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基于一测多评的舒血宁注射液定量测定方法研究
目的 采用一测多评法同时测定舒血宁注射液中山柰素、槲皮素、异鼠李素和白果内酯与银杏内酯A、B、C的量,并建立以上实验的方法学考察模式.方法 分别以山柰素和白果内酯为内参物,建立舒血宁注射液中这2种成分与槲皮素、异鼠李素和银杏内酯A、B、C间的相对校正因子(fk/s);采用外标法测定舒血宁注射液中山柰素和白果内酯的量,通过fk/s计算输血宁注射液中其他5种成分的量,并将用一测多评法测定的5批舒血宁注射液的结果与用外标法测定的结果进行t检验.结果 在一定的线性范围内,山柰素与槲皮素及异鼠李素的fk/s分别为1.873、0.324,白果内酯与银杏内酯A、B、C的fk/s分别为2.280、1.659、1.429,且在不同的实验条件下重现性良好;5批舒血宁注射液的一测多评法计算值与外标法测定值经t检验无显著性差异,实验所得的fk/s可信.结论 本实验所建立的fk/s重复性良好,可用于舒血宁注射液中多个成分的定量分析与质量评价.
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一测多评法同时测定舒血宁注射液中4种内酯含量
目的 采用“一测多评”法同时测定舒血宁注射液中4种内酯成分(白果内酯与银杏内酯A、B、C)的含量,并考察其方法学.方法 以白果内酯为内参物,建立舒血宁注射液中白果内酯与银杏内酯A、B、C间的相对校正因子;采用外标法测定舒血宁注射液中白果内酯的含量,通过相对校正因子计算舒血宁注射液中银杏内酯A、B、C的含量,并将用“一测多评”法测定的5批舒血宁注射液含量的结果与用外标法测定的结果进行t检验.结果 在一定的线性范围内,白果内酯与银杏内酯A、B、C的相对校正因子分别为:2.280、1.659、1.429,且在不同的实验条件下重现性良好;5批舒血宁注射液的“一测多评”法计算值与外标法测定值经t检验,差异无统计学意义;实验所得的校正因子可信.结论 本实验所建立的校正因子重复性良好,可用于舒血宁注射液中多个成分的定量分析与质量评价.
