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星点设计-效应面法优化复方龙脉宁滴丸提取工艺
目的 优化复方龙脉宁滴丸提取工艺.方法 采用乙醇回流提取,以葛根素、薯蓣皂苷和总生物碱含量为评价指标,采用星点设计-效应面法对醇倍数、乙醇浓度、提取时间和提取次数等影响因素进行优选.结果 优化的佳工艺条件为以8倍量70％乙醇,提取3次,每次2h.结论 优化的工艺可使各项指标均达到比较高的水平,工艺参数合理,重复性好,为进一步研究奠定了良好的基础.
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星点设计-效应面法优化紫杉醇自微乳给药系统
目的 紫杉醇自微乳释药系统的制备优化及评价.方法 通过溶解度试验、伪三元相图的绘制及星点设计-效应面法,以粒径、平衡溶解度和自乳化时间为指标,筛选佳处方,并对紫杉醇自微乳的理化性质和体外释药进行测定.结果 紫杉醇自微乳佳处方:十四酸异丙酯为23.93％、聚氧乙烯蓖麻油为57.91％、聚乙二醇400为18.16％;其平均粒径＜40nm,自乳化时间＜86s.结论 制得的紫杉醇自微乳给药系统稳定,能显著提高紫杉醇的溶解度.
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星点设计-效应面法优化左金胃漂浮-生物粘附小丸处方
目的:通过星点设计-效应面法优化左金胃漂浮-生物粘附小丸处方.方法:以碳酸氢钠质量分数(X1)、羟丙甲基纤维素质量分数(X2)和微晶纤维素质量分数(X3)为考察因素,以小丸的圆整度、12 h持续漂浮百分率以及在2、6、12h的累积释放度为评价指标,采用多元线性模型和二次多项式模型描述考察指标和考察因素之间的数学关系,根据佳模型绘制等高线图和效应面图,确定优化处方并进行验证.结果:二次多项式为拟合的佳模型,佳处方小丸的圆整度为15.04°,12 h持续漂浮百分率为81.07％,2、6、12 h的累积释放度为27.01％、70.00％、84.61％,实测值与预测值接近,偏差均小于5％.结论:采用星点设计-效应面法得到了基于二次多项式模型的左金胃漂浮-生物粘附小丸处方的优化模型,实现了其处方优化.
关键词： 左金胃漂浮-生物粘附小丸 星点设计 效应面法 -
星点设计-效应面法优选复方龙砂颗粒成型工艺
目的:优选复方龙砂颗粒的成型工艺.方法:以单因素试验考察辅料种类和配比,以颗粒合格率、溶化时间、吸湿率、休止角为评价指标,并对以上4种指标进行归一法处理,采用星点设计-效应面法对复方龙砂颗粒成型工艺中稠膏相对密度、混合辅料用量两个主要因素进行优化筛选.结果:佳制粒工艺条件为混合辅料为糊精与淀粉(5:1),稠膏相对密度为1.23 ～ 1.27,混合辅料(糊精/淀粉)用量倍数为1.33倍.结论:该颗粒剂成型工艺合理可行,为生产提供参考.
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星点设计-响应面法优化亚麻子脱胶工艺
目的:利用响应面分析法对亚麻子脱胶工艺进行优化.方法:以料液比、氯化钠用量、浸提时间为自变量,亚麻子干胶重量为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用星点设计-响应面法选取佳工艺,并进行预测分析.结果:优工艺条件为:液料比为37倍水,加入氯化钠的重量2 g,浸提时间为120 min.结论:方法简便合理,稳定,可预测性较优.
