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肌苷片的质量分析
肌苷片是临床常用的生化药物,收载于卫生部药品标准[1].广西药检所陶宙等[2]对本药品进行质量考察时发现,按部颁标准检测紫外吸收时,绝大多数厂家的产品符合规定,仅有标示"广东河源市康泰制药厂"的8批产品的γmax和γmin有2~3mm的偏差,初步分析可能与片剂辅料的影响有关.我们在药品抽验中也发现类似问题,为了进一步弄清紫外吸收波长出现偏差的原因,我们对有关样品进行了PC和HPLC检测分析,发现4批紫外吸收波长有偏差的样品,可检出明显杂质成分,虽然按部颁标准检验含量符合规定,但用HPLC法测定结果含肌苷仅为50%左右,说明这些产品是用劣质原料生产或造假产品,现报道如下.
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丹曲林钠的HPLC测定
丹曲林钠(dantrolene sodium, 1)是一种骨骼肌松弛剂[1],已在美国和欧洲多个国家上市,日本药局方十三版(1999年)收载,系采用电位滴定法测定含量,操作简单,但专属性不强。本文采用HPLC法测定1含量,结果准确,重现性好,而且可用于其杂质成分的监测。
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用TLC法控制雷公藤多苷中间体的质量
雷公藤多苷由卫矛科植物雷公藤的干燥去皮根茎粗粉,经提取精制而得.雷公藤生药中有多种有效成分及单体,如雷公藤总苷、总生物碱、雷公藤素甲、雷公藤素乙、卫矛醇等,具有抗炎、免疫抑制、抗肿瘤、杀虫抗菌、抗生育等作用.在其生产过程中,柱层析洗脱产生两种组分:杂质与有效成分.其中杂质成分本身无疗效,且有一定的毒性,因此在生产中必须加以控制(要求杂质含量不超过3%).目前用于雷公藤多苷中间体产品质量控制方法主要是提取法,这种方法只能反映雷公藤多苷的总量,而不能一目了然地观察到杂质与有效成分的实际含量,检测过程极为繁琐,为更有效测定雷公藤多苷中各组分含量,我们用TLC法,根据杂质与有效成分在薄层吸附上的吸引力差异来达到二者在薄层板上的有效分离,从而达到定性控制的目的.试验结果表明其符合生产现场控制的要求,能有效地实现雷公藤多苷中间体产品质量控制,有效控制洗脱过程,并且易于观察,方便生产.
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1例转移癌胸腔积液的液基细胞学检测
胸腔积液采用液基细胞学检测,其优点在于标本的收集为含抗凝剂的专用标本收集瓶,能及时固定标本,防止细胞退变,在处理制片过程中利用过滤技术祛除杂质成分,不丢失细胞,不破坏细胞形态,上机制片时利用重力自然沉淀原理,优先捕获病变细胞,保持某些腺细胞团特有的三维立体结构[1‐5]。
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浙江省出口萤石杂质成分调查及相关因素的探讨
1前言浙江省作为我国萤石主要产地,每年出口量占全国出口总量的50%左右.长期以来,萤石矿的开采多以乡镇和中小企业为主,检测技术落后,缺乏各种杂质成分含量数据.随着国际萤石市场竞争日益激烈,国内外贸易合同中对萤石的质量要求越来越高,所规定的杂质项目指标数不断增加.基于上述原因,我们对浙江省出口萤石的杂质成分作了比较全面、系统的调查,积累了一系列较为准确、可靠的数据,对于萤石生产、经营部门避免合同签订、货源收购时的盲目性及检验检疫部门的出口把关具有比较重要的指导作用.