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乌藤镇痛胶囊的毒理学研究
目的观察乌藤镇痛胶囊给予动物后产生的急性毒性及长期(慢性)毒性反应情况.方法小白鼠禁食1 2 h后灌胃给5 8%的乌藤镇痛胶囊20ml.kg-1,24h内给药3次,观察急性毒反应和死亡情况;长期毒性实验用Wistar大鼠,分为对照组(淀粉20g.kg-1)和3个不同剂量的用药组(5、10及20g.kg-1),一天分二次灌服,共90d;实验期间,观察一般体征、体重及行为,给药90d后处死大鼠,进行血液常规、肝功能及其它病理组织学检查.结果急性毒性实验表明,小鼠对乌藤镇痛胶囊的大耐受量为34.8g.kg-1.给药后连续观察7d,动物未见明显异常和死亡.长期毒性试验表明,大鼠灌喂乌藤镇痛胶囊后与对照组比较,各项观察指标均无明显差异(P＞0.0 5).结论乌藤镇痛胶囊无明显急性毒性反应.用药90d对实验动物各脏器,血液及肝肾功能无毒性损害作用,提示临床按规定疗程用药是安全的.
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乌藤镇痛胶囊对佐剂性关节炎大鼠痛阈及丘脑诱导型一氧化氮合成酶表达的影响
目的观察乌藤镇痛胶囊对佐剂性关节炎(AA)大鼠痛阈及丘脑诱导型一氧化氮合酶(iNOS)表达的影响. 方法以弗氏完全佐剂(FCA)制造动物模型,以阿司匹林为对照药物,采用辐射热照射法,观察乌藤镇痛胶囊对AA大鼠痛阈及丘脑iNOS表达的影响. 结果乌藤镇痛胶囊能提高AA大鼠疼痛模型痛阈值,抑制丘脑iNOS的表达,与模型组比较具有显著性差异(P＜0.01),与阿司匹林组比较无显著性差异(P＞0.05). 结论乌藤镇痛胶囊具有镇痛作用,其作用机理可能与抑制中枢丘脑iNOS的表达有关.
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乌藤镇痛胶囊对类风湿关节炎家兔树突状细胞免疫活性的影响
目的:研究乌藤镇痛胶囊对类风湿关节炎家兔树突状细胞(DC)的影响.方法:分离乌藤镇痛胶囊组(给药组)和非给药组(对照组)血液中单个核细胞(PBMC),在含粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(CM-CSF)、白介素4(IL-4)的培养条件下制备DC,用流式细胞仪检测DC表面CD86的表达;混合淋巴细胞反应(MLR)检测DC对T淋巴细胞的刺激能力,酶联免疫吸附法(ELISA)测定MLR上清液中细胞因子水平.结果:两组比较,对照组DC表面CD86的表达明显增高,对T淋巴细胞的刺激能力增强,致炎细胞因子(IL-1β)分泌增多,抑炎因子(IL-10)分泌减少.结论:乌藤镇痛胶囊可能是通过抑制树突状细胞激活T细胞的功能,而起到治疗类风湿关节炎的作用.
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HPLC法测定乌藤镇痛胶囊中的青藤碱含量
目的 建立高效液相色谱法测定乌藤镇痛胶囊中青藤碱含量的方法.方法 采用色谱柱:Shim-packCLC-ODS-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇一磷酸盐缓冲液(5 mmol/L磷酸氢二钠溶液,以5 mmol/L磷酸二氢钠调节pH值至8.0,再以1%三乙胺溶液调节pH至9.0)(55:45);流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,检测波长为262nm.结果 青藤碱在0.92～4.60μg之间线性关系较好,相关系数r=0.999 6.加样回收率为99.21%(RSD为0.61%).结论 本方法灵敏、准确、快速,可用于乌藤镇痛胶囊中青藤碱含量测定及质量控制.
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乌藤镇痛胶囊的紫外分光光度法鉴别及其稳定性考察
目的:对乌藤镇痛胶囊主要成分进行薄层鉴别,对其稳定性进行考察.方法:采用薄层鉴别法鉴别处方中的青风藤；采用恒温、恒湿加速试验和长期试验对3批乌藤镇痛胶囊的内控指标进行测定,考察其稳定性.结果:紫外分光光度法鉴别分离度好,专属性强；3个批号的乌藤镇痛胶囊结果均符合各项规定,有效期初定为1年.结论:所建立之方法鉴别乌藤镇痛胶囊准确可靠、专属性强,乌藤镇痛胶囊稳定性良好.
