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安徽应急演练在合肥举行
10月23日,安徽省暨合肥市Ⅲ级药品安全突发事件应急演练在合肥成功举行.此次演练由安徽省食药局和合肥市人民政府联合主办,合肥市局承办,肥东县、肥西县人民政府协办.国家总局应急管理司副司长吕富全、安徽食药局徐恒秋局长、吴丽华副局长、合肥市陈晓波副市长,安徽省政府应急办、省食品药品应急管理专家、部分省直单位、省局机关各处室和直属单位负责人,各市、县局分管局领导和市局承担应急管理职能科室负责人,合肥市药品生产、经营、医疗机构代表,安徽电视台、安徽日报、安徽交通广播电台、市场星报、合肥电视台等多家媒体近500多人参加了演练观摩会. 吴丽华副局长任本次演练总指挥,宣布演练开始,历时近1个多小时的安徽省Ⅲ级药品安全事件应急演练拉开序幕.本次演练模拟发生在合肥市肥东、肥西县2家医院先后发生的2起因药品质量问题引发的27名患者输液反应事件,通过先期录制与现场演示相结合的形式呈现市县两级政府及相关部门对事件开展处置的全过程.
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应用风险分析原则正确处理重大食品安全突发事件
三鹿牌婴幼儿配方奶粉污染三聚氰胺事件(下简称三鹿事件)的发生给我国食品安全的方方面面产生了极大的影响,对整个乳品行业造成了巨大的冲击,同时反映了我国食品安全在监管体制、企业诚信、道德素质等方面存在许多问题.三鹿事件与我国曾经发生的苏丹红污染事件在事情的本质上是相同的,均为在食品原料中非法添加非食品用化学物质,但后果则显然不同.三鹿事件造成了数以万计婴幼儿肾结石的严重后果,且波及范围很大.如何正确处理和应对是对政府决策和管理能力的一个考验.
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从"齐二药事件"看药品技术监督的重要作用
假药是当今世界各国共同面临的重大问题之一,美国曾于 20 世纪初发生过"二甘醇"药害事件,用了近两个月才查清原因;海地发生"二甘醇"药害事件,用了几年才查清原因."齐二药事件"是 2006 年 5 月在我国广州市发生的危害较大的一次药害事件,广东省药品检验所仅用了 5 天时间,就从齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液中检出"二甘醇",并建立了相关检测方法,为临床救治病人提供了宝贵时间,为相关部门准确、及时查处该事件提供了有力依据.由此不难看出,药品检验所在应对药品安全突发事件及药品打假中具有举足轻重的地位,发挥着重要作用.
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药品突发事件的应对与思考
药品突发事件具有起因复杂、判断困难、蔓延迅速、危害严重、影响广泛等特点,往往难以预料但又需要紧急应对与处理.如果不能有效应对,不但可能会对人民群众健康安全造成威胁,而且可能会对政府形象造成损害,甚至可能还会对社会稳定带来不利影响.我国当前正处于药品安全风险高发期,因而药品安全突发事件时有发生,笔者所在的北京市药品监督管理局延庆分局也接到过几起因药品使用不当而导致患者死亡的举报.如何及时有效地应对药品安全突发事件呢?笔者结合自己所在单位工作实际,谈一点个人看法.
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CFDA部署2014年药品监管重点任务
2月27~28日,国家食品药品监管总局(CFDA)在北京召开的全国药品监管工作会议上,研究部署了2014年药品监管重点任务。CFDA张勇局长出席会议并从七个方面对进一步做好药品监管工作强调了明确要求:(1)要充分认识药品监管工作极端重要性,切实增强维护药品安全的使命感、责任感。(2)要时刻保持忧患意识、强化底线思维,聚焦重点难点化解风险隐患。(3)要坚持标本兼治、着力治本,稳步构建保障药品安全的长效机制。(4)要清醒认识药品监管工作的复杂性,着力建设一支高素质的药品监管队伍。(5)要正确理解监管和服务的关系,坚决杜绝各种形式的地方保护。(6)要主动适应药品监管的外部环境,进一步提高药品安全突发事件处置能力。(7)要加强组织领导,狠抓各项工作的落实。吴浈副局长提出5点明确要求:(1)各地要按照总局部署的重点工作,结合本地区实际情况,继续围绕非法中药提取物、化工原料生产药品制剂、非法包材和辅料、网上违法售药、中药材市场等突出问题,开展打击整治工作。(2)在监管工作中,要克服畏难情绪,坚定信心,要积极主动,敢于出击、敢于坚持、敢于担当。(3)要针对本地区特点,明确工作重点,不放过任何案件线索,紧抓不放、一查到底、坚决查实、处理到位。(4)要抓住《药品管理法》修订契机,针对药品监管中存在的突出问题和制度缺陷,着力开展药品监管制度研究,积极主动地提出修订意见和建议。(5)要加大宣传力度,坚决曝光违法违规行为,加强舆论引导,逐步占领社会舆论阵地,树立全系统监管为民,科学、公正、权威的形象。
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非典、禽流感、火灾、爆炸、空难、矿难……我国突发事件报道越来越透明折射政府执政理念转变,引起海内外公众和舆论的关注
非典、禽流感、火灾、爆炸、空难、矿难……有关重大公共安全突发事件的报道越来越透明,表现出"以人为本"的精神,不断引起海内外公众和舆论的关注.
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山东省食品药品监督管理局关于转发将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知/国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知/山东省食品药品监督管理局关于印发山东省药品安全突发事件应急预案操作手册的通知
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山东省药品安全突发事件应急预案操作手册
为全面落实<山东省药品安全突发事件应急预案(试行)>的各项规定,确保快速、有序、高效地开展药品安全突发事件应急处置工作,大限度地减少药品安全突发事件造成的危害,保障公众身体健康与生命安全,维护正常的社会秩序,编制本操作手册.
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山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省药品安全突发事件应急处理办法(试行)》的通知