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提高进口药品报验效率和质量的研究
本文通过日常工作，总结进口药品通关报验资料审查工作中遇到的问题，结合文献查询和综合分析的方法，介绍药品进口备案中存在的问题及其管理现状，梳理进口药品报验单位提供资料时应注意的事项和细节。建议进一步完善进口药品数据库建设，注重对报验人员的相关培训，以提高药品进口报验效率和质量，防止不合格进口药品流入市场。
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非特殊用途化妆品备案办法探讨
目的 对现阶段由北京市药品监督管理局负责的北京市辖区内化妆品生产企业所生产的国产非特殊用途化妆品的备案监管模式进行探索研究,为我国化妆品备案管理提出合理化建议.方法 对国际主流市场化妆品管理方法进行对比,总结分析国内外,尤其是北京市的非特殊用途化妆品管理中存在的问题.结果与结论 国际主流市场间、及其与国产化妆品的备案管理间差异很大.北京市化妆品备案办法存在诸多问题,需建立网络备案及提高评估产品的安全性,以完善北京市非特殊用途化妆品的备案管理.
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国产非特殊用途化妆品备案法规比较研究
目的 对比国产非特殊用途化妆品新旧备案法规,详解异同.方法 结合北京市化妆品备案工作的开展情况,对新旧备案法规进行对比、分析.结果与结论 《办法》的颁布统一了备案工作模式、备案凭证样式和编号,同时加强了备案材料的安全性要求,规范了化妆品检验机构的工作.
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北京市房山区药品监管行刑衔接进展迅速
近几年来,在北京市及房山区行刑衔接制度框架下,北京市药品监督管理局房山分局加大违法案件查办力度,不断提升辖区药品市场安全水平.据统计,自2008年至2012年6月底,房山药监分局共受理"三品一械"案源线索551件,办理行政处罚案件143件,向公安部门移送涉刑案件40件,向房山区检察院备案39件(另有1件因直接向朝阳区公安部门移送,故未向房山区检察院备案).药品监管行刑衔接工作取得良好成效.
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国产保健食品实行备案管理的分析与思考
目的 设想我国保健食品备案管理的模型.方法 分析我国现行保健食品"逐一审批"管理模式不足,设想我国保健食品备案管理的模型.结果和结论 随着我国保健食品需求的增长和保健食品行业的发展,我国实行的"逐一审批"的单一管理模式相对于备案制管理也暴露出其不足,我国可以逐步过渡为"审批制与备案制"相结合的分类管理制度.借鉴发达国家对保健产品进行分类监管的模式,初步设想我国保健食品备案管理的模型.
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北京市药品监督管理局通告
根据国务院<医疗器械监督管理条例>和国家药品监督管理局<医疗器械生产企业监督管理办法>、<医疗器械经营企业监督管理办法>规定,自2000年4月20日起,凡在本市开办第一类医疗器械生产或经营企业,应当向北京市药品监督管理部门备案;开办第二、三类医疗器械生产或经营企业,应当经北京市药品监督管理部门审查批准,并发给<医疗器械生产企业许可证>或<医疗器械经营企业许可证>(以下简称<生产许可证>,<经营许可证>).无<生产许可证>或<经营许可证>的,工商行政管理部门不予发给营业执照.
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北京市发布实施<医疗器械生产企业监督管理办法>和<医疗器械经营企业监督管理办法>的规定
根据国务院令第276号<医疗器械监督管理条例>、国家药品监督管理局第18号令<医疗器械生产企业监督管理办法>(以下简称第18号令)和国家药品监督管理局第19号令<医疗器械经营企业监督管理办法>(以下简称第19号令)的规定,我局决定自2000年7月1日起正式受理开办医疗器械生产企业、经营企业的备案和申请并核发<医疗器械生产企业许可证>、<医疗器械经营企业许可证>.
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医院信息安全等级保护三级建设流程与要点
随着医院信息化的不断发展，信息安全工作越来越受到重视。近期卫生部发文要求落实国家信息安全等级保护制度，原则上三级甲等医院核心信息系统定级不低于第三级。为此按照信息系统的定级、备案、整改、测评、自查与配合监察的五个流程，详细介绍了三甲医院进行信息安全等级保护三级建设的流程和要点。
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▌未来将严控公立医院单体规模
10月28日，国家卫生计生委在官方网站上就《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》向社会公开征求意见。《规划纲要》提出，到2020年，医疗卫生机构床位数控制在每千常住人口6张，并按照公立医疗服务体系承担70%的服务量，来确定公立医疗服务体系与非公立医院之间的资源比例关系。《规划纲要》对公立医院单体床位规模提出要求。专科医院的床位规模要根据实际需要从严控制。《规划纲要》提出，严控公立医院单体规模，选择部分单体规模过大的国家卫生计生委预算管理医院和公立医院改革试点城市的公立医院开展拆分试点。建立公立医院床位规模分级审核备案和公示制度，新增床位后达到或超过1500张床以上的公立医院，其床位增加须报国家卫生计生委备案（中医类医院同时报国家中医药管理局备案）。对严重超出规定床位数标准、未经批准开展项目建设、擅自扩大建设规模和提高建设标准等的公立医院，要进行通报批评，并暂停大型医用设备配置许可、等级评审等审批和财政资金安排。
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港澳台内地办医审批权下放
2013年12月24日，国家卫计委在其网站上发出通知，决定将港澳台服务提供者在内地设置独资医院的审批职责，由国家卫计委下放到省级卫生（卫生计生）行政部门。通知明确，省级卫生计生行政部门批准设置港澳台独资医院，应当向国家卫计委备案。
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益母草卫生巾微生物污染检测和安全性试验
新<消毒管理办法>已于2002年7月1日正式实施,<消毒管理办法>规定妇女经期卫生巾实行产品备案凭证管理,产品需取得省级卫生行政部门发放的产品备案凭证后,方可投入市场销售.
