对自变量各水平进行多元线性回归和二项式拟合,用效应面法选择佳提取工艺,进行预测分析,并将预测值与实验值进行比较.结果 优提取工艺条件为50％乙醇12倍量,60℃超声提取90min.二项式拟和复相关系数为r=0.967 1,提取率预测值与理论值偏差率为0.21％.结论 理论值与预测值吻合度高,星点设计—效应面法优化瘤果黑种草子总皂苷的提取工艺方法精密度高、预测性好.
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星点设计-效应面法优化川芎提取工艺
目的 采用星点设计效应面法优化川芎中阿魏酸和藁本内酯的提取工艺.方法 以川芎药材中阿魏酸、藁本内酯的质量分数为考察指标,考察乙醇体积分数、提取温度以及提取时间对提取工艺的影响,对结果进行二项式拟合,用效应面法选择较佳工艺条件,并进行预测分析.结果 确定较优提取工艺为83℃下,14倍量73％乙醇提取2次,每次2h,含量实际值与预测值偏差为-1.37％.结论 星点设计效应面法优化川芎提取工艺,方法简便,结果可靠,预测性良好.
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星点设计-效应面法优化刺五加叶提取工艺
目的:星点设计-效应面法优化刺五加叶中紫丁香苷和金丝桃苷的提取工艺.方法:以乙醇体积分数、提取时间、料液比为自变量,紫丁香苷和金丝桃苷提取率为因变量,通过对自变量与因变量的完全二次响应曲面的回归拟合,用岭嵴分析和效应面法选取佳工艺,并进行预测分析.结果:确定紫丁香苷佳提取工艺为:体积分数57.56%乙醇水溶液27.75倍量超声提取3次,每次76.28 min;金丝桃苷佳提取工艺为:体积分数58.86%乙醇水溶液29.75倍量超声提取3次,每次59.17min.结论:星点设计-效应面法优选的刺五加叶中紫丁香苷和金丝桃苷的提取工艺,方法简便,精度更高.
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星点设计-效应面法优化水杨酸校正片在流通池中的释放
目的:采用水杨酸校正片考察流通池法对非崩解型片剂释放的影响,了解非崩解型片剂在其中的释放行为.方法:以星点设计-效应面法对释放条件进行优化,以溶出介质流速和玻璃珠的用量为考察因素,以水杨酸校正片在30,60,90,120min的释放度为考察指标,采用多元线性回归及二次多项式拟合,建立指标与考察因素之间的数学关系,根据优数学模型描绘效应面,再根据效应面优选适条件进行验证.结果:二次多项式是描述指标与因素之间的佳模型,在选定区域水杨酸校正片释放度的理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性.结论:所建立的模型可用于考察非崩解型片剂在流通池中的释放行为.
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星点设计-效应面法优选暴马丁香树皮中紫丁香苷的提取工艺
目的:优选暴马丁香树皮中紫丁香苷的提取工艺.方法:采用星点设计-效应面法,以乙醇浓度、提取时间、溶媒比为主要影响因素,紫丁香苷提取率为评价指标,通过对各因素的多元线性回归及二项式拟合,采用效应面法和岭嵴分析优选佳提取工艺,并进行预测分析.结果:确定紫丁香苷佳提取工艺为46%乙醇20倍量超声提取85 min.结论:星点设计-效应面法优选暴马丁香树皮中紫丁香苷的提取工艺,实际值与预测值吻合度高,预测性良好,方法简便易行,为更好地开发利用暴马丁香树皮中紫丁香苷提供参考依据.
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星点设计-效应面法优化壮药千斤拔提取工艺
目的:采用星点设计-效应面法优化千斤拔的回流提取工艺.方法:以乙醇浓度、提取时间和溶媒比为自变量,以染料木苷、染料木素和浸膏等的收率为因变量,通过对自变量的总评归一值进行多元线性回归和二项式拟合,采用效应面优化佳的工艺条件.结果:各指标的二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,确定回流提取工艺条件为乙醇浓度(X1)为60％ ～80％,溶媒比(X2)为24 ～ 26倍,提取时间(X3)为180 ～240 min,提取次数是2次.工艺验证的总评归一预测值与实际值的偏差为-7.2％,二项式拟合的复相关系数R=0.9343.结论:采用星点设计-效应面法优选方法优化的染料木苷和染料木素提取工艺,方法简便、预测性良好.
