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Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式胸腹水 检测的性能评价
目的:对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测胸腹水的性能进行验证及评估,以确保其更好地应用于临床.方法:参照国际血液学标准委员会(International Council for Standardization in Hematology,ICSH)相关指南的要求,对Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式检测红细胞总数(RBC-BF)、有核细胞总数(TC-BF)的本底计数、携带污染率、精密度及线性范围等性能进行验证;再将RBC-BF、TC-BF、多个核细胞分类计数(PMN％)、单个核细胞分类计数(MN％)、中性粒细胞计数(N％)、淋巴细胞计数(L％)、单核细胞计数(M％)和嗜酸性粒细胞计数(E％)的检测结果与显微镜镜检法计数分类结果比较,验证其准确度.结果:RBC-BF和TC-BF的本底计数均为0.00.RBC-BF和TC-BF检测携带污染率分别为0.00％和0.07％,批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)分别为0.96％～17.89％和2.19％～10.33％,批间精密度CV分别为3.34％～4.73％和8.33％～10.75％,线性范围分别为(0～5)×1012/L和(0～20)×109/L.Sysmex XN-9000血液分析仪检测RBC-BF、TC-BF、PMN％、MN％、N％、L％、M％、E％结果与镜检法结果相关性高,其Spearman秩相关系数(rs)分别为0.977、0.995、0.863、0.929、0.926、0.949、0.965、0.816,P均<0.05,相关关系有统计学意义.Sysmex XN-9000血液分析仪检测结果与镜检法结果的Bland-Altman偏倚分析显示,RBC-BF的偏倚程度小于TC-BF,偏倚分别为4.6％、5.6％;MN％的一致性好于PMN％,偏倚分别为-2.0％、4.2％;其余参数中,L％的一致性好(偏倚为-0.5％),N％、M％、E％的偏倚(分别为4.4％、-5.9％、-1.6％)也均小于生产厂商的正确度要求.结论:Sysmex XN-9000血液分析仪体液模式性能评估合格,可用于临床胸腹水标本的常规检测.
关键词： XN-9000血液分析仪 胸腹水 体液模式 性能评价 质量控制 -
CELL-DYN-Sapphire与XN-9000血液分析仪有核红细胞计数准确性的比较及应用
目的 分析比较CELL-DYN-Sapphire血液分析仪(简称CD-Sapphire)和XN-9000血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)参数的检测性能,并根据其性能制定各自的复片镜检规则.方法 选取住院患者113例,分别采用CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC,并经涂片和瑞氏染色后行人工显微镜镜检,结果以分类计数100个白细胞(WBC)看到的NRBC个数表示(个NRBC/100个WBC).以人工镜检结果为金标准,评估2种仪器检测NRBC的准确性并制定镜检规则.结果 CD-Sapphire和XN-9000检测NRBC敏感性分别为95.83％和98.61％,特异性分别为56.10％和90.24％.相关性分析显示CD-Sapphire和XN-9000计数NRBC与镜检法均呈正相关(r值分别为0.867、0.974).Bland-Altman差异图显示,CD-Sapphire与镜检法计数结果差异的95％一致性界限为(-11.05～17.41)个NRBC/100个WBC,XN-9000计数结果差异的95％一致性界限为(-5.08～6.64)个NRBC/100个WBC.在同样满足假阴性率≤5％的复检规则的要求下,CD-Sapphire和XN-9000的NRBC镜检阈值分别为≥1.38个NRBC/100个WBC和≥1.26个NRBC/100个WBC,假阳性率分别为55.56％和22.20％.结论 CD-Sapphire和XN-9000检测外周血NRBC均有较好的检测性能,不同实验室可根据各自需求来选择适合的血液分析仪.
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XN-9000多功能自动血液分析仪性能评价
目的：对Sysmex公司新推出的Sysmex XN-9000多功能自动血液分析仪的主要性能进行初步评价，以证实其检测效果。方法按美国临床实验室标准化协会指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求对Sysmex XN-9000血液分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围和正确度进行验证，以Backman LH750比对结果作为评估依据，结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果 XN-9000血液分析仪测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)和血小板(PLT)主要参数的批内变异系数(CV%)为0.11%~2.32%，批间CV%为0.12%~2.46%，线性相关性分析r为0.99990~0.99997，携带污染率为0~0.37%，对比相关性分析，各项指标r均>0.999，准确度验证各项指标的偏倚为-0.67~0.96。结论 XN-9000仪测定主要参数的精密度、线性、携带污染率、准确性等主要评估指标均符合要求，检测结果可用于临床。
关键词： XN-9000血液分析仪 精密度 携带污染率 线性范围 正确度 -
Sysmex XN-9000血液分析仪检测低值血小板的性能评价
目的：评价Sysmex XN-9000全自动血液分析仪检测全血中低值血小板(PLT)的性能。方法：随机收集XN-9000检测全血PLT计数＜70×109/L的临床标本48份，分别用XN-9000和显微镜计数，通过对两种方法所测得的结果进行相关性分析，评价XN-9000检测全血中低值PLT的精密度、相关性、准确度、携带污染率、线性范围以及临床可报告范围。结果：XN-9000检测全血中低值PLT的批内和批间CV%分别为1.13%和1.29%；XN-9000与显微镜PLT计数结果具有高度相关性，回归方程为Y=0.917X+3.217，相关系数r=0.964；XN-9000检测全血中低值PLT的携带污染率为0.12%；检测PLT的正确度(Bias%)为-1.25%～1.80%；线性范围为(0～1206)×109/L；临床可报告范围为(0～6030)×109/L。结论：XN-9000血液分析仪检测全血中低值PLT具有很高的精密度和准确度，携带污染率极低，结果具有可靠性，可直接应用于临床。
关键词： XN-9000血液分析仪 低值血小板 显微镜检查 性能评价
