超说明书用药需规范

医生给输尿管痉挛引起的肾绞痛患者注射保胎药黄体酮、给前列腺增生患者用妇科调经药乌鸡白凤丸、给上火牙痛的患者用妇科千金片等等,这些都叫超说明书用药.超说明书用药又称“药品说明书外用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法.

补中益气汤联合西药治疗功能失调性子宫出血随机平行对照研究

目的 观察补中益气汤联合西药治疗功能失调性子宫出血疗效.方法 使用随机平行对照方法,将84例门诊患者按就诊顺序号方法简单随机分为两组.对照组42例黄体酮,5～10mg,1次/d,注射4～6d;安宫黄体酮片,8～10mg/次,每6～8h服药1次,连续服用3～4次止血后逐渐减量,每3d减1次,每次按1/3递减至维持剂量4～6mg,维持10M2d;停药后发生撤退性出血(止血效果在撤退出血停止后出现);丙酸睾酮,25～50mg/次,肌注,隔日1次,共3d,撤退出血时不应再用雌、孕激素.治疗组42例补中益气汤(黄芪、人参/党参、炙甘草各15g,白术、当归各10g,陈皮、升麻各6g,柴胡12g,生姜9片,大枣6枚;头痛加川芎、藁本、蔓荆子、细辛以散风止痛;腹中痛加白芍以柔肝止痛;咳嗽加五味子、麦冬以敛肺止咳;气滞加木香、枳壳以理气解郁),1剂/d,水煎100mL,早晚空腹时温服;西药治疗同对照组.连续治疗1个月经周期为1疗程.观测临床症状、不良反应.连续治疗3疗程(3个月经周期),判定疗效.结果 治疗组痊愈8例,显效14例,有效16例,无效4例,总有效率90.48％;对照组痊愈4例,显效15例,有效11例,无效12例,总有效率71.43％;治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).不良反应对照组4例,头痛1例,头晕2例,恶心1例,不良反应发生率9.5％;治疗组5例,头痛2例,头晕1例,恶心2例,不良反应发生率11.9％.结论 补中益气汤联合西药治疗功能失调性子宫出血,疗效满意,无严重不良反应,值得推广.

补肾汤序贯加减治疗肾虚血瘀卵巢储备能力下降随机平行对照研究

[目的]观察补肾汤治疗肾虚血瘀卵巢储备能力下降疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将80例门诊患者按病志号抽签法简单随机分为两组.对照组40例周期序贯疗法,月经后,戊酸雌二醇,1mg/d,1次/d,连用21d;月经后第16d加黄体酮,100mg/d,2次/d,连续服用10d.治疗组40例补肾汤(淮地黄、淮山药各15g,山茱萸酒制、凤丹皮、泽泻、茯苓各10g;月经后5～11d加当归、赤芍、白芍、仙灵脾、巴戟天、肉苁蓉;月经后第12～16d加枸杞子、菟丝子、女贞子、车前子包煎;月经后第17～25d加仙茅、覆盆子、续断;月经周期第26d至行经加泽兰、香附、川牛膝、桃仁、益母草、丹参);1剂/d,先武火煎沸,后文火煎煮20min,共400mL,早晚餐后口服,200mL/次.连续治疗1个月经周期为1疗程.观测临床症状、FSH、LH、E2、不良反应.连续治疗3疗程,判定疗效.[结果]治疗组痊愈10例,显效16例,有效13例,无效1例,总有效率97.50％.对照组痊愈8例,显效14例,有效12例,无效6例,总有效率85.00％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).激素指标两组均有改善(P＜0.05),治疗组改善优于对照组(P＜0.05).[结论]补肾汤序贯加减治疗肾虚血瘀卵巢储备能力下降疗效满意,无严重不良反应,值得推广.

安琪坦与黄体酮注射液在早期先兆流产的临床研究

目的:比较安琪坦与黄体酮治疗早期先兆流产的临床效果.方法:将我院收治的100例早期先兆流产患者随机分为治疗组和对照组,每组50例,观察组采用安琪坦治疗,对照组采用黄体酮注射液治疗,观察比较两组的临床治疗效果.结果:两组患者在HCG和孕酮水平方面无显著差异(P>0.05);治疗组的药物依从性明显高于黄体酮(P<0.01),副作用发生率明显低于对照组(P<0.01).结论:安琪坦与黄体酮在治疗早期先兆流产的疗效都比较良好,但安琪坦可以更好的提高患者对药物的依从性,降低不良反应,故在临床治疗早期先兆流产时可优先考虑使用安琪坦.

口服地屈孕酮与肌注黄体酮治疗复发性早期流产疗效比较

目的:比较口服地屈孕酮与肌注黄体酮对复发性早期流产的临床临床治疗效果.方法:将经临床筛查排除遗传、感染、解剖因素的复发性早期流产患者120例,随机分成A、B、C、D四组,A、B组患者自排卵后开始黄体支持,A组口服地屈孕酮,B组肌注黄体酮;C、D组患者自确诊妊娠后开始黄体支持治疗,C组口服地屈孕酮,D组肌注黄体酮.四组均用药至孕12周,比较孕早期成功妊娠率.结果:A组成功妊娠率96.67%与C组成功妊娠率90.00%比较有显著性差异(P<0.05),B组与成功妊娠率93.33%与D组成功妊娠率83.33%比较有显著性差异(P<0.05).A组与B组,C组与D组比较无明显差异(P>0.05).结论:口服地屈孕酮与肌注黄体酮治疗复发性早期流产效果无明显差异,但排卵后即开始治疗效果优于确诊妊娠后再治疗.

