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林茜草根醇提取液毒性及致突变性试验
林茜草(Rubia sylvatica)系茜草科茜草属植物,主要分布在我国东北地区.关于该属植物茜草的化学成分,国内学者侯柏玲和王素贤[1]对东北产的林茜草进行了化学成分的研究,林茜草醇提取液在东北民间验方中对风湿性关节炎及其他老年性疾病有较好的临床疗效.为了进一步了解林茜草根的醇提取物的性质,对其进行毒性、致突变性和大鼠30 d喂养试验,为东北道地植物药材的开发提供基础数据资料.
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茶多酚的毒理学安全性评价
茶多酚(Tea polyphenols,TP)是茶叶的一种活性成分,是儿茶素、花青素、黄酮与黄酮类和酚酸类等多酚复合物的总称.近十几年来人们对其研究结果发现,11P在抗氧化、抗炎、抗辐射、抗衰老、预防心脑血管疾病、防治癌症、保肝护肝及防龋等方面都有功效[1-3].近年来,TP作为抗氧化剂、保香和保色剂应用于食品工业,如TP饮料等[4-6].
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蚁力康胶囊的毒理学安全性评价
蚁力康胶囊是以拟黑多刺蚁为主要原料,配以枸杞、酸枣仁等加工制成的保健品[1].它不仅资源丰富、营养价值高[2-3],还具有免疫调节、抗疲劳、抗衰老等多种保健功能[4-5].为进一步了解其安全性,保障食用者安全,现按《食品安全性毒理学评价程序和方法》[6]对其安全性进行毒理学评价.
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人参果食用安全性毒理学评价
人参果为五加科植物人参(Panax ginsengC.A.Meyer)的成熟果实.其富含人参皂苷、挥发油、氨基酸、多糖及微量元素等多种活性物质.人参果具有抗休克、保护心肌、抗衰老、增强免疫等作用[1-4].我国为人参主产地,每年产人参果浆千余吨,目前均采用搓破取籽,果浆白白流失掉,其干品所含人参皂苷含量是人参根的3～4倍,对其开发利用具有重要意义[5].
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角鲨烯软胶囊的安全性毒理学评价
角鲨烯又名鲨烯,鲨萜,是一种高度不饱和烃类化合物,初由日本人Tsujimoto于1906年在黑鲨鱼肝油中分离得到,也是人类动物组织中早发现的烃类化合物.多年来的研究发现,角鳖烯作为一种脂质不皂化物,广泛分布于生物体中,但目前,角鲨烯主要的来源依然是深海鱼类[1].各方面的研究表明,角鲨烯具有较强的生物活性,在血液中输送活性氧的能力很强,可增强机体生理功能,提高免疫力,还可帮助抵抗紫外线伤害,是性能优良的血液输氧剂和生物抗氧化剂.其用途多种多样,广泛应用于医药、美容、化妆品、保健食品等领域[2].为了解角鲨烯作为保健食品长期食用的安全性,本研究依照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)对其食用安全性进行评价.
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安神胶囊安全性及毒性研究
目的：研究安神胶囊的安全性及毒性，为临床开发利用提供依据。方法采用小鼠急性经口毒性试验；ames试验；30d喂养试验。结果雌雄小鼠急性经口毒性试验，属无毒级；ames试验自发回复突变菌落数均在正常范围内，各剂量组回变菌落数均未高于相应菌株自发回变菌落数2倍；30d喂养试验大作用剂量,为2000mg/kgb.w,相当于推荐剂量临床成人(70kg)每日常量(0.40g生药/kg)的200倍。结论安神胶囊无毒性，符合药品的安全性要求。
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蜜制人参安全性毒理学实验
目的 观察蜜制人参急性毒性、遗传毒性及长期毒性,以评估其食用安全性.方法 以大给药体积(0.35g.mL-1)给予大鼠,24h内灌胃给药3次,连续观察14d;遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验);用高、中、低剂量(8.0,4.0,2g.kg-1)的蜜制人参灌胃给予大鼠,连续给药一个月,停药恢复2周.结果 雌、雄大鼠经口大耐受剂量(MTD)均大于21.0g.kg-1.3项遗传毒性试验结果均为阴性,表明该受试物无致突变作用.结论 蜜制人参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的.
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珍珠祛斑美容片毒理学安全性研究
目的:评价珍珠祛斑美容片保健食品的食用安全性.方法:采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30 d喂养试验进行检测.结果:雌、雄大、小鼠急性经口MTD>20 g/kg体重,属无毒级;小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30 d喂养试验未显示明显毒性.结论:珍珠祛斑美容片属安全的保健食品.
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复肝肽的安全性评价及其应用进展
目的:为复肝肽安全性评价提供毒理学依据.方法:采用急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验、小鼠精子畸形试验和大鼠30 d喂养试验进行检测.结果:复肝肽对雌雄性小鼠和雌雄性大鼠经口LD50均大于20.0 g/kg体重,属无毒类.3种致突变实验均未显示出致突变性,对大鼠30 d喂养实验各项指标均未见明显毒性,大鼠30 d喂养试验无损害作用剂量为10.0 g/kg体重.结论:复肝肽一、二阶段毒性试验结果均未表现出明显毒性,属安全的保健品.
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金神软胶囊的毒理学安全性研究
[目的]评价金神软胶囊作为有降脂功效的保健食品的食用安全性.[方法]采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测.[结果]雌、雄大、小鼠急性经口LD50＞10g/kg体重,属无毒级;小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30d喂养试验未显示明显毒性.[结论]金神软胶囊属安全的保健食品.
