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药物控释剂及其释药方式的类型分析
当今医药界习惯于将药物剂型分为四代:Ⅰ.普通剂;Ⅱ.缓释剂;Ⅲ.控释剂;Ⅳ.靶向剂.这种分法其实不够科学,割裂了缓释剂、控释剂和靶向剂之间的内在联系,对"控释"的含义模糊不清.药物剂型宜分为两代:Ⅰ.普通剂;Ⅱ.控释剂.控释剂包括速度型控释系统和靶向型控释系统.
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药物制剂非溶剂包衣工艺的研究进展
综述国外近年来报道的非溶剂包衣法在药剂学领域的研究进展.介绍几种具代表性的非溶剂包衣方法,包括干粉包衣、热融包衣、静电包衣、压制包衣、光熟化包衣和超临界流体包衣等,及其在速释和缓控释制剂中的应用,为设计更加安全、便利和高效的包衣方法提供理论依据和商业参考.
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脉冲释药制剂的研究进展
脉冲释药系统是近年来发展起来的一种新型控释制剂,该系统释药方式与以往零级或一级控释制剂有明显不同,它不能维持稳态血药浓度为目的,而是按照时辰药理学(chronopharmacology)的原理适时地释放药物.人体的血压、心率、血流量、胃内pH、体温和血浆内各种物质的浓度(如胰岛素、皮质激素、醋甾酮)、环磷酸腺苷、血糖等按24 h节律变化,使临床相关疾病亦呈现周期性的发作.但传统药动学要求的平稳血药浓度未必能与治疗需要同步[1],脉冲释药系统依靠外界启动装置,应用热、磁场、电场、超声波等刺激达到定时脉冲释药,顺应了疾病的生物节律性变化.如:人体胃酸分泌在每日晚间十点左右有一个高峰,极易造成溃疡面,若抑制此时胃酸的分泌,能明显提高临床治疗胃及十二指肠溃疡的疗效.法莫替丁脉冲控释胶囊内含两个释药峰,上午八时服药一次,控制第二剂量开始释药时间在12 h左右,因此晚上大约十点血药浓度又达峰值,从而达到夜间抑制胃酸分泌的目的[2].
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新技术与新辅料在口服时间控制释药系统中的应用
随着时间生物学和时辰药理学的发展,释药方式符合人体昼夜节律变化的口服时间控制释药系统近年来引起人们的关注.口服时间控制释药系统是以时辰药物治疗学为指导,时辰药理学原理为设计依据,根据人体生物节律变化特点,利用相关技术和辅料调节制剂的释药行为,按照生理和治疗需要而定时、定量释药的一种新型给药体系 [1].为此,笔者参考国、内外有关文献,对新技术和新辅料在口服时间控制释药系统中的应用作一概述.