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银黄注射液指纹图谱的建立及质量相关性研究
目的 建立银黄注射液的指纹图谱.方法 使用ZORBAX SB-C18色谱柱,流动相:乙睛-0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318nm,流速为1.00mL·min-1,柱温为25℃.结果 利用2004年A版<中药色谱指纹图谱相似度评价系统>计算软件生成银黄注射液指纹图谱,确定12个共有峰,各峰分离度良好,符合指纹图谱检测要求.结论 该方法简便、准确、重复性好,为评价银黄注射液质量提供依据.
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银黄注射液质量标准的改进
目的:完善银黄注射液的质量标准.方法:采用高效液相色谱法同时测定绿原酸和黄芩苷的含量,色谱柱为Agilent-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(30∶60);检测波长:绿原酸为327 am,黄芩苷为276 nm;流速1.0 ml/min;进样量20μl;柱温30℃.结果:绿原酸在0.01083～0.10830 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.99944),平均回收率为100.24%,RSD为1.54%;黄芩苷在0.01515～0.15150 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.99999),平均回收率为100.48%,RSD为0.79%.结论:本方法简便、快捷、结果准确,可用于银黄注射液的质量控制.
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银黄注射液刺激性、过敏性和溶血性试验研究
目的 观察银黄注射液是否具有血管刺激性、过敏性和溶血性.评价其注射用药的安全性.方法 通过兔耳缘静脉刺激性试验、豚鼠全身主动过敏性试验(ASA)和大鼠被动皮肤过敏试验(PCA)、体外溶血性试验观察银黄注射液的安全性.结果 银黄注射液对家兔耳静脉和肌肉有轻微的刺激性;豚鼠全身主动过敏性试验无动物出现过敏症状;在大鼠被动皮肤过敏试验中仅高剂量组25%动物出现过敏反应症状;对家兔血细胞无溶血和凝集反应.结论 在本次实验条件下除银黄注射液低高剂量组有轻微过敏反应症状外,其注射使用是安全的.
关键词： 银黄注射液 血管刺激 豚鼠全身主动过敏性试验 大鼠被动皮肤过敏试验 体外溶血 -
银黄制剂在大鼠体内的药效学及药物动力学分析
目前，中药复方的研究较为广泛，尤其是对其药动学及药效学的研究，这对于阐明其组方原理及作用机制、促进临床合理用药具有重要意义。关于中药复方的药动学研究［1］大体分为体内药物浓度法及生物效应法，体内药物浓度法适用于有效成分较为明确的中药复方药物，而生物效应法适用于有效成分不明确、缺乏化学检测方法的复方药物，对于中药复方的药物动力学研究，早期以生物效应法为主，近年来，逐渐以血药浓度测定方法为主。对于中药复方的药效学方面研究［2］，主要以建立中医各种病症动物模型为主，这是实现其规范化、科学化的前提及重要环节。在实际研究中，为了确立一个较为合理的实验研究思路，往往采用药效学与药物动力学互为结合进行研究。银黄注射液是由金银花和黄芩的提取物制成的中药复方制剂，具有清热解毒、抗炎作用。在本次研究中，我们分别从药效学及药物动力学角度对银黄注射液进行了研究，现将结果报告如下。
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银黄注射液中黄芩苷和绿原酸的含量测定
建立银黄注射液中黄苓苷和绿原酸含量测定方法.方法:采用多波长数据线性回归法,确定黄苓苷、绿原酸的测定波长分别是272nm、274nm、276nm、278nm、280nm和282nm.结果:黄芩苷平均回收率为103.60%,RDS=0.98%(n=5);绿原酸平均回收率为96.88%,RDS=1.34%(n=5).结论:本法快速、简便,用于银黄注射液中黄苓苷和绿原酸含量的同时测定可获满意结果.
关键词： 多波长数据线性回归法 银黄注射液 黄苓苷 绿原酸 -
银黄注射液体外抗病毒作用研究
本实验旨在了解本品体外对FMl、HSV-Ⅰ的作用,为临床用于病毒感染性疾病提供实验依据.1 材料1.1 药物银黄注射液,50 mL/瓶,每1 mL含绿原酸12.5 mg和黄芩苷20 mg,由泸州医学院药物研究所提供,批号:980511;病毒唑(阳性对照药),0.1 g/mL,由焦作市康力药业股份有限公司生产,批号:980513.
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银黄注射液即刻灌注法治疗膀胱黏膜急性损伤临床研究
银黄注射液是由金银花和黄芩的提取物制成,具有抗菌、抗病毒、抗炎、抑制变态反应和清除氧自由基等作用[1].笔者采用银黄注射液即刻灌注治疗膀胱黏膜急性损伤,获得满意疗效,现报道如下.
