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六味葛蓝降脂片大鼠30d喂养试验研究
目的 通过大鼠30 d喂养试验,探讨六味葛蓝降脂片的安全性.方法 选取80只大鼠,随机分为3个剂量组和1个对照组(共4组),每组20只,雌、雄各10只.剂量组给予15.0、10.0、5.0 g/(kg· BW)的剂量(人体可能摄入量的150、100、50倍),对照组灌服等体积蒸馏水,每天灌胃1次,连续30 d后对大鼠各项指标进行观察.结果 各剂量组与对照组在试验过程中均生长良好,无死亡,未发现异常体征.各剂量组的体重增长率、食物利用率、血液学指标、血液生化指标、脏/体比值等指标与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 在本实验的剂量范围内,六味葛蓝降脂片大鼠30 d喂养未见短期的毒副作用.
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蜂蛇胶囊对小鼠毒理学安全性评价
蜂蛇胶囊用于治疗消化系统肿瘤.胶囊为复方制剂,治疗各种肿瘤.经对荷瘤小鼠进行药效试验,已经证明其抑瘤效果,但文献报道多数药材均有毒性,为评价该药物对人体健康是否产生累积毒性,对其进行了毒理学安全性实验.现将结果报告如下.
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国际AAALAC认证的认识与实践
南京医科大学江苏省医药农药兽药安全性评价与研究中心从2004年开始,与美国跨世纪股份有限公司(Next Century Incorporated,NCI,CRO)共同成立了NCI南京实验室,在实验室GLP建设和非临床毒理学安全性评价研究方面开展了一系列的合作,目的是应对欧美的非临床研究向中国、印度转移的潮流趋势和中国产品出口欧美登记注册的需要.
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双麻茶毒理学安全性评价
目的:对双麻茶的食用安全性进行食品毒理学安全性评价和研究.方法:进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验.结果:双麻茶小鼠经口MTD>20 g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸形试验表明该样品无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性.结论:双麻荼属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用.
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醋酸氯已定口腔消毒液的杀菌效果及毒性研究
目的:观察醋酸氯已定口腔消毒液的消毒效果和毒理学安全性.方法:采用定量杀菌试验和动物试验进行研究.结果:该口腔消毒液对大肠杆菌和金葡球菌作用0.5 min杀灭对数值均>5.00;对白色念珠菌作用0.5 min杀灭对数值均>4.00;对皮肤表面自然菌作用1 min,平均杀灭对数值为>2.59,各次试验的杀灭对数值均>1.00.NIH小鼠,SD大鼠急性经口毒性试验结果为LD50均>5000 mg/kg;急性眼刺激试验属无刺激性500 mg/kg~ 5000 mg/kg剂量的小鼠微核试验未发现该受试样品对体细胞有诱变作用;该消毒液的大未观察到有害作用剂量大于1000 mg/kg,未发现口腔消毒液对大鼠亚急性经口毒性的主要靶器官.结论:该消毒液杀菌效果好,对黏膜刺激性小,毒性低.
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阿胶铁口服液毒理学安全性评价
[目的]对阿胶铁口服液的饮用安全性进行食品安全性毒理学评价和研究. [方法]根据<食品安全性毒性评价程序>进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验. [结果]阿胶铁口服液小鼠经口LD5021.5 g/kg.bw,属无毒级;鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒体酶试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸变试验表明该样品无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性. [结论]阿胶铁口服液属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用.
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天然野生蒲公英矿物元素及动物毒理学安全评价分析
采集贵州野生蒲公英嫩叶制成匀浆,检测矿物元素含量和评价毒理学安全性,结果表明野生蒲公英嫩叶钙高达224 mg/100 g,铁含量高达12.2 mg/100 g,明显高于人们日常食用的水果和蔬菜,其他矿物元素也较高.原核细胞、生殖细胞及染色体畸变等毒理学安全性评价均为阴性,是一种营养价值高,无毒、无致突变作用,食用安全的野生绿色食品,具有很大的开发潜力.
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版纳印奇果毒理学安全性研究
目的 评价版纳印奇果的毒理学安全性.方法 采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验和大鼠30 d喂养试验对版纳印奇果的毒理学安全性进行评价.结果 试验得知该样品对雌、雄性小鼠的急性经口毒性LD50分别为7 940和9 260 mg/kg.Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验以及小鼠精子畸形三项遗传毒性试验结果均为阴性.大鼠30 d喂养试验结果表明版纳印奇果可以导致大鼠的体重增长缓慢,并降低大鼠的食物利用率;导致大鼠肝、肾的绝对重量减小,并增大大鼠的肝体比、睾体比.对大鼠的各项血常规指标以及血清生化指标无显著影响;对大鼠的肝脏功能有一定的不良影响;病理组织检查结果显示,该样品对大鼠的肝脏具有明显的损害作用.结论 该版纳印奇果样品在当前试验条件下具有一定的毒副作用.
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亿人安TM皮肤黏膜消毒液的毒理学安全性评价
目的 探讨亿人安TM皮肤黏膜消毒液使用的毒理学安全性.方法 按《消毒技术规范》(卫生部2002年版)进行大鼠急性经口毒性试验、小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、家兔急性眼刺激试验、家兔皮肤刺激试验、家兔阴道黏膜刺激试验、豚鼠皮肤变态反应试验.结果 亿人安TM皮肤黏膜消毒液对雌、雄性大、小鼠急性经口LD50均大于5 000mg/kg b.wt.;三个剂量诱导PCE微核细胞率与阴性对照组比较无统计学意义(P>0.05),嗜多染红细胞/成熟红细胞>1;对雌、雄性家兔的急性眼刺激试验未冲洗时急性眼刺激积分指数为0分;对雌、雄性家兔的急性皮肤刺激反应积分为0;对豚鼠致敏率为6.25%;对雌性家兔的的阴道黏膜刺激指数为1.1分.结论 亿人安TM皮肤黏膜消毒液大、小鼠急性经口毒性为实际无毒、无致微核作用、无眼刺激性、无皮肤刺激性、属极轻度致敏性物,有极轻度阴道黏膜刺激性,该消毒剂在一定条件使用对人是安全的.