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片剂辅料文献资料
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氢氯噻嗪片的鉴别实验改进
在氢氯噻嗪片检验过程中,我们发现按2000年版<中国药典>[1]鉴别氢氯噻嗪片时,加入氢氧化钠试液10ml后,振摇使氢氯噻嗪溶解,溶液即成黏稠状,难以过滤,非常费时.其原因是由于片剂辅料淀粉遇氢氧化钠试液时溶胀破裂,使溶液变稠,难以滤过.因此我们将其溶液先水解,然后趁热过滤,结果过滤速度加快、省时.不影响检验结果.
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肌苷片的质量分析
肌苷片是临床常用的生化药物,收载于卫生部药品标准[1].广西药检所陶宙等[2]对本药品进行质量考察时发现,按部颁标准检测紫外吸收时,绝大多数厂家的产品符合规定,仅有标示"广东河源市康泰制药厂"的8批产品的γmax和γmin有2～3mm的偏差,初步分析可能与片剂辅料的影响有关.我们在药品抽验中也发现类似问题,为了进一步弄清紫外吸收波长出现偏差的原因,我们对有关样品进行了PC和HPLC检测分析,发现4批紫外吸收波长有偏差的样品,可检出明显杂质成分,虽然按部颁标准检验含量符合规定,但用HPLC法测定结果含肌苷仅为50%左右,说明这些产品是用劣质原料生产或造假产品,现报道如下.
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几种常用片剂辅料的拉曼光谱分析
目的:确定在进行片剂拉曼光谱检测时,不同种类辅料对药物主成分检测的影响.方法:用显微拉曼光谱仪对多种常用片剂辅料的拉曼光谱进行了考察.结果:除了微粉硅胶及滑石粉以外,其他辅料都有一定的拉曼特征峰.淀粉和糖类具有谱峰数目较少、强度较弱的特征,由此推断,这两类物质作为辅料时,对药物主成分的拉曼信号不会造成很大影响.结论:一般情况下,在进行片剂拉曼光谱考察时,大部分片剂辅料不会对药物主成分的检测造成干扰.
