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黄芪多糖颗粒防潮辅料的研究
目的:优选黄芪多糖颗粒的佳防潮辅料及其配比.方法:以黄芪多糖为模型药物,单因素法考察单一辅料和混合辅料对黄芪多糖吸湿性的影响,筛选出辅料的种类及配比,并测定其临界相对湿度.结果:综合吸湿性、成型性和外观性状,以乳糖-微晶纤维素-甘露醇(2:1:1)的防潮效果好,并测其临界相对湿度为66%.结论:筛选出的防潮辅料能有效的降低多糖类成分的吸湿性.
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双黄降糖胶囊防潮辅料的选择
目的 选择合适的辅料解决双黄降糖胶囊的吸潮问题,为其胶囊的生产提供一定的依据.方法 选择玉米淀粉、糊精、微粉硅胶、微晶纤维素、滑石粉与浸膏粉以不同的比例配伍,将不同样品置于相对湿度75％,温度25℃的条件下7d,并且每隔一定时间称量样品,观察样品的外观变化,根据样品吸潮重量的变化绘制吸湿曲线.结果 根据吸湿率、外观变化和流动性,筛选出佳辅料及配比为药粉-玉米淀粉-微粉硅胶(10∶0.5∶0.5).结论 所选辅料能够有效的降低此复方的吸潮性,增加药物的稳定性,为胶囊生产提供一定的依据.
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骨疏灵颗粒防潮辅料优选
目的 评价辅料对骨疏灵吸湿性的影响,优选骨疏灵颗粒剂防潮辅料.方法 通过吸湿率考察优选辅料的种类及配比;从乙醇浓度、吸湿率、成型性、休止角、颗粒外观等方面优选成型工艺.结果 骨疏灵颗粒的佳防潮混合辅料为乳糖-甘露醇(4∶1),药辅比1∶2;85％乙醇制粒,颗粒大小均匀,成型性较好,临界相对湿度76％.结论 为骨疏灵颗粒的开发研制提供了实验依据.
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精制冠心颗粒剂防潮辅料的研究
目的:优选精制冠心颗粒的佳防潮辅料及配比.方法:采用单因素试验,通过辅料种类、辅料用量对浸膏粉防潮效果(吸湿率)的测定,考察不同辅料及不同配比对精制冠心颗粒剂成型性、休止角和临界相对湿度的影响,筛选出制备精制冠心颗粒的优辅料及配比.结果:微晶纤维素、可溶性淀粉、滑石粉、液体石蜡对浸膏粉防潮效果较佳,浸膏粉:微晶纤维素:可溶性淀粉:滑石粉为1:1.55:0.4:0.05时制成的颗粒流动性、成型性好.结论:筛选出了精制冠心颗粒剂的防潮辅料,并为其大生产提供了依据.
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金青利咽颗粒制备吸湿性研究
目的:选择合适的粒度及辅料解决金青利咽颗粒制备过程中的吸潮问题,为其顺利生产提供技术支持.方法:考察金青利咽颗粒的粒度对吸湿性的影响,在选出佳粒度后,选择新型防潮辅料聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、微晶纤维素,分别对单一辅料及复合辅料,按照辅料与软材1:10的比例配伍,将不同样品置于相对湿度75％,温度40℃的条件下加速考察3个月,每隔一段时间称量样品,测定样品的吸潮重量.结果:根据吸湿增重筛选出佳粒度及辅料配比.结论:粒度及防潮辅料的使用能够有效降低金青利咽颗粒制备过程中的吸潮性,增加药物的稳定性,保证药物质量.
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回药降糖胶囊防潮辅料的研究
目的:选择合适的辅料解决回药降糖胶囊吸潮问题,为其生产工业化提供依据.方法:选择乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基甲基纤维素与软材以1:10的比例配伍,将不同样品置于相对湿度75％,温度40℃的条件下加速考察3个月,并且每隔一定时间称量样品,测定样品的吸潮重量.结果:根据吸湿增重筛选出佳辅料为乳糖.结论:所选辅料能够有效的降低此复方的吸潮性,增加药物的稳定性,为胶囊生产提供一定的依据.
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瓜蒌薤白颗粒防潮辅料的研究
目的 为瓜蒌薤白颗粒的制备选择佳防潮辅料.方法 以瓜蒌薤白60％醇提物与不同辅料混合制备颗粒,以颗粒的吸湿性、成型性及临界相对湿度为指标,优选出制备瓜蒌薤白颗粒的佳辅料种类及其配比.结果 将乳糖、微晶纤维素和甘露醇按2:1:1的比例混合制成的瓜蒌薤白颗粒在防潮性和成型性上均较好,其临界相对湿度为85％.结论 筛选出的防潮辅料能满足瓜蒌薤白颗粒制备工艺的要求,为其生产及贮藏提供了理论依据.
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混料设计在黄芪多糖防潮辅料配方研究中的应用
目的 通过混料设计寻求黄芪多糖防潮辅料的佳组合.方法 在前期实验得出药辅比为1∶1的基础上,借助试验设计软件Design Expert7.1.3,采用混料设计研究五种辅料的不同组合对黄芪多糖吸湿率和外观性状2个指标的影响,建立各辅料配比与指标间的回归模型,考查配方中各组分的互作效应.并通过软件的优化功能,对满足所有期望的响应值的条件进行优化,获取防潮辅料的优配方.结果 乳糖对药物吸湿率影响大,微晶纤维素对外观形状影响大,优配方组合为:乳糖29.7%,微晶纤维素50.3%,磷酸氢钙20%.结论 混料设计不仅可以减少试验次数,而且方法科学合理,提高了设计的准确性,值得在中药研究中推广应用.
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不同辅料对人参提取物吸湿性影响研究
目的:考察人参提取物的吸湿性,并优选出适合人参提取物的辅料及其混合配比.方法:以人参为模型药物,考察其临界相对湿度,并通过考察单一辅料和混合辅料对人参提取物吸湿性的影响,筛选出适辅料和优辅料比.结果:综合平衡吸湿率,吸湿速度方程得出α-乳糖:高岭土为1∶0.5时提取物吸湿性小.结论:筛选出的混合辅料能降低人参提取物的吸湿率,起到防潮作用.
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板蓝根颗粒防潮辅料的筛选
目的 优选板蓝根颗粒的佳防潮辅料,并选出与吸湿数据拟合后相关性高的数学模型.方法 以板蓝根稠浸膏为模型药物,以吸湿性、成型性、外观变化和溶化性为考察指标,药辅比为1.0∶1.5制粒考察单一辅料对颗粒吸湿性的影响,筛选出佳防潮辅料,并测定临界相对湿度;对吸湿数据进行数学模型拟合,比较R2的大小,确定佳吸湿数学模型.结果 单一辅料以药物∶微晶纤维素(1.0∶1.5)的防潮效果好,并测得其临界相对湿度为80％;3种模型中R2值高的是二次曲线方程,R2≥0.97,接近0.99.结论 筛选出的辅料能有效降低板蓝根颗粒的吸湿性,可用于工业化生产.