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效应面法优化酶法提取大黄总蒽醌类成分的工艺研究
目的:优化酶法提取大黄总蒽醌工艺.方法:以大黄总蒽醌浓度为评价指标,用单因素方差分析法研究酶剂量、酶解温度、酶解时间和pH对提取大黄总蒽醌的影响；采用效应面法,以酶解大黄所提取的总蒽醌浓度为指标,对酶法提取大黄总蒽醌工艺条件进行优化.结果:酶剂量为0.12g时,总蒽醌含量高(3.1730±0.1023 mg/L),且大黄总蒽醌浓度随着酶解时间的增加而增加,并以酶解48 h蒽醌浓度高(2.1410±0.1252 mg/L)；此外,pH在4.8、酶解温度在50℃时,大黄总蒽醌浓度高分别达到2.2777±0.2133 mg/L和4.1360±0.3877 mg/L.以效应面法优化酶法提取大黄总蒽醌的佳工艺为:pH:4.59,酶剂量:0.1 g,酶解温度:45.86℃.结论:该工艺条件易于控制、工艺简单,成本低,在此条件下大黄酶解后总蒽醌的高浓度为4.3231 mg/L.
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星点设计-效应面法优选荷叶总生物碱超声提取工艺
目的:星点设计-效应面法优选荷叶中总生物碱的提取工艺.方法:以乙醇浓度、料液比、pH值为自变量,荷叶总生物碱的提取率为因变量,运用效应面法优化超声波法提取荷叶总生物碱的工艺条件,并进行预测分析.结果:确定超声波法提取荷叶总生物碱的佳工艺条件为乙醇浓度80%、料液比1∶75、pH值5.结论:该实验提取工艺方法简便,预测值与实际值吻合度高.
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星点设计-效应面法优化龙芽楤木叶提取工艺
目的:星点设计-效应面法优化龙芽楤木叶的提取工艺.方法:以乙醇体积分数、提取时间、溶媒比为自变量,龙芽楤木叶总皂苷含量得率为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用效应面法选取较佳工艺,并进行预测分析.结果:确定优提取工艺为20倍量70%乙醇,提取3次,每次2.5 h,提取预测值与理论值偏差为-2.41%,二项式拟合复相关系数r=0.9617.结论:星点设计-效应面法优化的龙芽楤木叶提取工艺,方法简便,精密度更高,可预测性较优.
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Plackett-Burman设计与星点设计-效应面法优化山楂总黄酮磷脂复合物制备工艺
目的:确定山楂总黄酮与磷脂形成复合物的佳工艺.方法:以溶剂挥发法制备山楂总黄酮磷脂复合物,以药物与磷脂的复合率为评价标准,采用Plackett-Burman设计对山楂总黄酮磷脂复合物制备工艺影响因素的重要性进行考察,用星点设计对显著性因素的水平进行优化,并且进行多元线性回归与二项式方程拟合,用效应面法预测佳工艺.结果:投料比例、药物浓度与反应温度对磷脂复合物形成的影响具有显著性意义;二项式方程拟合度高,预测性好,复相关系数r为0.9886,效应面法优选出的佳工艺为:磷脂与山楂总黄酮以3:1投料,主药浓度为10 mg/mL,反应温度为40℃,佳工艺试验验证结果与二项式拟合方程预测结果相差小于2%.结论:应用响应面法优化得到的山楂总黄酮磷脂复合物佳制备工艺稳定可行,可用于工业生产.
关键词： 山楂总黄酮 磷脂复合物 Plackett-Burman设计 星点设计 效应面法 -
星点设计-效应面法优化磷酸川芎嗪温敏凝胶的处方
目的:通过星点设计-效应面法优化磷酸川芎嗪温敏凝胶处方.方法:以泊洛沙姆407、泊洛沙姆188为考察因素,以胶凝温度、黏度、渗透压为考察指标,分别用多元线性模型、二次多项式模型描述考察指标和两个考察因素之间的数学关系,确定优化处方,后进行验证.结果:根据多元线性模型和二次多项式模型,发现两个考察因素和考察指标之间存在可信的定量关系,二次多项式模型比多元线性模型置信度高.结论:采用星点设计-效应面法,得到了基于二次多项式线性模型的磷酸川芎嗪处方优化模型,实现了该原位凝胶的处方优化.
