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化痔灵片的制备与质量标准研究
目的:制备化痔灵片并建立其质量控制方法.方法:以黄连、五倍子、三七、槐花等为主要成分制备化痔灵片.采用薄层色谱法对处方中主要药材与有效成分黄连和盐酸小檗碱、五倍子和没食子酸、槐花和芦丁、三七和人参二醇、猪胆汁膏和猪去氧胆酸分别进行定性鉴别,并进行砷盐的限量检查.采用高效液相色谱法(HPLC)测定化痔灵片中盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱鉴别斑点清晰、明显,无干扰,重复性好.含砷量不得超过万分之十.化痔灵片中盐酸小檗碱的含量每片不得少于50 μg.结论:该制剂制备工艺简便,定性、定量等质量控制方法准确简易.
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化痔灵片对小鼠实验性疼痛的镇痛作用
目的观察化痔灵片对小鼠实验性疼痛的镇痛作用.方法采用小鼠腹腔注射醋酸致痛法及小鼠热板法疼痛模型,观察化痔灵片对小鼠扭体反应次数及热痛阈值的影响.结果化痔灵片3 g/kg、10 g/kg灌胃给药5 d使小鼠腹腔注射0.7%(体积分数)醋酸的扭体反应次数较盐水组明显减少(P＜0.05),对扭体反应次数的抑制率分别为38.4%和46.6%;使小鼠热板法痛阈较药前显著提高(P＜0.05),药后痛阈与盐水组比较显著提高(P＜0.05).结论化痔灵片能显著减少小鼠腹腔注射醋酸的扭体反应次数,提高小鼠热板痛阈,提示其具有一定的镇痛作用.
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化痔灵片对大鼠实验性炎症模型的抗炎作用
目的观察化痔灵片对大鼠实验性炎症模型的抗炎作用. 方法采用角叉菜胶致大鼠足跖肿胀模型及大鼠棉球肉芽肿模型,观察化痔灵片的抗炎作用. 结果化痔灵片1.5 g/kg、4.5 g/kg 灌胃给药 5 d使大鼠角叉菜胶所致足跖肿胀率显著减轻(P＜0.05),大抑制率分别为32.6%和40.8%(P＜0.01);并能显著抑制大鼠棉球肉芽肿重量(P＜0.05),抑制率分别为24.2%(P＜0.05)和48.5%(P＜0.01). 结论提示化痔灵片具有一定的抗炎作用.
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高效液相色谱法测定化痔灵片中芦丁的含量
目的通过测定化痔灵片中芦丁含量,建立一种灵敏度高,重现性好的检测方法.方法应用高效液相色谱法(RP-HPLC),用甲醇作溶剂,超声提取.色谱条件:C18色谱柱(Xterra column,5μm,3.9mm×150mm,Waters);流动相:甲醇-水(35:65),检验波长248nm,流速1.0ml/min.结果芦丁在0.40～2.0ug范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率97.36%,RSD=1.24%.结论本法灵敏、专属性高、重视性好,可作为制剂质量控制指标之一.
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高效液相色谱法测定化痔灵片中没食子酸含量
目的 测定化痔灵片中没食子酸含量,建立一种灵敏度高、重现性好的检测方法.方法 使用Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),采用甲醇-0.1％磷酸溶液(10∶90)为流动相,检测波长273 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min.结果 没食子酸质量浓度在3.25 ～ 16.27 μg/mL范围内与峰面积有良好线性关系(r=1.000),平均回收率为100.17％,RSD=0.94％(n=6).结论 该法灵敏、简便、准确、重现性好,线性关系良好,可作为制剂质量控制的的指标之一.
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HPLC法测定化痔灵片中盐酸小檗碱的含量
目的:建立化痔灵片中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:采用HPLC法,色谱柱:kromasilC18柱,(4.6mm×250mm,5 μm);流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH=3.0)-乙腈(74.5:25.5);流速:1.0mL·min-1;检测波长:265nm.结果:盐酸小檗碱回归方程为:A=4772400C+51890(r=0.9993),在0.0286 μg～0.6870 μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.83%,RSD=1.48%.结论:本法操作简便,重复性良好,可作为本品的质量控制方法.
