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  • 硫辛酸缓释固体分散体的制备及其体外释放度的考察

    作者:汤伟;庞建国;朱兴一

    目的:制备硫辛酸缓释固体分散体,延长药物的释放时间,提高其生物利用度.方法:利用机械化学技术,结合微环境pH调控技术,制备出硫辛酸缓释固体分散体;并对制备条件及其体外释放度的影响进行分析,采用X射线衍射(XRD)技术对缓释固体分散体进行表征.结果:不同型号的乙基纤维素及其用量对缓释固体分散体的释放度有一定的影响,综合考虑,乙基纤维素-N50(EC-N50)的效果较好;羟丙基甲基纤维素E3(HPMC-E3)对释放度的调节效果好;加入不同的碱化剂做作为pH调节剂对释放度的影响也不尽相同,其中Na2CO3能使得释放度在12h内释放95%以上,药物基本呈一级释放.对机械球磨工艺进行优化,确定佳的球磨工艺为球磨转速100 r·min-1,球磨时间1h.XRD技术证明固体分散体的形成.结论:以乙基纤维素为载体,采用固体分散技术结合微环境pH调控技术制备的硫辛酸缓释固体分散体的缓释效果明显.

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