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中华医学会2009全年学术会议信息发布
中华医学会2009年学术会议计划所列出的学术会议系由中华医学会各专科分会及中华医学会有关部门提出,经中华医学会第23届理事会学术工作委员会第5次会议审议及第7次常务理事会审批通过,并报中国科协备案.计划包括中华医学会及各专科分会举办的全国性学术会议和国际或双边、地区性学术会议.
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张浦镇企业食堂2011年推行食品安全承诺备案管理模式绩效评价
目的 应用层次分析法综合分析评价张浦镇食品安全承诺备案管理模式绩效.方法 将食堂卫生状况诸因素先按支配关系分组,使之成为有序的递阶层次结构,通过两两比较,确定层次诸因素相对重要性,然后综合判断,确定推行承诺备案管理模式后卫生状况是否优于推行前和同期未推行的.结果 推行承诺备案管理模式后除场所面积、布局流程两项指标外,其它如专间卫生、三防设施、生熟分开等各项指标合格率均成上升趋势,经层次分析法分析,企业食堂食品卫生状况综合指数V∶V已推行(推行后)＞V未推行,V推行后＞V推行前.结论 层次分析法有较大的应用潜力,在进一步推广承诺备案管理模式的同时,仍须全面推行企业食堂食品卫生量化分级管理,促使企业食堂加大硬件设施改造的投入,使场所面积职工用餐人数比、功能区合理布局等硬件设施指标符合国家规定的卫生要求.
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亲历手机诈骗
清明假日，手机里突然蹦出个“工行通知”，说我的信用卡在某大商场购物9898元，如有疑问可与银行联系，并留了联系电话。
我觉得跷蹊，我虽有工行卡，里面钱不多，还有些被套在股市里。难道是有人盗用了我的卡号搞超前消费，亦或是用什么先进手段盗取了我的银行存款信息？但对这个“通知”我深信不疑，以为那是银行用电脑系统控制的。我赶紧拨通了联系电话，一个小姐在网上核实了一下，说确有人用我的信用卡买了东西，让我赶快向“中国银联管理中心”备案，添加“防盗保护系统”，又告诉一个联系电话。我急忙拨通电话。一个南方口音告诉我，说金融犯罪分子很猖狂，已掌握了我的银行信息，全部资产都很危险。他给我编了一个“备案号”，答应给我添加防盗保护措施。并声称要调看商场录像，问了我的工作单位、体貌特征、身份证号、手机号，我一一相告。为了防止意外，他还提了两个要求：一是24小时之内，不与银行联系，而且不与包括家人在内的任何人透露这件事；二是立即向公安局“金融犯罪调查科”备案，并告之联系电话。 -
“去编”之后，公立医院路怎么走
公立医院去编制化的步子，早在2003年陕西省宝鸡市启动实施市级公立医院人事分配制度改革时就已迈开。10多年过去，随着医改深化，公立医院去编制化的步子也越迈越大。安徽省马鞍山市对县级公立医院实行备案编制管理，北京市也将逐步收回公立医院编制。近日，广东省深圳市明确提出全面取消公立医院编制管理。但是，取消编制牵一发而动全身，一系列新问题必须面对。
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食品安全地方标准制定指南发布
近日，国家卫生计生委在官方网站上发布《食品安全地方标准制定及备案指南》。《指南》提出，“地标”应当在贯彻“国标”的基础上起补充和完善作用，省级卫生计生行政部门应当及时关注“国标”发布情况并及时废止相应的“地标”。
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CFDA：发布了关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知
冬虫夏草用于保健品的试点工作被提前叫停，未来冬虫夏草进入保健食品须统一报批。国家食药监总局近日发布了关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知，自通知发布之日起，《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》停止执行，含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行，未经批准不得生产和销售。
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广东省食品安全企业标准备案资料中存在的问题及分析
目的 总结广东省食品安全企业标准备案资料中存在的主要问题并分析原因.方法 对食品安全企业标准的备案资料进行分析、归纳.结果 备案食品安全企业标准在标准文本、编制说明、备案登记表中均存在不同程度的问题.结论 针对食品安全企业标准备案资料中存在的问题,需进一步提高企业的标准化意识,加强培训配套设施的建设,重视标准化科研工作的开展.
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浅述麻醉药品使用管理中的若干问题及对策
根据<麻醉药品管理办法>、<精神药品管理办法>的有关规定,为满足医疗需要,方便医疗机构用麻醉药品和一类精神药品,由国家药品监督管理局、卫生部联合下发了<医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法>.本办法第三条规定:医疗机构购买麻醉药品实行按剂型分类管理制度,即医疗机构购买麻醉药品注射剂实行"计划"制管理,购买麻醉药品其它剂型实行"备案"制管理,新<办法>实施以来,在具体工作中不免存在些问题,笔者就基层医院麻醉药品管理中存在的若干问题及对策加以浅述.
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老年慢性病患者门诊跌倒预防中实施健康指导护理干预的效果
跌倒是指身体的任何部位(不包括双足)因失去平衡而意外地触及地面,是医院管理中的常见问题[1],也是老年慢性病患者生活、出行中比较常见的一种症状和现象. 追究跌倒事件的发生,不仅会增加患者痛苦和负担,也会产生医疗纠纷隐患,更会使生活质量下降.因此,我所自2015年1月起,对所辖区备案的老年慢性病患者进行健康指导护理干预,探讨对预防跌倒发生的效果,实施1年来,效果明显,现报告如下.
