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阿奇霉素掩味干乳的表征及体内外评价
研制阿奇霉素儿科用掩味口服制剂,采用脂质纳米反胶束技术掩蔽药物的苦味,再以胶态二氧化硅固化含药油溶液制备掩味干乳.通过染色实验证明了干乳处方中油相均匀分散,进一步结合扫描电镜对其进行评价.采用X-射线粉末衍射及扫描电镜测定固体粉末中药物的结晶状态,激光粒度测定仪和透射电镜考察再分散乳滴的粒径大小及其形态特征.通过口腔模拟释放实验和志愿者口尝对制剂掩味效果进行评价,并对制剂进行肠黏膜刺激性评价.结果表明,制备的掩味干乳再分散乳滴平均粒径为530.1 nm,混悬后再分散性良好,混悬液外观均一.与上市制剂希舒美相比,相同剂量下掩味效果相近且肠黏膜刺激性较小,具有很好的发展前景.
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鸦胆子油干乳胶囊的抗肿瘤作用及其对免疫功能的影响
目的:初步研究鸦胆子油干乳胶囊的抗肿瘤及免疫调节作用.方法:建立S180肿瘤细胞小鼠荷瘤模型,以小鼠的抑瘤率和生命延长率为指标,同时考察鸦胆子油干乳胶囊对小鼠胸腺指数和脾脏指数的影响.结果:与阴性对照组比较,阳性对照组,中、高剂量组的抑瘤率及生命延长率明显升高(P＜0.05,P＜0.01),口服乳液组以及中、高剂量组均能显著提高S180荷瘤小鼠的脾脏指数和胸腺指数(P＜0.05).结论:鸦胆子油干乳胶囊能够抑制S180肿瘤细胞的生长,提高免疫器官的脏器指数,延长荷瘤小鼠的生存时间.
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水难溶性药物的新型载体-干乳的研究进展
通过分析、整理、归纳近几年的国内外文献,分析乳剂、微乳等脂质处方促进水难溶性药物体内吸收的原因,介绍干乳常用制备工艺及相应干乳物性研究、促进药物体外溶出和体内吸收的情况.
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美洛昔康干乳的制备及其稳定性考察
目的:对水不溶性的可选择性抑制环氧化簪2型非甾体类抗炎药美洛昔康喷雾干燥乳剂(O/W)处方、质量检测方法进行研究,并考察其稳定性.方法:根据美洛昔康的溶解性筛选油及非水溶剂,选用乳化性能好的的固体载体,使用喷雾干燥法制备美洛昔康干乳,采用高效液相法测定美洛昔康含量,影响因素试验、长期试验考察其稳定性.结果:以Labrafac CC(HLB为1)作油相,麦芽糖糊精作固体栽体,制得的干乳溶于纯化水后的平均粒径是喷雾干燥前匀质化乳剂平均粒径的1.4倍.恒温试验120d,UV照射对比试验24h(93.7%～35.5%),含量及粒径大小未见明显改变.结论:制得的非甾体抗炎药美洛昔康喷干乳质量可控,稳定性良好,与传统口服乳剂相比具有更多优势.
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米非司酮干乳口腔崩解片的研制及其质量评价
目的 研究米非司酮干乳口腔崩解片的处方及制备工艺,并评价其质量.方法 采用正交试验设计,以干乳剂的复溶效果及稳定性,口腔崩解片的崩解时限、外观等为考察指标,优选处方,制备米非司酮干乳口崩片,并测定其溶出度及含量均匀度.结果 所得片剂完整光洁,口感良好,能在15s内崩解完全,2 min内体外溶出度超过94.65％.结论 所得处方和工艺可以制备质量优良的米非司酮干乳口崩片,该制剂可显著提高米非司酮的溶解度.
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鸦胆子油干乳胶囊制备工艺研究
目的 研究开发新型中药抗肿瘤制剂鸦胆子油干乳胶囊.方法 将鸦胆子油制成微乳载药体系；添加辅料制成干乳.结果 终确定微乳处方中各成分的质量比为表面活性RH40 36％、助表面活性剂无水乙醇12％、油相MCT和鸦胆子油分别占8％、4％、水相占40％.加入辅料支撑剂HPMC和乳糖(5∶1),在45C下减压干燥80min后,制粒,过60目筛,装0号胶囊.结论 该干乳理化性质稳定,制备方法简便易行.
