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如何当好药理基地秘书的几点体会
药品临床研究基地是接受卫生部、国家药品监督管理局(SDA)下达指令性任务的一级组织机构,专门从事新药、新制剂临床研究、药品不良反应监测等工作,它的完善不仅能带动医院学科建设,使医、药结合更为密切,而且能促进医院合理用药工作的全面开展,同时,对药物与新制剂研制与开发起到积极推动作用.
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卫药春秋(8)
十、剂型改革四药师当年,周恩来总理向隆顺榕推荐了在云南昆明市明德化学制药厂任药师的田绍麟.隆顺榕在其经理刘华圃的带领下,首先响应国家的号召,于1952年底开始着手进行新制剂研制的筹备工作,先后聘请中国社会科学院的王药雨、甄汉臣、张克让入号,并专门成立隆顺榕国药改进研究室.1956年,经理刘华圃在全国工商联第二届代表大会发言中总结说:"隆顺榕提炼部几年来改良剂型的成药,包括片剂及液剂共33件……供应地区日益扩展,遍及全国."
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微生态制剂的质量控制要求
1 国内外微生态制剂发展现状1.1 国外微生态制剂研制及发展20世纪中叶,随着科学发展,抗生素问世及广泛应用、无菌动物的出现,大大促进了微生态学的发展.在日本、法国、德国等一些国家,开始利用人体肠道内正常生理性细菌(主要为双歧杆菌、乳酸菌),在体外培养发酵后制成活菌制剂,然后再回到体内,可以调整肠内微生态平衡,防治菌群失调引起腹泻等疾病.以后又利用一些外来的、对人无毒无害的芽胞菌(例枯草杆菌、丁酸梭菌等)制成活菌制剂,或利用寡糖类物质作成制剂,人服用后,它们在肠道内能促进正常菌群的生长繁殖,间接调整恢复微生态平衡,达到防治疾病目的.
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氧氟沙星的各种剂型在临床上的应用
氧氟沙星(OFLX)是第三代喹诺酮类抗菌药,临床广泛用于各种感染性疾病,对呼吸系统感染症,泌尿系统感染症,胆道、肠道感染症,眼科、耳科领域的各种感染症均显示优良的效果.随着其制剂研制与开发不断取得新进展,现就其各种剂型应用简要介绍如下:
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中国医药数字图书馆资源介绍之一通用药物制剂研制手册
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α-干扰素治疗的不良反应及处理
α-干扰素(α-IFN)具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节活性,随着基因工程重组制剂研制成功,国内大规模生产,药价反复下调,以及被列入<国家基本医疗保险药品目录>(调节免疫功能药乙类)中,目前己广泛应用于临床,尤其在传染病抗病毒治疗和血液病抗肿瘤治疗方面得到了较为普遍的应用.但部分医疗单位对其应用适应证掌握不严,甚至有滥用倾向;另外处方药物管理不到位,不少病人能自行购买到α-IFN,目前数以万计的病人正在或将要使用α-IFN,因此对于α-IFN的不良反应或副作用要有足够的认识.本文就α-IFN的不良反应进行文献复习.
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如何作好药理基地的工作
药品临床研究基地是接受卫生部、国家药品监督管理局(SDA)下达指令性任务的一级组织机构,专门从事新药、新制剂临床研究、药品不良反应监测等工作,它的完善不仅能带动医院学科建设,使医、药结合更为密切,而且能促进医院合理用药工作的全面开展,同时,对药物与新制剂研制与开发起到积极推动作用. "药品临床试验管理规范"(GCP)的正式发布,标志着我国开始实施对临床试验的GCP管理,也体现了新药临床试验将进入一个崭新的阶段,并逐步与国际协调会议(ICH)的要求接轨.
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肠内营养的研究进展
营养支持在疾病治疗中日趋重要,随着上世纪80年代对肠功能的再认识,尤其是肠道黏膜屏障、细菌易位及肠道是应激反应的一个中心器官等概念的确立,上世纪90年代以来,肠内营养(enternal nutrition,EN)越来越受到重视,无论是理论研究还是应用技术、制剂研制等都取得了很大的发展,本文就上述三方面的研究进展作一综述.