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菌毒清颗粒治疗风热感冒的临床疗效观察
目的 观察菌毒清颗粒治疗感冒风热证的临床疗效.方法 选择的300例门诊就医的风热感冒患者,随机对照分组,对治疗前后疾病疗效、中医证候疗效、体温疗效等指标进行观察分析.结果 治疗组总有效率为92%,对照组总有效率为90%,经统计学分析,治疗组总有效率无显著性差异.其中治疗组在治疗 "咽干或咽痛"方面显著优于对照组(P<0.01).结论 菌毒清颗粒治疗感冒风热证具有明显疗效.
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菌毒清颗粒的急性毒性研究
目的 研究菌毒清颗粒安全性,为临床安全用药提供一定的参考.方法 采用大给药量法观察菌毒清颗粒的急性毒性反应.结果 菌毒清颗粒在(91.17 g/kg)灌胃给药后,连续观察14 d,未观察到小鼠出现毒性症状,无小鼠死亡,LD50>91.17 g/kg体重.结论 菌毒清颗粒具有较高的安全性.
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菌毒清颗粒体外抗病毒的实验研究
目的：观察菌毒清颗粒的体外抗病毒作用。方法采用细胞病变的 CPE 法观察菌毒清颗粒在体外对呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒的抑制作用，采用实时荧光定量 PCR 法观察菌毒清颗粒对EB 病毒 BcLF 和 BARF1基因表达的抑制作用。结果菌毒清颗粒对呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒所致 CPE 均有明显的抑制作用，对EB 病毒的BcLF 和 BARF1基因表达具有明显的抑制作用。结论菌毒清颗粒能在体外抑制呼吸道病毒、肠道病毒和疱疹科病毒。
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菌毒清颗粒的解热作用研究
目的:研究菌毒清颗粒的解热作用.方法:60只SD大鼠随机分为正常对照组,模型对照组,阳性对照组,菌毒清高、中、低剂量组(36g/kg/d、18g/kg/d、9g/kg/d).灌胃给药,观察大鼠外观体态及二便情况,注射干酵母后10h内体温变化情况.结果:高、中、低三个剂量组均有降低干酵母所致的大鼠发热作用.结论:菌毒清颗粒具有较好的解热作用.
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菌毒清颗粒剂的稳定性研究
目的 考察菌毒清颗粒剂的稳定性.方法 采用影响因素试验、加速试验和长期试验方法,考察制剂的性状、鉴别、水分、粒度、溶化性、微生物限度及绿原酸含量等检测项的变化.结果 菌毒清颗粒供试品加速试验6个月、长期试验18个月考察期间质量没有显著变化;本品对强光及高温较稳定,高湿条件下易吸湿潮解.结论 根据实验结果,菌毒清颗粒有效期暂定为18个月,本品在贮存及运输过程中应避免潮湿.
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菌毒清颗粒镇痛、抗炎作用研究
目的:探讨菌毒清颗粒的镇痛、抗炎作用.方法:采用醋酸扭体、热板法观察菌毒清的镇痛作用,采用毛细血管通透性及耳廓肿胀实验研究其抗炎作用.结果:菌毒清低、中、高剂量组小鼠出现扭体反应的次数均明显减少(P＜0.01)；菌毒清中、高剂量组均能降低小鼠腹腔毛细血管通透性(P＜0.05或0.01)；菌毒清中、高剂量组均能减轻小鼠耳廓肿胀度(P＜0.01)；但对热板至痛小鼠无明显影响.结论:菌毒清具有明显的镇痛抗炎作用.
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HPLC法测定菌毒清颗粒中丹酚酸B的含量
目的 测定菌毒清颗粒中丹酚酸 B 的含量.方法 采用反相高效液相色谱法,Diamonsid TM C18柱,甲醇-乙腈-0.5%甲酸(体积比31:10:59)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长286 nm,柱温为30℃.结果 丹酚酸 B 平均回收率为101.5%,RSD为1.95%(n=6).结论 该法可用于菌毒清颗粒中丹酚酸 B 的含量测定.
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菌毒清颗粒体外抗病毒的药效学研究
目的：研究菌毒清颗粒体外抗病毒的药效学。方法：将柯萨奇病毒B族3型（CoxB3）Nancy株、呼吸道合胞病毒（RSV）分别接种于人喉癌上皮Hep2细胞以复制细胞病毒模型。菌毒清颗粒原液（2 mg/ml）与氯原酸原液（2 mg/ml）以1∶2～1∶256倍比稀释后作用于病毒模型细胞，以Reed-Muench法计算50％细胞毒性浓度（TC50）和大无毒浓度（TC0）。以1.25、0.625、0.3125、0.15625 mg/ml菌毒清颗粒溶液与0.5、0.25、0.125、0.0625 mg/ml绿原酸溶液培养病毒模型细胞，显微镜下评价细胞病变程度。以1.25、0.625、0.3125、0.15625、0.078125 mg/ml菌毒清颗粒溶液与0.5、0.25、0.125、0.0625、0.03125 mg/ml绿原酸溶液作用于病毒模型细胞，Reed-Muench法计算对RSV、CoxB3细胞的50％抑制浓度（IC50）和治疗指数（TI）。结果：菌毒清颗粒TC50、TC0分别为1.79、1.25 mg/ml，绿原酸TC50、TC0分别为0.71、0.5 mg/ml。当菌毒清颗粒溶液质量浓度为1.25 mg/ml时病毒感染细胞生长正常。菌毒清颗粒IC50均为0.22 mg/ml，TI均为8.14；绿原酸IC50分别为0.18、0.36 mg/ml，TI分别为3.94、1.97。结论：菌毒清颗粒具有体外抗CoxB3和RSV病毒的作用。
关键词： 菌毒清颗粒 呼吸道合胞病毒 柯萨奇病毒 人喉癌上皮Hep2细胞 -
RP-HPLC法测定菌毒清颗粒中哈巴俄苷的含量
目的:建立以RP-HPLC法测定菌毒清颗粒中哈巴俄苷含量的方法.方法:色谱柱为DiamonsidTM-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-1%醋酸溶液(二元梯度洗脱),流速为1.0mL·min-1,检测波长为278nm,柱温为室温.结果:哈巴俄苷检测浓度在2.55～20.4μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率为96.6%,RSD=0.67%(n=6).结论:本法简便、准确,可用于菌毒清颗粒的质量控制.
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高效液相色谱法测定菌毒清颗粒中绿原酸含量
目的 建立菌毒清颗粒剂中绿原酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Eclipse XDB C18柱,流动相为甲醇-1%冰醋酸(15∶85),检测波长为327 nm,柱温为25℃.结果 绿原酸质量浓度线性范围为5～150 μg/mL,平均加样回收率为100.43%,RSD为0.85%(n=6).结论 方法可靠、简单,为控制菌毒清颗粒的质量控制提供了科学依据.