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黄芪水提物复方制剂安全性毒理学实验研究
目的:检测黄芪水提物复方制剂作为特殊食品的安全性.方法: 采用小鼠急性经口毒性实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验、小鼠精子畸形实验、大鼠30 d喂养实验等方法.结果:黄芪水提物复方制剂小鼠急性经口试验,MTD>22 g/kg BW.用人群推荐剂量50倍灌胃,小鼠骨髓嗜多染性成红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性.用人群推荐剂量100倍口服,大鼠30 d喂养试验,未发现与阴性对照组临床检查、血液学、血液生化、脏器系数以及病理组织学等指标变化.结论:黄芪水提物复方制剂是安全的.
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五年生鲜人参毒理学研究
目的 对五年生鲜人参的食用安全性进行毒理学评价.方法 采用小鼠、大鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30d喂养试验.结果 雌、雄小鼠与大鼠经口大耐受剂量(MTD)均大于19.2g/kg.bw.3项遗传毒性试验结果均为阴性,表明该受试物无致突变作用.在大鼠30d喂养试验中,实验动物均生长发育良好,体质量、摄食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化.结论 五年生鲜人参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用安全.
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蜂胶胶囊的毒理学安全性评价
目的 对蜂胶胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价.方法 采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行检测评价.结果 小鼠急性经口毒性MTD>20.0/kg.bw,三项遗传毒性试验结果 均为阴性.30d喂养试验未显示明显毒性.结论 蜂胶胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性.初步估计大无损害作用剂量大于人体推荐摄入量的100倍.
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海南沉香茶的安全性毒理学评价
目的 为判定沉香茶对人体健康是否产生危害,特进行了安全性毒理学评价.方法 采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验的结果进行评价.结果 海南沉香茶属无毒级物质,致突变试验结果为阴性,初步估计大无作用剂量大于18.0g/kg体重,相当于人体推荐摄入量的100倍.结论 根据试验结果,判定其为安全性保健食品.
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SD大鼠30天喂养试验食物利用率及脏器系数正常值探讨
目的:探讨SD大鼠30d喂养试验中食物利用率及脏器系数各指标的正常值范围.方法:收集21个批次,雌雄各210只SD大鼠的体重增长、食物利用率和脏器系数等指标进行统计分析.结果:雄在鼠的增重、摄食量和食物利用率均显著高于雌大鼠,表明雄性大鼠的生长发育速度快于雌性,而同龄大鼠的脏器系数则无明的性别差异.结论:本研究所得各指标95%正常值范围与文献报道基本一致.脾脏的脏器系数变异较大,提示在用该指标评价30天喂养试验结果时应慎重.
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版纳印奇果毒理学安全性研究
目的 评价版纳印奇果的毒理学安全性.方法 采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验和大鼠30 d喂养试验对版纳印奇果的毒理学安全性进行评价.结果 试验得知该样品对雌、雄性小鼠的急性经口毒性LD50分别为7 940和9 260 mg/kg.Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验以及小鼠精子畸形三项遗传毒性试验结果均为阴性.大鼠30 d喂养试验结果表明版纳印奇果可以导致大鼠的体重增长缓慢,并降低大鼠的食物利用率;导致大鼠肝、肾的绝对重量减小,并增大大鼠的肝体比、睾体比.对大鼠的各项血常规指标以及血清生化指标无显著影响;对大鼠的肝脏功能有一定的不良影响;病理组织检查结果显示,该样品对大鼠的肝脏具有明显的损害作用.结论 该版纳印奇果样品在当前试验条件下具有一定的毒副作用.
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牛初乳粉的毒性研究
目的 了解牛初乳粉的安全性.方法 按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版),对牛初乳粉进行急性毒性试验、致突变试验和30d喂养试验.结果 小鼠的急性经口毒性LD50均大于7.2g/kg BW(相当于人体推荐量的216倍);小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30 d喂养试验:各剂量组大鼠生长情况良好,各时点体重、进食、食物利用率、实验期间的总增重、总进食、总食物利用率与对照组相比较差异无统计学意义;血常规检查、生化检查均在正常值范围内;主要脏器绝对重量、脏体比及组织病理学检查结果与对照组相比较无统计学差异.结论 牛初乳粉属于无毒、无致突变作用,30d喂养试验未显示毒性作用,食用基本安全.
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桑芪胶囊的一般毒性和致突变性研究
目的:评价桑芪胶囊的一般毒性和致突变性.方法:采用小鼠急性经口毒性试验和大鼠30 d喂养试验评价桑芪胶囊的一般毒性,采用3项致突变试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验)评价桑芪胶囊的致突变性,试验方法均按国家标准进行.结果:桑芪胶囊对雌、雄性小鼠的急性经口大耐受剂量(MTD)均大于20 g/kg;3项致突变试验结果均为阴性;30d喂养试验(高剂量8.33 g/kg)无异常发现.结论:在本实验条件下,桑芪胶囊的一般毒性和致突变性结果均为阴性,可进一步开展桑芪胶囊降血糖等功能学研究.
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魔芋蜂胶胶囊30d喂养对SD大鼠的毒性研究
目的 对由魔芋精粉、蜂胶粉和吡啶甲酸铬组成的具有辅助降血糖功能的魔芋蜂胶胶囊进行安全性毒理学评价.方法 通过大鼠30d喂养试验验证魔芋蜂胶胶囊的安全性.结果 各剂量组大鼠在30d喂养试验期间均未出现中毒症状,血液学、血液生化和病理组织学检查等各项指标均处于正常范围内,未有异常变化.结论 大鼠30d喂养试验中未见明显毒性反应,对大鼠的生长、发育及健康状况均无显著影响,无潜在的毒性.