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银黄注射液制剂工艺对pH佳值选择的研究
目的对银黄注射液制剂工艺进行研究.方法参阅相关文献,并根据该制剂本身性质,通过pH值筛选试验,对银黄注射液制剂工艺进行研究.结果筛选出了符合银黄注射液质量要求的佳pH值范围.结论 pH值的调节是本制剂稳定性的关键.
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生物活性测定法评价银黄注射液解热质量的实验研究
目的 建立银黄注射液生物活性测定法的质量标准.方法 用内毒素造成家兔发热模型,观察银黄注射液的解热作用,以采用生物活性测定法评价药品质量.结果 静脉注射细菌内毒素可引起家兔稳定的发热,银黄注射液对细菌内毒素所致家兔体温升高有明显抑制作用.结论 可以采用药物对细菌内毒素所致家兔发热模型的影响评价银黄注射液的生物活性.
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浅析黄芩抗炎、抗过敏的药理作用
黄芩为唇形科植物Scutellaria baicalensis Georgi的根.味苦、性寒,能清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎.用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安.黄芩功效较广,临床用于多种疾病的治疗,现在含黄芩的药物制剂也较多,如银黄注射液(口服液)、双黄连注射液、三黄注射液、黄芩汤等.黄芩的现代药理研究较为深入,本文就其抗炎、抗过敏方面的药理作用作一浅述,供临床用药参考.
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银黄注射液对大鼠棉球肉芽肿增殖反应的影响
观察银黄注射液对大鼠棉球肉芽肿增殖反应的抑制作用,以评价该药的抗炎疗效,并与双黄连粉针剂、地塞米松磷酸钠注射液进行比较,为银黄注射液的药效学评价提供依据.
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银黄注射液体内外抗流感病毒的实验研究
目的 观察银黄注射液体内外抗流感病毒作用.方法 用流感病毒鼠肺适应株(FM1)鼻腔滴入感染BALB/C小鼠复制动物模型,记录小鼠存活时间,测定肺指数;用FM1感染的MDCK细胞为实验系统,观察细胞病变程度,从而了解银黄注射液抗FM1的药效.结果 体外实验表明,先用药后感染病毒,银黄注射液0.11 mg·ml-1以上可抑制FM1对MDCK细胞的病理损伤,先感染FM1后用药,0.22 mg·ml-1以上可抑制FM1对MDCK细胞的病理损伤;动物实验表明,银黄注射液肌注,小剂量仅使肺指数值降低(P＜0.05),大中剂量明显降低肺指数(P＜0.01)及延长存活天数(P＜0.05),静脉滴注小剂量仅使肺指数值降低(P＜0.05),大中剂量明显降低肺指数、延长存活天数(P＜0.01).结论 体外实验,银黄注射液阻断MDCK细胞感染FM1作用强于对已感染该病毒的MDCK细胞的保护作用;对FM1感染小鼠的保护作用,静脉滴注比肌注效果好,作用与病毒唑相当.
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银黄注射液体外抗菌作用研究
目的 了解银黄注射液有无体外抗菌作用.方法 采用二倍稀释法,将不同浓度药物与葡萄球菌、链球菌、G-杆菌、卡他双球菌、白色念珠菌等11类菌种,共105个试验菌株体外培养,测定MIC50,MBC50.结果 银黄注射液对金葡菌、表葡菌的MIC50为2.75 mg/ml,MBC50为5.5 mg/ml;对肺炎链球菌MIC50为5.5 mg/ml,MBC50为22 mg/ml;对流感、变形、肺炎杆菌的MIC50为11 mg/ml,MBC50为22 mg/ml及44 mg/ml;对链球菌、绿脓杆菌、卡他双球菌、白色念珠菌的MIC50为22mg/ml,MBC50为44 mg/ml.结论 银黄注射液在体外对金葡菌、表葡菌、肺炎链球菌等呼吸道常见致病菌有较好的抑菌和杀菌作用.
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银黄注射液体内抗菌作用研究
目的 探讨银黄注射液有无体内抗菌作用.方法 采用BALB/C小鼠腹腔感染金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、绿脓杆菌、流感杆菌后,分别经静脉和肌肉注射银黄注射液,观察1周,记录小鼠死亡率.结果 银黄注射液使感染金葡菌、肺炎链球菌的小鼠死亡率显著降低(P＜0.01),静注比肌注效果好.结论 银黄注射液有体内抗菌作用,对G+菌(金葡菌、肺炎链球菌)作用优于对G-(绿脓杆菌、流感杆菌)作用.
