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高效液相色谱法测定保泰松片的有关物质
目的:建立测定保泰松片有关物质的高效液相色谱法。方法采用Phenomenex Luna C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(磷酸调pH至3.0)(50∶50),检测波长为239nm,流速1.0mL/min,柱温为30℃,进样体积为10μL。结果在选定的色谱条件下,主成分能与杂质峰之间分离度良好;方法的检测限为0.2μg/mL;供试品溶液在8h内稳定性良好。结论本方法简单,准确,重现性好,可用于保泰松片的有关物质检查。
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保泰松片快速鉴别方法的研究
目的 研究保泰松片快速鉴别方法.方法 采用颜色反应与薄层色谱共同鉴别的方法.结果 准确性高、专属性强,操作简便快速.结论 适于药品现场检验.
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HPLC测定保泰松原料及糖衣片剂有关物质的改进研究
目的 建立保泰松原料及糖衣片剂中5个已知杂质及其他未知杂质检测方法.方法 分离条件:Agilent Eclipse XDB-C1s(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温为30℃,流动相为醋酸铵缓冲液(取醋酸铵2.72 g,加水700 mL溶解,用冰醋酸调节pH值至4.1,加水至1 000 mL,摇匀)-乙腈(58∶42),流速为1.5 mL·min-1,检测波长为254 nm,进样量为20 μL.结果 5个已知杂质在25 min内能够完全分离,其中杂质A、B、C、D均在5~30 μg·mL-1,杂质E在0.03~0.15 μg·mL-1具有良好的线性关系;低检出限量分别为27.86,28.52,26.28,31.96,0.24 ng;原料、糖衣片剂中5个已知杂质的平均回收率分别为98.1%,99.3%,97.6%,97.4%,95.1%和96.9%,97.1%,96.6%,96.1%,94.7%.结论 改进的方法灵敏度更高、定量准确,重复性更好,可有效控制保泰松原料及糖衣片剂中杂质含量.
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市售保泰松片溶出度方法的考察
目的:建立保泰松片溶出度的检测方法.方法:从溶出方式、溶出介质、转速3个因素考察,紫外分光光度法测定,对不同厂家批次的保泰松片的溶出曲线进行对比研究.结果:采用桨法,以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100 r·min-1,考察市售保泰松片的溶出度.结论:此方法准确、可靠,可用于评价保泰松片的质量.
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保泰松合用地塞米松致药物剥脱性皮炎并药物性肝炎1例
患者,男,45岁,因“全身弥漫性红斑、皮屑1月,咳嗽、胸闷伴发热10d”入院.患者诉2010年8月初因“左下肢疼痛”自行到药店购买保泰松片、地塞米松片(生产厂家及生产批号不详)口服,每次2片,每日3次.服药后四肢及颜面部出现散在红斑,大小不一,局部潮湿、无隆起,略感瘙痒,未予重视,继续口服上述药物治疗.1周后红斑渐增多,蔓延至全身,部分融合成片状,瘙痒明显,自行外涂“蝎子酒”2次,症状未见明显缓解.上述症状持续存在且进行性加重,出现颜面部红肿及口舌溃烂.
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保泰松糖衣片剂中保泰松含量测定的高效液相色谱法改进
目的 改进测定保泰松片剂中保泰松含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为醋酸钠缓冲液(取醋酸钠2.72 g,加水700 mL溶解,用冰醋酸调节pH至4.1,加水至1000 mL,摇匀)-乙腈(30:70,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 保泰松主峰能与已知杂质有效分离.保泰松检测质量浓度线性范围为0.01~0.30 g/L(r=0.9999),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%(n=6);加样回收率为99.00% ~101.66%,RSD为1.41%(n=9).结论 改进方法灵敏度更高,重复性更好,适用于测定保泰松片中保泰松的含量.