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乌藤镇痛胶囊毒理学安全性研究
目的:对乌藤镇痛胶囊进行毒理学研究,评价其安全性.方法:参照新药的有关要求进行:(1) ICR小鼠大耐受量(MTD)试验；(2) SD大鼠慢性毒理学试验.结果:(1)小鼠急性经口大耐受剂量(MTD)为20 g·kg-1(生药116 g·kg-1),相当于临床日剂量的666倍,无明显急性毒性；(2)大鼠灌胃此药,一般体征、体质量、血液学指标、生化学指标、脏器系数值和病理组织学检测均未见异常,无积蓄毒性.结论:乌藤镇痛胶囊未见明显急性毒性反应和长期毒性反应,在临床剂量下使用是安全的.
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乌藤镇痛胶囊镇痛及活血化瘀作用研究
目的 探讨乌藤镇痛胶囊镇痛及活血化瘀作用.方法 小鼠尾尖压痛法探讨乌藤镇痛胶囊镇痛作用；大鼠皮下注射大量盐酸肾上腺素附加冰水浴造急性血瘀模型,观察其对急性血瘀模型大鼠血液流变学各指标的影响.结果 乌藤镇痛胶囊能显著提高物理刺激引起的小鼠痛阀；明显降低血瘀模型的大鼠全血(高切、低切)粘度、血浆高切粘度和全血还原粘度,也可显著降低血沉值、红细胞压积和血浆纤维蛋白原含量.结论 乌藤镇痛胶囊有明显的镇痛、活血化瘀作用.
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乌藤镇痛胶囊的质量控制
目的:制定乌藤镇痛胶囊质量控制方法.方法:采用薄层色谱法定性鉴别处方中的当归、党参、独活,并且采用高效液相色谱法测定了胶囊中的青藤碱的含量.结果:定性鉴别分离度好,专属性强;青藤碱的含量测定线性范围为在0.28～1.4 μg(r=0.999 9),平均回收率为99.37%(RSD%=1.43,n=6).结论:所建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制乌藤镇痛胶囊的质量.
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乌藤镇痛胶囊治疗类风湿性关节炎疗效观察
目的：观察乌藤镇痛胶囊治疗类风湿性关节炎临床疗效。方法：260例患者随机分为两组，治疗组160例口服乌藤镇痛胶囊，对照组100例口服雷公藤总苷片。治疗3个月后观察疗效。结果：治疗组总有效率92．50％，而对照组总有效率76．00％，两组疗效差异有显著性意义（P＜0．05），治疗组的疗效优于对照组。结论：乌藤镇痛胶囊治疗类风湿性关节炎疗效好、副反应小、优于雷公藤总苷片。
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乌藤镇痛胶囊的镇痛、抗炎作用及对血流变性的影响
目的 研究乌藤镇痛胶囊的镇痛、抗炎作用和对血流变性的影响.方法 用热板法、扭体法、尾尖压痛法、K+皮下透入法和福尔马林致痛法研究镇痛作用;大鼠蛋清性关节炎模型研究抗炎作用,血瘀大鼠模型研究对血流变性的影响.结果 乌藤镇痛胶囊3个剂量组(1.0,0.4和0.16 g·kg-1)能剂量依赖性地提高热板法的小鼠痛阈,显著抑制由冰醋酸引起的小鼠扭体次数,提高尾尖压痛法的痛阈(P＜0.05,P＜0.01);乌藤镇痛胶囊(0.6,0.24和0.1 g·kg-1)能提高电刺激引起的大鼠尾尖痛阈,减轻福尔马林引起的大鼠爪痛,抑制大鼠蛋清关节炎的足跖肿胀(P＜0.05,P＜0.01);能明显降低血瘀大鼠的全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、血沉和纤维蛋白原含量(P＜0.05,P＜0.01).结论 乌藤镇痛胶囊有明显的镇痛、抗炎作用,能改善血瘀大鼠的高瘀状态.