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银黄注射液体内外抗Ⅰ型疱疹病毒的实验研究
目的 观察银黄注射液的体内外抗疱疹病毒Ⅰ型(HSV-Ⅰ)作用.方法 用HSV-Ⅰ Sm44株颅内感染BALB/C小鼠复制动物模型,记录小鼠存活时间;用HSV-Ⅰ Sm44株感染的Vero细胞为实验系统,观察细胞病变程度,从而了解银黄注射液抗HSV-Ⅰ的药效.结果 体外实验表明,先用药后感染病毒,银黄注射液0.22 mg·ml-1以上可抑制HSV-Ⅰ Sm44株对Vero细胞的病理损伤,病毒唑0.25 mg·ml-1以上可抑制HSV-Ⅰ Sm44株对Vero细胞的病理损伤,先感染HSV-Ⅰ后用药,银黄注射液0.22 mg·ml-1不能抑制Vero细胞的病理损伤;动物实验表明,静注66 mg·kg-1·d-1银黄注射液可显著延长感染HSV-Ⅰ Sm44株的小鼠存活天数(P＜0.01),作用优于病毒唑,肌注作用差.结论 体外实验,银黄注射液阻断Vero细胞感染HSV-Ⅰ Sm44株作用强于对已感染该病毒的Vero细胞的保护作用;对HSV-Ⅰ Sm44株感染小鼠有保护作用,静注比肌注效果好,静注大剂量保护作用优于病毒唑.
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急、慢性化脓性中耳炎的中药外治
滴鼻法
适用于脓耳见耳内闭塞，或有鼻塞不通等症。可用鱼腥草液、双黄连粉针剂溶液、银黄注射液或抗生素滴鼻液之类滴鼻，消除鼻窍邪毒，以免邪毒窜耳。侧卧偏头位，使药液达到咽鼓管咽口处，以宣通耳窍，促进中耳腔的通气引流。 -
高效液相色谱法测定银黄注射液中绿原酸、黄芩苷和黄芩素含量
目的 建立银黄注射液中绿原酸、黄芩苷和黄芩素的含量测定方法.方法 色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),检测波长为318 nm,流速为1.00mL/min,柱温为25℃.结果 绿原酸、黄芩苷和黄芩素进样量分别在0.203～3.248μg,2.166～34.656μg,8.008×10-1～160.16×10-3μg范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率(n=6)分别为96.98%,97.74%,96.64%.结论 HPLC法简便、准确、重现性好,可用于银黄注射液的质量控制.
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高效液相色谱法测定银黄注射液中绿原酸的含量
目的:改进银黄注射液中绿原酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定绿原酸含量,以甲醇-0.2%醋酸(60:40)为流动相,检测波长为326 nm.结果:平均回收率为97.14%,RSD为1.32%(n=6).结论:高效液相色谱法操作简便、准确、重现性好,可作为银黄注射液质量控制方法.
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银黄注射液及口服液中绿原酸和黄芩苷在大鼠体内的药动学比较
目的 比较银黄注射液和银黄口服液中绿原酸和黄芩苷在大鼠体内的的药物动力学特征.方法 10只(6)大鼠随机均分成两组,分别iv银黄注射液和ig银黄口服液,用HPLC同时测定不同时间点血浆中绿原酸和黄芩苷的浓度.结果 大鼠iv银黄注射液后,血浆中能够同时检出绿原酸和黄芩苷,其中绿原酸的呈三室开放模型,黄芩苷的药-时曲线变化呈二室开放模型;大鼠ig银黄口服液后,血浆中检不出绿原酸,而黄芩苷的药-时曲线呈多峰现象,其绝对生物利用度为15.2%.结论 不同的给药途径,绿原酸和黄芩苷在大鼠体内所表现的药物动力学特征相差很大.
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银黄注射液在小鼠体内的抗病毒作用
目的 观察银黄注射液(YHI)在小鼠体内的抗病毒作用.方法 采用Balb/c小鼠鼻腔滴入流感病毒鼠肺适应株(FM1)、颅内感染疱疹病毒Ⅰ型(HSV-Ⅰ)Sm44后,分别经静脉和肌肉注射YHI,用肺指数及存活天数评价药物的体内抗病毒作用.结果 肌注和静注YHI后,可使低剂量组小鼠肺指数值降低(P＜0.05),显著降低高、中剂量组小鼠肺指数(P＜0.01);肌注高、中剂量YHI可延长FM1感染后小鼠的存活天数(P＜0.05),静注YHI及病毒唑则可显著延长小鼠存活天数(P＜0.01);肌注高、中、低剂量YHI均不能延长HSV-Ⅰ感染后小鼠的存活天数(P＞0.05);静注高剂量YHI可显著延长小鼠存活天数(P＜0.01),病毒唑可延长小鼠存活天数(P＜0.05).结论 YHI在体内抗FM1作用强且与病毒唑相当,抗HSV-Ⅰ作用虽弱,但优于病毒唑;静注比肌注效果好.
