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薄层色谱法检查复方氨酚烷胺颗粒中的有关物质
复方氨酚烷胺颗粒由5种主要成份组成,包括对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄.收载于<国家药品标准>[1],在质量标准中没有规定"有关物质"检查项目,为了提高该制剂的质量标准,控制药品质量,确保产品用药安全有效,参照<中国药典>2000年版二部收载的对乙酰氨基酚原料药中"有关物质"的检查方法,采用薄层色谱法检查复方氨酚烷胺颗粒中的有关物质(对氯苯乙酰胺),方法操作简便、快速,灵敏度高,重现性好,实用性强.
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小儿氨酚烷胺颗粒等9种药品为非处方药
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小儿氨酚烷胺颗粒工艺研究
目的 研究小儿氨酚烷胺颗粒的佳制备工艺.方法 对小儿氨酚烷胺颗粒处方中人工牛黄的性状、加入方式、混合时间进行正交优化;对盐酸金刚烷胺、色素的加入方法进行统计学研究.结果 通过优化处方中人工牛黄、盐酸金刚烷胺等的性质和混合加入方法,得出了优化的制备工艺.结论 该制备方法解决了小儿氨酚烷胺颗粒半成品中性状、溶化性不符合要求的问题,优化了制备工艺.
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高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺颗粒溶出度
目的 建立复方氨酚烷胺颗粒体外溶出度的检测方法 .方法 采用<中华人民共和国药典>2005年版二部附录X C第2法,高效液相色谱(HPLC)法检测复方氨酚烷胺颗粒中对乙酰氨基酚和咖啡因的溶出度.结果 对乙酰氨基酚在0.397 0~0.595 4 mg·mL-1浓度范围,咖啡因在23.86~35.78μg·mL-1浓度范围内线性关系良好.结论 该法操作简便,结果 准确、重现性好.
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"优卡丹":重重隐忧知多少
用金刚烷胺治感冒有风险"优卡丹"、"好娃娃"等小儿氨酚烷胺颗粒究竟是否有肾毒性,始终是各方的争论焦点."优卡丹"生产企业仁和药业两度发布澄清公告,声称"产品严格按照国家食品药品监督管理局核准的标准进行生产和销售,只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害".那么,真实情况究竟如何呢?