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  • 胶体磨法包合紫苏叶和荆芥混合挥发油的工艺研究

    作者:刘莉莉;张艳军;刘芳;李月婧;孟瑾;吴云;王振中

    目的:优选胶体磨法制备紫苏叶和荆芥混合挥发油-β-CD包合物的佳工艺.方法:以包合物得率和挥发油包合率为综合评价指标,采用单因素试验结合Box-Behnken响应面法,考察β-CD与水的比例、挥发油与β-CD的投料比和包合时间对包合工艺的影响;通过薄层色谱法初步验证紫苏叶和荆芥混合挥发油包合物是否形成.结果:确定紫苏叶和荆芥挥发油包合的佳工艺条件:紫苏叶和荆芥混合挥发油与β-CD的比例为1∶9,β-CD与水的比例为1∶3,包合时间23min.结论:胶体磨法制备包合紫苏叶和荆芥混合挥发油的工艺合理可行.

  • Box-Behnken设计优化美洲大蠊中游离氨基酸提取工艺

    作者:邹俊波;熊永爱;桑文涛;杨胜群

    目的:采用响应面法优化美洲大蠊中氨基酸的提取工艺参数.方法:在单因素实验的基础上,利用Box-Behnken中心组合设计,以氨基酸含量、干膏率为评价指标,对提取时间、料液比、醇提浓度、提取次数等4个主要影响因素进行考察,并进行工艺优化.结果:通过Box-Behnken效应面法及总评归一值(Optical Density,OD)系统评价,确定优提取工艺如下:取饮片适量,加入12倍量70%乙醇溶液,提取2次,每次120 min.利用该工艺条件得到的氨基酸含量及干膏率与理论预测值基本一致.结论:实验确立的响应面模型与实际情况拟合良好,能较好的预测美洲大蠊中氨基酸含量及干膏率等指标,该方法具有一定的实用价值.

  • Box-Behnken设计-效应面法优选防风炮制工艺

    作者:刘婵;张水寒;黄惠勇;秦裕辉;肖娟;蔡萍;万丹

    目的:优选防风的炮制工艺.方法:以升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷含量、浸膏得率、水分的综合评分为指标,采用Box-Behnken设计-效应面法考察切片厚度、干燥时间、干燥温度对防风饮片质量的影响,优选防风饮片的炮制工艺参数.结果:佳炮制工艺为切片厚度3 ~4 mm,干燥温度60℃,干燥时间2h.升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的质量分数分别为0.917%,0.054%,水分5.110%,浸膏得率20.45%.结论:采用Box-Behnken设计-效应面法优选的炮制工艺合理可行,为防风饮片的质量控制提供参考.

  • Box-Behnken设计优化荷叶总黄酮的温浸提取工艺

    作者:侯莉伟;杨凤梅;杨明;邹文铨;许润春;黄晶

    目的:优化荷叶总黄酮的温浸提取工艺.方法:在单因素试验基础上,以总黄酮提取率为指标,通过Box-Behnken响应面设计考察乙醇体积分数、温浸时间、液固比及温浸温度对荷叶总黄酮提取工艺的影响.结果:佳提取工艺为加39倍量51%乙醇于71℃温浸2次,每次62 min,总黄酮提取率6.21%.结论:利用温浸方法提取荷叶总黄酮的工艺稳定可行.

  • 效应面法优化枳术颗粒的提取工艺

    作者:龚建平;刘慧莹;饶毅;陈笑天;龚菁;吴东;金浩鑫

    目的:优化枳术颗粒的提取工艺条件.方法:采用Box-Behnken效应面分析法,在单因素试验基础上,以辛弗林提取率为指标,考察加水量、提取时间、提取次数对枳术颗粒提取工艺的影响.结果:佳提取条件为称取处方量药材,加490 mL水煎煮3次,每次115 min,辛弗林提取率达90.57%.结论:Box-Behnken法适用于枳术颗粒提取工艺的优选,建立的数学模型预测值与实验观察值相符.

  • Box-Behnken设计优化黄芩的浸渍-压榨提取工艺

    作者:唐梅;刘剑云;刘英;杨金辉;杨明

    目的:优选黄芩的浸渍-压榨提取工艺.方法:采用浸渍-压榨联合提取法,选取提取时间、提取温度、溶剂倍数为考察因素,以总黄酮、黄芩苷提取率和出膏率的总评归一值(OD)为指标,通过Box-Behnken试验设计优选提取工艺.结果:佳浸渍-压榨提取工艺为加11倍量水于60℃浸泡4h,压榨,药渣加2倍量水洗涤后压榨,重复操作1次.总黄酮、黄芩苷提取率分别为17.630%,9.38%,出膏率42.7%,与模型预测值非常接近,说明该模型比较可靠.结论:优选的提取工艺科学、合理、可行,为中药常温提取工艺推广提供参考.

