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压缩方程评价不同孔体积微丸的压缩特性
采用Kawakita压缩方程评价不同孔体积微丸的压缩特性,为微丸压片工艺的研究提供科学依据.采用不同体积比例的乙醇/水混合液作黏合剂,以微晶纤维素(MCC)、磷酸二氢钙(DCP)/MCC(4:1,w/w)、乳糖(Lac)/MCC(4:1)为填充剂,挤出.滚圆工艺分别制备不同孔体积微丸.以Kawakita压缩方程评价前述微丸的压缩特性,结果表明高孔体积MCC微丸可压性好,而3种孔体积的DCP/MCC(4:1)微丸和Lac/MCC(4:1)微丸没有显著差别,这与微丸压缩过程中发生的压缩机制有关,MCC微丸丰要发生了塑性变形,另外两类辅料制成的微丸则主要发生破碎,扫描电镜图直观说明了这一现象.研究结果提示微丸压片工艺发生的机制复杂,选用不同辅料制备微丸的压缩特性各异,而高孔体积MCC微丸和不同孔体积的DCP/MCC微丸和Lac/MCC微丸可作为微丸压片过程中的缓冲颗粒,以保护含药微丸使之在压片过程中保持原有的形态和释放行为.
关键词： 压缩方程 Kawakita方程 微丸压片 孔体积 压缩机制 -
基于Kawakita方程的多元药物粉体直压特性的理论预测模型
应用Kawakita粉体压缩方程,建立了适用于多种成分和不同质量百分比的药物粉体混合物压缩特性的通用理论预测模型.分别对乳糖、淀粉和微晶纤维素3种常用辅料进行了单向圆片直压实验,并求得相应辅料的Kawakita方程参数.对含有不同质量百分比的乳糖、淀粉、微晶纤维素和硬脂富马酸钠5种药物粉体混合物进行了单向圆片直压实验,得到了混合物密度随压力的变化规律和Kawakita方程曲线.后将理论预测模型结果与实验结果进行对比.结果表明,不同比例混合物密度的误差绝对值在5％内,Kawakita曲线纵坐标误差绝对值均保持在4.6％内,验证了该理论模型能够用于预测多元药物粉体直压特性.
关键词： Kawakita方程 压缩模型 粉体压缩 辅料 压缩实验 -
药物粉体压缩研究数学模型的意义与应用特点
为了制得合格的片剂,研究者对药物和辅料的压缩性(一直被认为是压片工艺理论研究的重点)进行了大量的研究,由于Heckel,Kawakita,Walker等数学模型可反映粉体被压实过程中体积的变化,所以被广泛应用于评价药物粉体的可压缩性.本文主要介绍了应用较为广泛的Heekel方程和其他常用的压缩方程,包括各方程提出的理论依据和适用范围,参数的含义解释以及选择和使用各方程时应注意的问题等.这些数学模型能够很好地预测药物粉体的压缩行为,帮助分析指导处方设计和工艺优化,但均有自身的特点,故应该根据各数学模型的实验要求和适用范围,选择需要的压缩方程.
关键词： 数学模型 压缩过程 Heckel方程 Kawakita方程 -
基于多元数据分析研究肿节风颗粒粉体学性质及其与片剂成型性的相关性
目的 以湿法制粒工艺制备的肿节风-微晶纤维素(MCC)颗粒为研究对象,研究颗粒粉体学性质及其与片剂成型性的相关性.方法 通过不同工艺和处方得到6种肿节风-MCC混合粉,采用摇摆挤出和高速搅拌2种湿法制粒方式得到12种颗粒,以粒径、比表面积(SSA)、孔容积(PV)、含水量(MC)、松密度(BD)、振实密度(TD)、压缩度(Ti)、休止角(AOR)、Kawakita方程参数a、6为指标评价颗粒的粉体学性质,以颗粒在5、10、15、20、25、30 kN压力下的抗张强度(TS)为指标评价片剂的成型性,运用多元数据分析研究片剂成型性与原料颗粒粉体学性质之间的相关性.结果 基于多元数据分析,将颗粒粉体学性质提取出2个主成分:第1主成分代表形态参数,第2主成分为压缩特性参数.对片剂成型性影响较为显著的是颗粒压缩性、MC和表面形态.结论 多元数据分析可以对肿节风颗粒按照原料粉制备工艺和制粒工艺进行简单快速地分类,并用于分析肿节风片剂的成型性与原料颗粒粉体学性质的关系;通过控制颗粒的压缩性、MC和表面形态,可以得到具有良好成型性的片剂,对片剂制备提供指导.
