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定期安全性更新报告(PSUR)撰写规范(征求意见稿)
数据锁定点与文件版本号为更好地获取并利用产品安全性信息,我中心草拟了"定期安全性更新报告撰写规范".本文件包括产品基本信息、国内外上市情况、监管部门或药品生产企业因药品安全原因而采取措施的情况、产品安全性信息的变更、患者用药情况、个案病例报告的提交、产品安全性研究、其他信息、产品安全性综合评价、结论、附录、其他十二部分.
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中华医学会全科医学分会第六届学术年会纪要
中华医学会全科医学分会第六届学术年会于2008年11月8日至9日在江苏省南京市举行(图1).此次会议由江苏省医学会与南京医科大学承办.大会在南京华东饭店举行,来自全国各地的到会代表共200余人,提交论文100多篇.大会邀请了多位著名专家与会做专题演讲,还邀请了美国爱达荷州立大学附属医院的Smith医师及台湾家庭医学会、台湾大学医学院的刘文俊医师与会演讲.澳门家庭医学会主席官世海医师也出席了大会.
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170位院长联名建言医改
几乎每一位即将步人会场的参会院长都会在一面印有"百名中国医院院长联名提交<中国医改建议书>"字样的白色幕墙前驻足,他们或挥毫签名、或凝神沉思.2008年11月20日至21日,在<中国医院院长>杂志年会召开期间,共有170名参会的医院院长在幕墙上郑重签下自己的名字,对医改建议书的内容表示认同和支持.这意味着,中国医院院长们终于凝结成为合力,针对中国医改,由数年"齐喑"变为一朝"齐音".
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专家门诊的去与留
在今年"两会"上,辽宁省糖尿病治疗中心院长、连续三届全国政协委员冯世良,提交了<建议尽快取消各级医院"专家门诊">提案.在该提案中,冯世良表示,曾经为解决群众看病难发挥过重要作用、深受患者看重的专家门诊,如今由于各种原因,其弊端日渐明显.应该将其尽快取消.
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职业病诊断过程中劳动者与用人单位的举证责任
劳动者与用人单位在职业病诊断过程中各自存在着相关的利益与责任.只要劳动者主观认为其身体健康在劳动过程中受到了侵害,即可向有资质的职业病诊断机构提出职业病诊断申请,这是劳动者的权利,而要使这个权利变为法律规定的权益,就一定要经过法定程序的裁定.向诊断机构提交必要的资料(证据),这是职业病诊断的起点,因此劳动者有提出要求职业病诊断的权利和对自己的主张提供证据的责任.
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170名医院院长联名建言提议卫生部掌管医保机构
"看病难、看病贵"、"以药养医"、"医保支付困难"等群众反映强烈的医疗体制弊端,同样也让公立医院的院长们感到困顿和无奈,近日在琼举行的一次医疗行业会议上,170名公立医院院长自发地做出了向有关部门联名提交"医改建议书"的行动.如此人数规模的医院院长集体建言医改政策,这在国内尚属首次.
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问答2008 CHINA TRIALS
"跨国药企需把先进的科学理念带到中国"问:药厂提交的试验设计方案不明确、评价机构和申办者沟通不畅、审评人员人手短缺等问题造成了目前中国临床试验审批时限过长.制药行业可以在哪些领域与政府携手合作,加快审批流程,理顺审批程序?
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教学用品在线申报系统的设计和实现
作为网上办公的一个子系统,在线教学申报系统包括用品申请、用品审批、用品处理等功能.本文结合学院设备处的实际情况,针对如何实现这些功能做了详细阐述.