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药品质量抽验机制与药品质量(Ⅱ)
续本刊19(1):17随着医药经济的飞速发展和药品监管任务的日益繁重,现行药品抽验运行机制与"经济必要、突出重点、分工合理、追踪问效"的抽样原则不相适应的矛盾越来越突出地显现在我们面前,并将继续困扰我们.2004年6月,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在全国食品药品监督管理工作座谈会上指出,要以科学发展观统揽食品药品监管工作全局,要整合监管资源,增强监管合力,提高监管效率.这为我们客观正视、深入研究并着力解决这一矛盾指明了方向.
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为人民群众撑起安全用药的保护伞——北京市药品监督管理局朝阳分局"五五"普法工作纪实
近年来,随着社会经济的快速发展,北京市药品监督管理局朝阳分局辖区内人口持续增长,医药生产经营使用单位逐年增多.繁重的监管任务、相对紧缺的监管资源与人民群众日益增加的安全用药需求形成了较为突出的监管难题.为有效破解这一难题,朝阳分局深入开展法律宣传活动,广泛发动社会力量,形成了药品监管工作整体合力,对内增强人员素质,对外优化监管环境,为人民群众安全用药撑起了坚固的保护伞.
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药品专管员-药品三级监督网中的"发动机"
近年来,随着昌平区经济的飞速发展和群众健康意识的日渐提高,辖区内药品、医疗器械、保健食品及化妆品生产经营使用单位数量不断增加.监管任务重、监管人员相对不足是北京市药品监督管理局昌平分局在监管工作中面临的突出矛盾.
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北京市药监局通州分局积极落实科学监管理念三大“新招”让行政受理审批效率更高
监管任务繁重,监管人员不足……面对这些在药品监管中一直存在的客观问题,北京市药品监督管理局通州分局积极落实科学监管理念,在实际工作中勇于创新,通过创立行政受理审批办公室,在行政许可体制、培训、廉洁监督工作方面勇创“三新”,保障了行政受理审批的效率,受到了企业的一致好评,较好地解决了这一问题.
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北京市朝阳区2012年药品监管工作会召开
本刊讯(实习记者 王婷婷)日前,北京市朝阳区2012年药品监管工作会在北京会议中心召开.会议总结了2011年药品监管工作,深入分析了当前药品监管形势,部署了下一阶段监管任务.朝阳区副区长张立新、北京市药品监督管理局党组成员、纪检组长安树果出席会议并讲话.会上,北京市药监局朝阳分局党组书记、局长赵玉杰全面总结了2011年北京市药监局朝阳分局药品监管工作,深入分析了当前药品监管形式,部署了下一阶段监管任务.
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北京市石景山区基层食药监管队伍建设经验谈
人员编制少、监管任务重，曾给北京市石景山区食品药品监督管理局带来很多挑战。但是通过短短2年时间的调整，北京市石景山区食药监管队伍的素质得到了大幅提升，基层监管人员的监管能力也得到了大幅提高。
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执法中应避免检查笔录不规范现象
食品药品监督管理局负责对食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品（统称为“四品一械”）的生产、经营、使用环节的监督管理工作。对生产环节的监管主要在业务科室，对经营、使用环节的监管任务大多由基层食品药品监督管理所承担。但在基层食药监管所日常医疗器械执法检查中，很多执法人员制作现场检查笔录时仍有疑惑。器械经营和器械使用有何区别？如何避免笔录不规范情况？
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北京市丰台区组建高效稳定食药安全志愿者队伍经验谈