  • 应用Box-Behnken设计优化毛蕊铁线莲的超声提取工艺

    作者:郝宁;韩宇;路畅;朴钟云

    目的:采用Box-Behnken设计方法,研究了毛蕊铁线莲(lasiandra)总皂苷的超声提取工艺.方法:采用超声提取法,以乙醇体积分数、料液比和超声时间为主要影响因子,以总皂苷含量为评价指标进行Box-Behnken试验设计,考察佳提取工艺.结果:佳提取工艺为23倍量72%的乙醇,提取3次,每次提取54min.结论:Box-Behnken设计结合响应面分析法可以很好地对毛蕊铁线莲总皂苷提取工艺进行优化.

  • 清解颗粒挥发油提取及Box-Behnken优化包合工艺研究

    作者:唐颖楠;彭颖;唐林;周莉莉;夏新华

    目的 优选清解颗粒挥发油的提取和 β-环糊精包合工艺.方法 采用水蒸馏法进行提取,以提取时间、粉碎度、加水倍数为考察因素,挥发油体积为评价指标,考察清解颗粒挥发油的提取工艺;以包合率为评价指标,采用单因素试验和Box-Behnken响应面法结合,优选佳包合工艺.结果 优选的提取工艺为荆芥、防风、连翘药材粗粉加10倍量水,提取3 h.包合方法为饱和水溶液法,包合工艺为挥发油与 β-环糊精的投料比为1:12、包合温度40℃、包合时间3.5 h.通过薄层色谱法、紫外光谱法和红外光谱法初步证明了清解颗粒挥发油包合物的生成.结论 优化的清解颗粒挥发油提取和包合工艺稳定可行,可用于工业化大生产.

  • 丹参酮Ⅱ A纳米结构脂质载体的处方优化及其体外透皮研究

    作者:郑娟;沈成英;庞建云;徐方楚;廖卫波;胡春晓;徐平华;韩晋;袁海龙

    为研制丹参酮Ⅱ A纳米结构脂质载体(Tan Ⅱ A-NLC),并进行体外透皮研究.该文采用高压均质技术制备TanⅡA-NLC,运用Box-Behnken设计-效应面法优化处方,并对其进行表征.采用Franze扩散池法评价Tan Ⅱ A-NLC体外透皮性能.结果显示,以优处方:脂药比为88、固液脂质比为2、稳定剂用量为1%,制得的Tan Ⅱ A-NLC粒径为(182 ±14) nm,多分散指数(PDI)为0.190 6±0.024 5,Zeta电位(-27.8 ±±5.4)mV,包封率(EE)为86.44%±9.26%,载药量(DL)为0.98%±0.18%;体外透皮吸收实验结果显示Tan Ⅱ A-NLC的24h药物累积透皮量低于溶液,但其在表皮中的滞留量是溶液的3.18倍.Tan Ⅱ A-NLC可有效提高Tan Ⅱ A在表皮层的滞留量,具有广阔的应用前景.

  • 效应面法优化九味熄风颗粒一步制粒工艺

    作者:王秀海;杨绪芳;范业文;张艳军;徐忠坤;杨林勇;王振中;萧伟

    该研究利用Plackett-Burman设计试验,以颗粒合格率为指标,对影响九味熄风颗粒一步制粒的6个因素进行考察,确定主要影响因素.在此基础上,利用Box-Behnken中心复合原理设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、休止角为指标优化实验结果,确定九味熄风颗粒佳一步制粒工艺条件实际工艺为:进样速度29 r·min-1,进风温度90℃,进风频率34Hz.优化方案制得的颗粒与效应面模型预测值基本一致,优选的生产工艺符合生产要求.

  • 响应面法优选妇科Ⅳ颗粒一步制粒工艺

    作者:刘丹;何凤军;刘长龙;刘俊超;吴云;王振中;萧伟

    利用响应面法优选妇科Ⅳ(FKIV)颗粒一步制粒的工艺条件.以颗粒合格率为指标,利用Plackett-Burman设计实验,对影响一步制粒的6个因素进行考察,评价各因素显著水平并确定主要影响因素.在此基础上,以颗粒合格率、含水量、休止角为指标,建立3因素3水平的Box-Behnken设计,对模型进行全二次回归拟合,并利用Response Optimizer优化实验结果.确定佳一步制粒工艺条件:浸膏相对密度1.20,进风温度88 ℃,雾化压力0.28 MPa.利用该优化方案制备妇科Ⅳ颗粒,测得的颗粒合格率93.65%,含水量3.76%,休止角23.19°,与模型预测值基本一致,说明优化的工艺条件符合生产要求.