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Box-Behnken设计优化金线莲总生物碱提取工艺研究
目的:研究金线莲总生物碱的佳提取工艺.方法:以金线莲总生物碱含量为评价指标,提取时间、提取溶剂浓度和提取温度为考察对象,在单因素基础上采用Box-Behnken法进行试验设计,并对试验得到的响应曲面进行分析、处理,确定金线莲总生物碱的佳提取工艺.结果:金线莲总生物碱佳提取工艺为:提取时间4.1h,乙醇浓度为62％,提取温度为62℃,该工艺总生物碱得率为0.04638％,与拟合回归方程理论预测值0.04651％具有一致性.结论:Box-Behnken响应面法能较为准确优选金线莲总生物碱提取工艺,并具有较好的预测性,提取工艺方法可靠且精密度高,适用于扩大生产.
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星点设计-效应面法优化果胶酶酶解提取枸杞总黄酮的工艺
目的:采用星点设计-效应面法优化果胶酶酶解提取枸杞总黄酮的工艺.方法:在单因素试验的基础上,以果胶酶用量、酶解时间和酶解温度为自变量,枸杞总黄酮得率为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用效应面法选取佳工艺,并进行预测分析.结果:果胶酶辅助提取枸杞总黄酮的工艺路线为:果胶酶用量0.22％、酶解时间1.2h、酶解温度43℃,得到枸杞总黄酮平均得率为2.3829％.结论:星点设计-效应面法优化的枸杞总黄酮提取工艺,方法简单,精密度高.
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星点设计-效应面法优选喉舒宁颗粒剂的成型工艺
目的:优选喉舒宁颗粒剂的成型工艺.方法:以辅料倍数、乙醇浓度为考察因素,以合格颗粒收率、溶化时间、48 h吸湿率三个指标的总评归一值为评价指标,采用星点设计-效应面法优选成型工艺.结果:佳成型工艺为:辅料倍数为2.9倍,乙醇浓度为60％.结论:该方法优选的成型工艺重复性好,合理可行.
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星点设计-效应面结合Z-评分法优选芎柰温敏凝胶剂制备工艺
目的:优化芎柰温敏凝胶剂的制备工艺.方法:以泊洛沙姆407用量、泊洛沙姆188用量、透皮促进剂用量、冷溶温度为考察变量,以胶凝温度、黏度、12 h累积透皮通量为考察指标,采用星点设计-效应面结合Z-评分法确定优选制备工艺条件,并进行预测分析.结果:芎柰温敏凝胶剂的优制备为:泊洛沙姆407用量18.04％,泊洛沙姆188用量0.57％,氮酮-薄荷油(1∶1)用量比例为1.25％,冷溶温度4℃.结论:芎柰温敏凝胶剂制备工艺简便,稳定性好,相变时间短.
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效应面法优化复方扶芳藤胶囊的复合酶提取工艺
目的:优化复方扶芳藤胶囊的复合酶提取工艺.方法:采用单因素试验考察Celluclast(R) 1.5L纤维素酶用量、Pectines XXL果胶酶用量、pH值、酶解温度、料液比和提取时间对人参皂苷Rb1转移率、总糖得率和干膏得率的影响,然后采用效应面法优化提取工艺.结果:优化的佳工艺条件为:纤维素酶用量为1.0％、果胶酶用量为1.0％、pH值为5.2、酶解温度为56℃、料液比为1∶14.38、提取时间为4h,人参皂苷Rb1的转移率为79.75％,总糖得率为13.57％,干膏得率为16.78％,实际OD值与理论值偏差为-2.51％.结论:纤维素酶联用果胶酶能高效提取复方扶芳藤胶囊有效成分,效应面法优化的提取工艺合理、可行.
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星点设计-效应面法优化复方巴戟天生骨颗粒提取工艺
目的:采用星点设计-效应面法优化复方巴戟天生骨颗粒的提取工艺.方法:按试验设计制备复方巴戟天生骨颗粒,以处方药材提取浓缩液中的淫羊藿苷含量、干膏率的综合评分OD为指标,分别对药材浸泡时间、料液比、提取时间、减压浓缩温度进行单因素考察,在此基础上选择对响应值有显著影响的料液比、提取时间、减压浓缩温度3个因素采取三因素五水平星点设计,考察其对该制剂提取效果的影响.结果:复方巴戟天生骨颗粒的佳提取工艺为:料液比1∶11.33、提取时间39 min、减压浓缩温度66℃.成品的淫羊藿苷含量和干膏率与预测值的偏差分别为1.60％和1.55％.结论:星点设计-效应面法适用于复方巴戟天生骨颗粒工艺优化,该方法建立的数学模型预测性良好.
