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骨疏灵颗粒防潮辅料优选
目的 评价辅料对骨疏灵吸湿性的影响,优选骨疏灵颗粒剂防潮辅料.方法 通过吸湿率考察优选辅料的种类及配比;从乙醇浓度、吸湿率、成型性、休止角、颗粒外观等方面优选成型工艺.结果 骨疏灵颗粒的佳防潮混合辅料为乳糖-甘露醇(4∶1),药辅比1∶2;85％乙醇制粒,颗粒大小均匀,成型性较好,临界相对湿度76％.结论 为骨疏灵颗粒的开发研制提供了实验依据.
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乳糖和甘露醇对骨疏灵颗粒吸湿性的影响
目的 考察以乳糖、甘露醇为辅料对骨疏灵颗粒吸湿性和成型性的影响.方法 考察单一辅料和混合辅料对骨疏灵颗粒的成型性、吸湿性的影响,采用单因素试验优选浸膏与辅料的配比.结果 综合吸湿性、成型性和制粒难易程度,以浸膏与混合辅料(乳糖、甘露醇比例为4∶1)1∶2的比例防潮效果好.结论 乳糖和甘露醇通过适当配比能明显降低骨疏灵颗粒的吸湿性,提高成型性.
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高效液相色谱法测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷含量
目的 建立HPLC法测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷的含量. 方法 采用Cosmosil C18 ( 250 mm × 4. 6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相:乙腈-水(30:70),流速:1. 0 mL/min,检测波长:270 nm. 结果 淫羊藿苷在0. 01~0. 25 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0. 999 9),回收率为99. 99%(RSD=0. 75%,n=6). 结论 本方法简单、准确,灵敏度高,重现性好,可用于骨疏灵颗粒中淫羊藿有效成分淫羊藿苷的含量测定.
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高效液相色谱法同时测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮的含量
目的 采用高效液相色谱法建立同时测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮含量的方法.方法 采用Waters BEH130 C18色谱柱(250 mm×4.6mm,3.5 μm);以乙腈-0.1％甲酸溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为260 nm.结果 淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮分别在0.012 5～0.125 mg/mL(r=0.999 8)和0.005～0.15mg/mL(r=0.999 6)范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.69％和100.16％(n=6),RSD分别为1.69％和1.43％(n=6).结论 该方法简便、准确、重复性好,可为骨疏灵颗粒的质量控制提供实验依据.
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骨疏灵颗粒不同配伍对淫羊藿苷含量的影响
目的:研究骨疏灵颗粒方中各药材配伍对淫羊藿苷含量的影响.方法:以组方中黄芪、牛膝、牡蛎的配伍为因素,配伍后处方煎煮液中淫羊藿苷总含量为指标,采用正交试验法考察不同药材配伍对淫羊藿苷含量的影响;测定含淫羊藿和黄芪配伍的煎液的pH及沉淀中的淫羊藿苷含量.结果:黄芪的配伍对方中淫羊藿苷含量的影响具有统计学意义(P<0.05),牡蛎、牛膝配伍则无影响(P>0.05),黄芪、牡蛎、牛膝对淫羊藿苷含量的影响不存在两两交互作用;各配伍煎液pH无明显差异;所有淫羊藿与黄芪的配伍均可产生沉淀,且沉淀中淫羊藿苷含量升高.结论:淫羊藿配伍黄芪煎煮后可形成沉淀,由此降低煎液中淫羊藿苷的含量,此变化与煎液的pH无相关性.