  • 响应面法优化白芍提取工艺的研究

    作者:金林;赵万顺;郭巧生;张文生;叶正良

    为进一步优化白芍提取工艺,从化学成分稳定性和操作便捷性考虑,该实验选择超声法对白芍提取工艺进行研究.以液相色谱图中共有峰的总峰面积为指标,通过单因素法考察超声时间、乙醇浓度、液料比对白芍提取效果的影响,并运用响应面法优化白芍的超声提取工艺.实验结果表明,乙醇浓度对白芍提取效果的影响大,其次是液料比与超声时间.响应面法优化得白芍超声提取工艺的适条件为:超声时间20.06 min、乙醇浓度72.04%、液料比53.38 mL·g-1;色谱图中共有峰总峰面积的模型预测值为2.160 8×108.通过验证实验发现:在此佳提取条件下,色谱图中共有峰总峰面积的实际值为2.142 2×108,与预测值相近,二者相对偏差为0.86%,说明响应面优化所得的白芍提取工艺稳定、可行.从白芍提取效果完全、充分的角度看,该研究所得工艺较《中国药典》所载"白芍"中芍药苷提取方法更具优势,可用于白芍的开发、利用和质量综合评价.

  • 基于Plackett-Burman设计和Box-Behnken响应面法优化鼻鼽颗粒一步制粒工艺

    作者:张艳军;刘莉莉;胡军华;吴云;晁恩祥;萧伟

    首先,以颗粒的合格率为指标,采用Plackett-Burman设计筛选鼻鼽颗粒一步制粒的显著性影响因素;在此基础上,以颗粒的合格率和含水量为指标,通过Box-Behenken设计对影响一步制粒工艺的显著性因素进行进一步优化,实验数据进行多元线性回归和二项式拟合,应用响应面法对佳工艺进行预测分析.鼻鼽颗粒一步制粒的佳工艺条件为:进风温度85℃,进样速度33 r·min-1,浸膏相对密度1.10.采用Plackett-Burman和Box-Behnken设计响应面法优化鼻鼽颗粒一步制粒的工艺预测性好,优选出的工艺稳定可靠,为鼻鼽颗粒产业化生产提供了可靠依据.

  • Box-Behnken响应面法优化鼻鼽颗粒醇提浸膏喷雾干燥工艺研究

    作者:张艳军;刘莉莉;胡军华;吴云;晁恩祥;萧伟

    利用Box-Benhnken中心组合试验和响应面分析法,以进风温度、进料速度、药液比重为自变量,以五味子醇甲和牛蒡苷含量的综合评分为因变量,试验数据进行二项式拟合,建立综合评分指标与各自变量之间的数学关系,对鼻鼽颗粒醇提浸膏的喷雾干燥工艺进行优选.佳喷雾干燥工艺为进风温度175℃,进料速度32 mL·min-1,药液比重1.10,在此条件下,鼻鼽颗粒醇提浸膏喷雾干燥的综合评分为92.68,与模型预测值(93.03)接近.建立的鼻鼽颗粒醇提浸膏喷雾干燥工艺条件切实可行,为工业化的生产提供了实验依据.

  • 基于药效学和指标成分优选鼻鼽颗粒醇沉工艺

    作者:张艳军;刘莉莉;吴云;胡军华;常秀娟;萧伟;晁恩祥

    通过考察对血清组胺,IgE,IL-4,IFN及TNF-α的影响,评价鼻鼽颗粒醇沉工艺的合理性.以咖啡酸和迷迭香酸的含量为综合指标,采用Plackett-Burman设计筛选影响鼻鼽颗粒水提组醇沉工艺的显著性影响因素;在此基础上,通过Box-Behenken设计对显著性因素进一步优化,确定佳醇沉工艺.确定鼻鼽颗粒水提组的佳醇沉工艺条件为:浓缩液相对密度1.15(65℃)、醇浓度70%、静止时间12 h.药效学评价结合Plackett-Burman和Box-Behnken设计实验优化确定的醇沉工艺稳定可行,预测性好,为鼻鼽颗粒的产业化生产提供了可靠依据.

