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氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量测定方法的比较研究
目的:比较氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛3种含量测定方法的差异,对检测方法进行评价,选择一种适宜的测定方法.方法:采用高效液相色谱法、紫外分光光度法及容量分析法对氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛进行含量测定,对含量测定的结果、回收率、重复性以及各方法的优缺点进行比较和研究,并给出综合评价.结果:容量分析法作为现行标准的方法,回收率低,准确度差,质量控制水平低;高效液相色谱法测定结果准确,回收率高,重复性好;而紫外分光光度法操作简便,但重复性和专属性差于高效液相色谱法.结论:综合专属性、准确性等因素,高效液相色谱法优于其他两种方法,可用于氨糖美辛肠溶片的质量控制.
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氨糖美辛致高血压患者神经系统症状3例
门诊高血压患者3例,女2例,男1例,年龄43~58岁,因骨性关节炎服用氨糖美辛肠溶片0.1~0.2g,主诉服药后大约1~2h出现头晕、心慌症状,3~4h症状逐渐缓解(患者未及时测量血压变化).再次用药,症状重复出现.患者遂向主治医生反映此情况,医生建议停服氨糖美辛,改服其它解热镇痛抗风湿药,上述症状未出现.
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氨糖美辛的2种肠溶片在健康男性志愿者的药动学和生物等效性比较
目的:研究2种氨糖美辛肠溶片在人体的药动学过程及其生物等效性.方法:吲哚美辛血药浓度用高压液相色谱法检测,20名健康男性志愿者随机分组、自身交叉口服300 mg氨糖美辛肠溶片.结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数tmax:(3.5±s 0.9)和(3.3±0.9) h;cmax:(5.9±2.0)和(6.1±1.6) mg·L-1;t(1)/(2)ke:(7.6±2.0)和(7.5±2.9) h;AUC0~24:(18±4)和(16±3) mg·L·h-1;AUC0~∞:(19±4)和(18±4) mg·L·h-1.相对生物利用度F0~24,F0~∞分别为(109±14) %和(111±17) %.结论:试验制剂和参比制剂生物等效.
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氨糖美辛肠溶片的HPLC法测定
HPLC法采用SPHERI-5RP-18色谱柱,甲醇-水-乙腈-磷酸(60∶25∶15∶0.04)作为流动相,测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量.在10~60 μg/ml范围内浓度与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为99.56%,RSD为0.65%.本法简便、准确、重现性好.
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HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖的含量
目的 建立HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为C 18柱 (250×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(40:60)并用三乙胺调至pH3.0;流速为0.6 ml·min -1;检测波长为192 nm;柱温为30℃.结果 在1.31~20.6 μg范围内盐酸氨基葡萄糖的浓度与峰面积呈良好的线性关系( r= 0.9994, n= 6);平均回收率为99.57%( n= 9,RSD=0.91 %).结论 本法简便、准确、重复性好,适用于氨糖美辛肠溶片中盐酸氨基葡萄糖的含量测定.
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腰痹通汤联合氨糖美辛肠溶片治疗退行性腰椎管狭窄症56例
目的:观察腰痹通汤联合氨糖美辛肠溶片治疗退行性腰椎管狭窄症的临床疗效.方法:将2013年1月-2015年4月就诊于本院的退行性腰椎管狭窄症患者112例随机分为对照组和治疗组各56例,对照组给予氨糖美辛肠溶片内服治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用腰痹通汤治疗,两组患者均连续治疗2周.结果:观察组有效率为91.1%,明显高于对照组的75.0%,差异性显著(x2=5.134,P=0.042);观察组腰椎功能较对照组提高明显,腰腿痛较对照组减轻显著,腰腿痛对日常生活能力的影响与对照组相比更小,差异性显著(P<0.05);观察组经治疗后的血液流变改善优于对照组,炎性因子水平较治疗前及对照组降低明显,差异性显著(P<0.05)结论:腰痹通汤联合氨糖美辛肠溶片内服治疗退行性腰椎管狭窄症疗效确切,能显著提高患者的腰椎功能,缓解腰腿痛感,减轻腰腿痛对日常生活能力的影响.
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HPLC法测定氨糖美辛肠溶片的含量
目的:建立HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖含量.方法:采用Waters BridgeC18(250 mm ×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以磷酸二氢铵(以磷酸调节pH至3.0)(A),乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速为0.7 ml·min-1,检测波长195 nm,进样量为20 μl,柱温30℃.结果:盐酸氨基葡萄糖在0.0300~1.5008 mg·ml-1(r=0.9991),吲哚美辛在0.0103~0.5130 mg·ml-1(r=0.9999)范围内线性关系良好;平均回收率分别为98.3% (RSD =0.33%,n =6);99.9% (RSD=0.06%,n=6).结论:此方法准确、快速、灵敏、专属性强,可较好地控制该产品的质量.
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高效液相色谱法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量
目的:建立测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%冰醋酸溶液(50:50),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为228 nm。结果吲哚美辛进样量在0.5115~3.0690μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.57%,RSD=0.42%( n=9)。结论该方法准确、灵敏、重复性好,可作为氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量测定。