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运用Minitab软件优化S-1复方胶囊的研究
目的 利用Minitab软件进行S-1复方胶囊剂的处方筛选及优化研究.方法 利用Minitab软件的实验设计功能,以奥替拉西钾(OXO)、吉美嘧啶(CDHP)、替加氟(FT)三种有效成分的溶出度为指标,筛选出S-1复方胶囊的关键处方因素为吉美嘧啶粒径、崩解剂用量、乳糖用量;进一步采用效应面法筛选S-1的佳处方.结果 优处方为X1=28.4μm,X2=5.6 mg,X3=100 mg;DEHP的溶出度为(95.0±0.52)%,OXO的溶出度为(99.1±0.88)%,总混颗粒的休止角为(25.0±1.75)°,与原研产品溶出曲线一致.结论 采用Minitab软件进行S-1复方胶囊处方的筛选及优化是有效、可行的.
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正交试验结合星点设计优化复合酶提取凤尾草中芹菜素的工艺研究
目的 优化复合酶对凤尾草中芹菜素的提取工艺.方法 建立凤尾草中芹菜素的HPLC分析方法;以凤尾草中芹菜素提取率为指标,采用正交试验优化纤维素酶、果胶酶、木瓜蛋白酶提取芹菜素的配比关系;星点设计法对酶解时间、酶解温度、酶解pH值以及缓冲液体积等条件进行优化.结果 凤尾草中芹菜素优化复合酶配比为:纤维素酶、果胶酶、木瓜蛋白酶分别为凤尾草质量的0.5％、0.3％、0.3％.提取优化条件为:酶解pH为5.0,酶解温度为46℃,酶解时间为1.5 h,缓冲液体体积为55.0 mL,凤尾草中芹菜素的提取率大值为399.63 μg·g-1.用3批药材进行验证,测定值和预测值偏差率为0.4％.结论 该优化复合酶提取工艺稳定,且芹菜素提取率较高.
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星点设计-效应面法优化苦参素磷脂复合物制备工艺
目的 星点设计一效应面法优化苦参素磷脂复合物的制备工艺. 方法 以溶剂挥发法制备苦参素磷脂复合物,采用星点设计优化制备工艺,以磷脂/苦参素、反应温度、主药浓度为自变量,复合率为因变量,计算总评归一值,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,用效应面法预测佳工艺. 结果 二项式方程拟合度高,预测性好,复相关系数r=0.986,效应面法优选出的佳工艺:磷脂/苦参素为3:1;反应温度为60 ℃;主药浓度为20 mg/mL,佳工艺验证试验结果与二项式拟合方程预测值偏差为1.10%. 结论 应用星点设计-效应面优化法能够快速方便地优化苦参素磷脂复合物的制备工艺,优选出的佳工艺稳定可行,可用于工业生产.
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星点设计-效应面法优化银杏内酯长循环固体脂质纳米粒的制备
目的 优化银杏内酯AB长循环固体脂质纳米粒(GAB-LSLN)的制备工艺.方法 以热融-匀质法制备固体脂质纳米粒,以平均粒径、包封率、载药量为评价指标,采用星点设计考察辅料单硬脂酸甘油酯用量、注射用大豆磷脂用量、Myrj 59用量3因素对制备工艺的影响,对结果进行多元线性和二项式拟合,效应面法选取佳工艺条件进行预测分析.结果 从复相关系数上看,各指标二项式拟合方程均优于多元线性回归方程-以优化条件制备的GAB-LSLN平均粒径为169.5nm,包封率为92.3％,载药量为5.1％.结论 优选的GAB-LSLN制备工艺稳定可行,包封率高,可用于生产.