  • 缬沙坦缓释骨架片处方响应面法优化和制备

    作者:卢靖;杨文思;高崇凯

    目的:响应面法优化缬沙坦骨架片处方,并进行体外释药评价.方法:以羟丙甲纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)为骨架材料,结合其他辅料制备缬沙坦骨架片.单因素实验考察处方因素对药物释放的影响,Box-Behnken响应面法(Box-Behnken design-response surface methodology,BBD-RSM)对处方进行优化,并对优化处方体外释药数据进行数学模型拟合.结果:优化后的缬沙坦骨架片体外释放性能良好,可持续释药12h,药物释放符合Ritger-peppas模型.结论:通过BBD-RSM建立的模型可用于缬沙坦骨架片的处方优化,达到缬沙坦缓释骨架片设计要求.

  • 罗替戈汀微乳凝胶的制备与体内外评价

    作者:王正;慕宏杰;张峰溥;连胜男;马鹏凯;王爱萍;孙考祥

    目的:制备一种罗替戈汀微乳凝胶剂,达到促进药物经皮吸收和降低皮肤局部反应的目的.方法:通过伪三元相图法得到微乳区,Box-behnken设计法得到了粒径小、黏度小的微乳处方,并考察了罗替戈汀微乳的体外经皮渗透特性、粒径、形态和稳定性.上市的贴剂作为对照,考察了罗替戈汀微乳凝胶在大鼠腹部皮肤给药后的生物利用度和皮肤局部的敏感性.结果:罗替戈汀微乳凝胶各组分的质量百分含量:labrafil为6.4%,Cremphor RH40为19.2%,TranscutolHP为6.4%,水为68%,罗替戈汀为1%,卡波姆1342为1%.与上市贴剂相对生物利用度为(91.36±9.68)%,具有较小的皮肤刺激性.结论:罗替戈汀微乳凝胶对皮肤作用温和,有望成为一种新型的经皮给药系统.

  • Box-Behnken设计-效应面法优化元胡止痛双层渗透泵片的处方

    作者:刘辉;张婧;张芸;邹清河

    目的 采用Box-Behnken设计-效应面法优化元胡止痛双层渗透泵片的处方.方法 选择含药层聚氧乙烯N750含量、含药层氯化钠含量和包衣增重为因素,以12 h累积释放度和药物释放曲线拟合度为考察指标,建立多元线性模型考察各因素对制剂释药行为的影响;绘制二次多项式模型效应面图,确定优化处方并进行验证.结果 二次多项式为佳拟合模型,得到优处方为:含药层聚氧乙烯N750含量为88 mg·片-1,氯化钠含量为27 mg·片-1,包衣增重为7.7%.3批优化处方中延胡索乙素12h平均累积释放度分别为78.68%、79.01%、78.93%,释药曲线线性拟合度r2分别为0.985 2、0.982 8、0.991 8;欧前胡素12 h平均累积释放度分别为79.12%、78.96%、79.35%,释药曲线线性拟合度R2为0.984 7、0.990 2、0.985 8.影响因素实验、加速实验和长期实验表明,该制剂稳定性良好.结论 Box-Behnken设计-效应面法可用于元胡止痛双层渗透泵片的处方优化.

  • 响应面法优化白屈菜总生物碱提取工艺

    作者:姜华;李军;李欣;董海鹏;石可愿;刘丹丹

    目的 优选白屈菜中总生物碱的佳提取工艺.方法 采用酸性染料比色法以总生物碱得率为评价指标,首先采用Plackett-Burman实验设计筛选出影响白屈菜总生物碱提取工艺的3个主要因素为乙醇体积分数、料液比、提取次数,在此基础之上,再通过Box-Behnken响应面分析法优化得到影响白屈菜中总生物碱的佳提取工艺条件.结果 佳提取工艺为:乙醇体积分数为85%,提取时间60 min,提取温度70℃,粉碎程度为40目,料液比为1:15,提取次数为3次.在此试验条件下,白屈菜中总生物碱得率可达1.92%,与理论预测值1.95%基本一致.结论 本试验优选得到的提取工艺合理可行,所得总生物碱得率较高.

  • 响应面分析法优化大枣多糖的提取工艺

    作者:陈丽佳;丛德刚;杨文静

    目的 对大枣多糖的提取条件进行优化.方法 采用Box-Behnken响应面法对加水倍量、提取时间、提取次数对大枣多糖提取的影响进行优化,建立二次回归方程.结果 回归模型良好,并验证了模型的有效性.得到的佳条件为加水倍量37倍、提取时间2.2h、提取次数2次,提取率为222mg/g.

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