首页 > 文献资料
-
急性呼吸窘迫综合征临床试验二次分析：估计死腔分数
肺死腔分数是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者病死率的特异性独立预测因子之一。然而，它在临床试验中不是常规测量指标，从而在制定未来的研究方向和临床实践的二次分析中完全被忽略了。为此，美国学者通过临床试验二次分析对死腔分数进行估计。患者数据均来自ARDS临床试验分析，该研究对估计死腔分数的4种检测方法进行评估，其中3种需要估计代谢率来估计死腔分数，1种可直接估计死腔分数。选取3个临床试验中210例测定了死腔分数的患者用于评估估计方程的性能；另外选取6个临床试验中3135例未测定死腔分数的患者用来确定估计死腔分数是否能独立预测病死率（队列研究）。结果显示，使用未经调整的Harris-Benedict方程直接估计死腔分数是可行的（Harris-Benedict方程计算值为0.59±0.13，测量值为0.60±0.12）。70%的患者使用方程估计的死腔分数与真实值偏差在10%之内，95%的患者使用方程估计的死腔分数与真实值偏差在20%之内。测得的死腔分数可独立预测病死率〔死腔分数每增加0.05，比值比（OR）＝1.36，95%可信区间（95%CI）＝1.10～1.68，P＜0.01〕。在同一个队列研究中，Harris-Benedict方程估计死腔分数预测死亡的结果相近（OR＝1.55，95%CI＝1.21～1.98，P＜0.01），但在ARDS网络队列中依然能独立预测患者的死亡。其他方法估计死腔分数预测病死率的效果不佳。研究者得出结论：未来的ARDS相关临床试验中应测量死腔分数以便于进行次级分析。如果不能测量死腔分数，可以采用Harris-Benedict方程来估计死腔分数并用于调整病死率。
-
加味四君子汤治疗肌萎缩侧索硬化的临床研究?
目的：观察加味四君子汤治疗肌萎缩侧索硬化( ALS)的临床疗效。方法采用随机对照法将48例ALS患者分为治疗组和对照组各24例。治疗组采用西医基础治疗+加味四君子汤(加味四君子汤采用中药颗粒剂,每次一剂,水调服,每日服用一次)。对照组采用西医基础治疗。60 d为一个疗程,共治疗3个疗程。随访至6个月。分别以治疗2个月,治疗4个月为时间节点,对两组患者进行观察,以ALS中医脾虚症状轻重程度评分评价加味子君子汤对于ALS患者的临床疗效。结果对照组有3例患者脱落,ALS中医脾虚症状总评分组间差异有统计学意义(P<0.05),各时间点治疗组评分均低于对照组,随着时间延长,治疗组恶化趋势不明显,对照组有恶化趋势。主要症状中,气短评分组间疗效差异有统计学意义(P<0.05),各时间点治疗组评分均低于对照组,随时间延长治疗组评分无明显变化,对照组有恶化趋势；神疲评分组间差异有统计学意义(P<0.05),各时间点治疗组评分均低于对照组,在治疗2,4个月时治疗组随时间延长有越好的趋势,治疗6个月时症状有所反复,但较治疗前恶化趋势不明显,而对照组随时间延长有恶化趋势。终收集完整数据45例,治疗组24例,对照组21例,试验过程中无不良反应发生。结论加味四君子汤联合西医基础治疗ALS,中医脾虚总体症状尤其是对气短、神疲等有明确的延缓作用。疗效优于单纯西医基础治疗。
