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基于HPMC-硬脂酸的雷公藤红素缓释固体分散体的研究
目的:以羟丙基甲基纤维素(HPMC) -硬脂酸为载体制备雷公藤红素缓释固体分散体,提高药物释放度,控制药物缓慢稳定释放,降低其毒副作用.方法:将不同比列的HPMC-硬脂酸和雷公藤红素溶于95％乙醇中,溶剂蒸发法制备雷公藤红素固体分散体,进行体外溶出试验,差示扫描量热法、扫描电镜法、X-射线衍射法鉴别固体分散体的形成.结果:雷公藤红素和HPMC-硬脂酸按1∶10制备的固体分散体,药物缓慢释放,8h时药物的体外累积释放达到90％以上；雷公藤红素以非晶形态分散在固体分散体中.结论:以HPMC-硬脂酸为载体制备的雷公藤红素缓释固体分散体,药物释放较完全且缓慢释放,制备工艺简单,具有潜在应用价值.
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硫辛酸缓释固体分散体的制备及其体外释放度的考察
目的:制备硫辛酸缓释固体分散体,延长药物的释放时间,提高其生物利用度.方法:利用机械化学技术,结合微环境pH调控技术,制备出硫辛酸缓释固体分散体;并对制备条件及其体外释放度的影响进行分析,采用X射线衍射(XRD)技术对缓释固体分散体进行表征.结果:不同型号的乙基纤维素及其用量对缓释固体分散体的释放度有一定的影响,综合考虑,乙基纤维素-N50(EC-N50)的效果较好;羟丙基甲基纤维素E3(HPMC-E3)对释放度的调节效果好;加入不同的碱化剂做作为pH调节剂对释放度的影响也不尽相同,其中Na2CO3能使得释放度在12h内释放95％以上,药物基本呈一级释放.对机械球磨工艺进行优化,确定佳的球磨工艺为球磨转速100 r·min-1,球磨时间1h.XRD技术证明固体分散体的形成.结论:以乙基纤维素为载体,采用固体分散技术结合微环境pH调控技术制备的硫辛酸缓释固体分散体的缓释效果明显.
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雷公藤红素胶体二氧化硅缓释固体分散体研究
目的 制备雷公藤红素(tripterine)缓释固体分散体,使药物释放度提高,同时缓慢释放药物,以降低其毒副作用.方法 以胶体二氧化硅为载体,采用溶剂蒸发法制各雷公藤红素固体分散体,对其体外溶出和物相特征进行研究.结果 雷公藤红素和胶体二氧化硅按1∶12制备的固体分散体中,药物缓慢释放,8h时药物的体外释放度达到90％以上.经差示扫描量热、X衍射和电镜分析,固体分散体中药物以非晶形式存在于载体中.结论 雷公藤红素胶体二氧化硅固体分散体制备工艺简单,药物缓慢释放且释放较完全,具有实际应用价值.
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载有酮洛芬-乙基纤维素缓释固体分散体的海藻酸钙小珠的制备
目的:制备酮洛芬-乙基纤维素固体分散体并将其包载于海藻酸钙小珠中,以期制备酮洛芬缓释微丸制剂.方法:采用一种新的溶剂萃取共沉淀法制备固体分散体,差示扫描量热法进行固体分散体物相分析;离子胶凝法将固体分散体包载进海藻酸钙小珠,扫描电子显微镜分析其形态,并考察其体外释药特性.结果:差示扫描量热分析证实药物以非晶型分散于载体中,较低的药物损失率和简便操作证明这种制备方法是可行的,固体分散体具有缓释效果,使用海藻酸钙小珠包载后,降低了在释放介质中的突释性.结论:本方法制备酮洛芬-乙基纤维素缓释固体分散体可行,海藻酸钙包载后降低了释放介质中的突释.
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二阶导数光谱法测定溴新斯的明缓释固体分散体中药物的含量
目的:测定溴新斯的明缓释固体中药物的含量.方法:采用二阶导数光谱法,以263.3 nm处峰值为定量依据,消除制剂中其他成分对测定的干扰,测定溴新斯的明缓释固体分散体中药物的含量.结果:溴新斯的明在0.1～0.4 mg,ml-1范围内浓度与263.3 nm处峰值具有良好的线性关系,回归方程为:Y=1.087 7X-0.041 7(r=0.999 2);平均回收率为99.99％,RSD为0.49％(n=9).结论:本方法操作简单,且稳定性、准确度和精密度均符合要求,可用于溴新斯的明缓释固体分散体中溴新斯的明含量的测定.
