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高效液相色谱法测定尼可刹米注射液的含量
目的 建立用高效液相色谱法测定尼可刹米注射液含量的方法.方法 选用Eclipse DCB-C18 色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-水(20:80)为流动相;流速1.0 mL/min,检测波长263 nm.结果 尼可刹米在0.549 ～ 10.980 mg/mL 范围内呈良好的线性关系(r=0.9993),平均加样回收率为100.6%(RSD=1.2%,n=6).结论 本方法准确、重复性好,可用作尼可刹米注射液的质量控制.
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尼可刹米治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期并呼吸衰竭的疗效观察
目的 观察尼可刹米治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)并呼吸衰竭的临床疗效.方法 选取2013年1月—2017年1月汉中市人民医院收治的AECOPD并呼吸衰竭患者110例,随机分为对照组和治疗组,每组各55例.对照组给予无创正压通气辅助治疗.治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注尼可刹米注射液,500 mL生理盐水溶解2.25 g尼可刹米注射液.观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后血气分析指标、呼吸频率、FEV1%、mMRC评分的变化情况;比较两组气管插管率和住院时间.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为76.36%、90.91%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组pO2、pH值均显著升高,pCO2显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组pCO2均显著低于同期对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组呼吸频率、mMRC评分显著降低,FEV1%明显提高,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组呼吸频率、mMRC评分显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).对照组和治疗组的气管插管率分别为29.09%、7.27%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).对照组和治疗组平均住院时间比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 尼可刹米治疗AECOPD并呼吸衰竭具有较好的临床疗效,可显著改善患者的血气指标,降低mMRC评分、插管率和住院时间,具有一定的临床推广应用价值.
关键词： 尼可刹米注射液 慢性阻塞性肺疾病急性加重期 呼吸衰竭 无创正压通气 -
口服尼可刹米注射液治疗晚期肿瘤顽固性呃逆的疗效观察
目的 探讨口服尼可刹米注射液治疗晚期肿瘤患者顽固性呃逆的疗效.方法 将60例晚期肿瘤顽固性呃逆患者分为对照组和治疗组各30例.治疗组采用口服尼可刹米注射液治疗晚期肿瘤患者顽固性呃逆,对照组采用传统方法治疗(盐酸哌甲酯注射),观察2组疗效.结果 治疗组的治疗效果优于对照组(P＜0 01).结论 应用口服尼可刹米注射液治疗晚期肿瘤患者顽固性呃逆取得较好的效果,值得在临床推广使用.
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动态浊度法定量测定尼可刹米注射液中细菌内毒素的含量
目的 建立尼可刹米注射液的细菌内毒素检查方法.方法 应用动态浊度法鲎试验,通过预干扰试验确定样品检测浓度,并建立标准曲线对不同的样品应用动态浊度法鲎试验定量测定尼可刹米注射液中的细菌内毒素含量.结果 样品用BET水稀释至1mg·mL-1,对鲎试验检查无干扰,细菌内毒素回收率在50%～200%之间.样品中的内毒素含量可定量测定.结论 动态浊度法可用于尼可刹米注射液中细菌内毒素定量检测.
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HPLC法测定尼可刹米注射液的含量
目的:建立高效液相色谱法测定尼可刹米注射液的含量.方法:采用Diamonsil C18(200mm ×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长263nm;流速1.0ml·min-1.结果:尼可刹米的线性范围为0.5～10 mg·ml-1(r=0.999 3);平均回收率为100.8%(RSD=1.8%).结论:方法准确,重复性好,专属性强,可用于尼可刹米注射液的含量测定.
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尼可刹米注射液细菌内毒素检查法探讨
目的:对尼可刹米注射液细菌内毒素检查法进行探讨,建立其细菌内毒素检查方法(凝胶法及动态浊度法).方法:按<中国药典>2010年版二部附录ⅪⅩM中的相关规定及附录ⅪE细菌内毒素检查法进行.结果:尼可刹米注射液经80 倍及以上稀释,在3.125 mg·ml-1以下浓度对鲎试剂与内毒素的反应无干扰,凝胶法与动态浊度法结果一致.结论:建立尼可刹米注射液可以细菌内毒素检查法(凝胶法及动态浊度法)可行.
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辐照对尼可刹米注射液含量的影响
目的:建立测定尼可刹米注射液中主药含量的方法,并考察其吸收不同强度的γ射线辐照后含量的变化.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil Technology C18柱,流动相为甲醇-水(50:50,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为263nm,柱温为30℃,进样量为20μl.将同一批号的尼可刹米注射液放置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收2、4、8、16、26、34 kGy的辐照剂量后检测药物含量,并与辐照前比较.结果:尼可刹米检测质量浓度在12～36 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);日间(n=5)及日内精密度(n=3)均小于2％;低、中、高质量浓度的平均加样回收率分别为100.64％、98.69％、101.15％.辐照8、16、26、34 kGy时其含主药的量显著低于辐照前,与辐照前比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:该方法可用于尼可刹米注射液中主药的含量测定;辐照对尼可刹米注射液的含量及稳定性有一定影响.
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尼可刹米注射液细菌内毒素检查法的建立
目的 建立尼可刹米注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录XIE细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果高质量浓度尼可刹米注射液对鲎试剂(TAL)与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰.结论 该样品大不干扰质量浓度为0.9mg/mL,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.
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尼可刹米注射液细菌内毒素检查法的研究
目的:研究尼可刹米注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,来判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定.结果:按中国药典2005年版细菌内毒素检查法附录Ⅺ E检查,每1mg含细菌内毒素的量应小于0.08EU.结论:本方法快速、简易、经济且灵敏性高,可用于尼可刹米注射液的细菌内毒素检查.
