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阿昔洛韦葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法研究
目的:建立阿昔洛韦葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法.方法:参照<中国药典>2005年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验.结果:阿昔洛韦葡萄糖注射液配制至0.5 mg/ml浓度时进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论:采用细菌内毒素检查法是可行的.
关键词: 阿昔洛韦葡萄糖注射液 细菌内毒素 干扰试验 -
阿昔洛韦葡萄糖注射液的毒性研究
目的:观察阿昔洛韦葡萄糖注射液的用药安全性.方法:采用静脉血管刺激实验、过敏实验和溶血实验,检测阿昔洛韦葡萄糖注射液是否存在毒性反应.结果:实验表明该药对家兔耳缘静脉无明显刺激作用,也不引起过敏反应和溶血.结论:阿昔洛韦葡萄糖注射液无明显毒副作用,具有临床用药的安全性.
关键词: 阿昔洛韦葡萄糖注射液 溶血实验 过敏实验 血管刺激性实验 -
阿昔洛韦葡萄糖注射液细菌内毒素检查法建立及可行性研究
目的按中国药典2000年版二部附录XIXF细菌内毒素检查法应用指导原则进行实验,用两个厂家的鲎试剂对阿昔洛韦葡萄糖注射进行干扰试验考查,采用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂进行试验,结果无干扰作用.
关键词: 细菌内毒素 鲎试剂 阿昔洛韦葡萄糖注射液 -
超滤技术制备阿昔洛韦葡萄糖注射液及质量检查
目的研究超滤技术制备阿昔洛韦葡萄糖注射液及其内毒素检查的方法.方法采用超滤技术制备阿昔洛韦葡萄糖注射液,并依据2000年版中国药典及其相关标准检查大输液质量.结果输液质量符合2000年版中国药典及相关标准的有关规定.结论超滤技术制备阿昔洛韦葡萄糖注射液工艺流程短,操作简单,可采用内毒素检查法检查其内毒素含量.
关键词: 超滤技术 阿昔洛韦葡萄糖注射液 内毒素