目前，我国食品药品安全事故多发，究其原因，与产业基础薄弱，小企业、小作坊、小摊贩、小餐饮大量存在，行业自律性不强，企业缺乏诚信等不无关系。在食药监管执法力量与艰巨的监管任务不匹配的现实状况下，要做好食药安全监管工作，社会共治格局无疑承担着举足轻重的地位。在食药监管一线的工作实践中，笔者发现，人民群众的举报在食品药品违法违规行为发现渠道中具有非常重要的作用，尤其是农居混杂、外来人口众多、非法加工制售窝点易隐藏地区，群众举报作用尤为明显。因此，若能把群众积极分子组建成一支高效、稳定的志愿者队伍，对食品药品监管体系来说无疑大有裨益。
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基层建立保健食品电子监管体系难度偏大
近年来，保健食品在人们日常生活中的地位日趋上升，保健食品市场也受到越来越多的关注。食品药品监督管理部门不断加强对保健食品市场的监管力度，但其监管任务的艰巨性、复杂性、长期性等特点加大了执法难度。在保健食品监管形势愈加严峻的大环境下，探索并实施科学的监管模式被视为化解监管矛盾的有效途径之一。作为现代化的监管手段，保健食品电子监管的作用日益凸显，加速推进基层电子监管体系建设，将其充分应用于日常监管工作中，对于提升监管水平，提高监管效能有着举足轻重的作用。
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邵明立提出了今年要重点抓好以下六个方面的工作
一是以加强市县监管机构建设为重点,深入推进食品药品监管体制改革.要加快建立与监管任务相适应的队伍管理、经费保障、执法监督和责任落实等工作机制.
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功夫下到提升上创新蕴在尽责中--走进长汀安监局
长汀，地处福建西大门，县域面积3099平方公里，总人口超过50万，拥有企业1000多家，安全生产监管任务繁重。
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隐患治理亟待合力--副省长徐钢督导调研油气管道安全工作侧记
福建省油气管道输送作为新兴行业，2013年至今，福建全省共排查治理油气管道安全隐患和问题224项，落实整改资金1042万元，整改率达62%，比全国平均整改率高出不少。但鉴于福建城市管网、油气管道管线长、分布广、监管任务重，尤其是日常管理工作依然薄弱，不可掉以轻心，必须立即行动起来，下决心、下大力气，把监管工作各项措施落实到位。
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快检与稽查工作相结合是做好基层药监工作的有效途径
一、基层药品市场特点和药监机构现状(一)药品市场特点1.基层涉药单位点多、面广、线长.素有"山东南大门"之称的郯城县,地处苏鲁交界,周边与两省的7个市县区相邻,公路(京沪高速、国道和省道)、铁路(陇海线和胶新线)纵横交错,交通十分便利.全县拥有800个自然村,人口98万,所辖17个乡镇共有乡镇医疗机构22家,私立医院5家,农村(联合)卫生室293家,药品生产企业1家,经营企业(含个体零售药店)138家,再加上一些无证私开的卫生室,可以说涉药单位遍布全县的每一个角落,药品监管任务十分艰巨和繁重.
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构筑药品监管稽查快速反应和预警应急机制
枣庄市地处苏鲁豫皖结合部,近年来,我局根据枣庄地理位置特殊,药品监管任务繁重,稽查执法力量相对薄弱的实际情况,按照吴仪副总理在全国食品药品监管工作会议上提出的"尽快建立起统一、协调、权威、高效的食品药品监管体制和工作机制","把分散的监管集中起来,把具体的监管统一起来,使现有的监管资源得到充分利用和发挥"的要求,围绕如何优化配置执法资源,积极有效地应对各类突发事件,在构筑药品稽查一体化体系,建立健全药品监管快速反应和预警应急机制方面作了探索.
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认真全面落实科学发展观树立和实践科学监管理念
根据<中国医药报>报道,国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立近在全国食品药品监管工作座谈会上强调,近一个时期发生的少数工作人员严重违纪违法案件和齐二药假药案件等问题,说明食品药品监管系统还存在与党和人民的要求、与繁重的监管任务不相适应的突出问题.解决这些问题,关键是要正确分析形势,按照科学发展观的要求,树立和实践科学监管理念.务必从相关案件中吸取深刻教训,切实转变观念,改进和加强食品药品监管工作,这是当前食品药品监管系统面临的重要任务.