达英—35和安宫黄体酮治疗绝经过度期功血疗效观察

目的 观察达英-35和安宫黄体酮治疗绝经过度期功血的临床疗效,及对比分析两种药物作用机理.方法选取2012年3月-2013年2月来我院妇科就诊的围绝经期功血患者120例,随机分为实验组和对照组,各60例,实验组给予英达-35治疗；对照组给予安宫黄体酮治疗,比较两组治疗前、后心功能及不良反应情况结果实验组有效率为98.33％,对照组有效率为83.33％,差异具有统计学意义(p＜0.05)；组出现副作用比率为21.62％,对照组出现比率为23.83％,差异无统计学意义(p＞0.05).结论英达-35治疗绝经过渡期功血较安宫黄体酮疗效较好,副作用较少,并且给药方便,病人对药物依从性好,值得临床应用.

c-ras与大鼠颗粒细胞和黄体细胞生成孕酮的关系

应用离体细胞培养,研究了反义c-ras寡脱氧核苷酸(反义c-ras ODN)对人绒毛膜促性腺激素(hCG)诱导的大鼠颗粒细胞和黄体细胞生成孕酮(P)的影响及其与外源性cAMP和Ca2+的关系.结果发现,20 μmol/L反义c-rasODN能显著抑制hCG诱导颗粒细胞的P生成量(P<0.05),而对黄体细胞的P生成无明显影响;反义c-ras ODN对hCG诱导的颗粒细胞生成P的抑制作用能被加入10-4 mol/L二丁酰cAMP所逆转,钙通道阻断剂维拉帕米对抑制作用具有协同效应.结果提示,c-ras癌基因参与hCG诱导的颗粒细胞生成P的调控,而对hCG诱导的黄体细胞P生成关系不大.

体外受精-胚胎移植周期应用黄体酮胶囊进行黄体支持的临床研究

目的 探讨在长方案控制性超排卵的体外受精-胚胎移植(IVF-ET)周期阴道应用黄体酮胶囊进行黄体支持的可行性. 方法 对769个IVF-ET周期的临床资料及妊娠结局进行回顾性分析,根据黄体支持用药方案不同分为六组:A组,140周期,黄体酮胶囊；B组,53周期,黄体酮针剂；C组,228周期,黄体酮胶囊+移植后D5天注射人绒毛膜促性腺激素(hCG);D组,85周期,黄体酮针剂+移植后D5天注射hCG;E组,161周期,黄体酮胶囊+移植后D7天注射hCG;F组,102周期,黄体酮针剂+移植后D7天注射hCG.所有黄体酮胶囊均采用阴道给药的方式. 结果 阴道应用黄体酮胶囊进行黄体支持组ET后D5天的血清孕酮水平低于肌注黄体酮进行黄体支持者,其中C组与D组相比,E组与F组相比,差异具有统计学意义[(71.96±36.11)nmol/L vs (83.34±23.30) nmol/L,P＜0.01; (130.45±56.46) nmol/L vs (144.93±46.09)nmol/L,P＜0.05].E组ET后D7天的血清孕酮水平显著低于F组[(59.66±29.01)nmol/L vs (80.01±24.28) nmol/L,P＜0.01].阴道用黄体酮胶囊进行黄体支持组与肌注黄体酮组比较,阴道用药组临床妊娠率略高于肌注黄体酮组,但差异无统计学意义(58.4％ vs 53.3％ P=0.21),前者的胚胎种植率显著高于后者(43.7％ vs 33.8％,P＜0.01),两组的流产率无统计学差异(2.9％ vs 6.3％,P=0.11). 结论 长方案IVF-ET周期采用黄体酮胶囊阴道用药是一种切实可行的黄体支持方案.

小剂量米非司酮对分泌中期人子宫内膜HOXA11基因表达的影响

通过口服米非司酮(RU486)改变子宫内膜的发育进程，观察内膜HOXA11基因表达量的变化，以及与孕酮受体(PR)和白血病抑制因子(LIF)表达的相互关系。13例月经周期正常志愿者观察两个周期。于对照周期的分泌中期取内膜。实验周期排卵前或后一次性口服RU486 10 mg，分泌中期取内膜，用原位杂交和免疫组织化学方法检测HOXA11、PR及LIF的表达。结果：对照周期内膜腺上皮HOXA11和PR呈阴性或弱阳性表达。服药后，腺上皮HOXA11和PR表达强度大多增加，而LIF的表达强度大多下降；基质细胞的表达量变化无明显规律。提示HOXA11基因的表达与孕激素及其受体密切相关；分泌中期腺上皮HOXA11和PR表达下降或消失是内膜分化成熟的重要标志；也是LIF分泌达高峰的前提。

先兆流产患者不同给药方式黄体支持的疗效分析

目的 比较黄体支持的不同用药方式对先兆流产治疗的疗效. 方法 对93例妊娠早期先兆流产患者随机分组,肌注组38例肌注黄体酮(P)针剂,口服组55例口服P胶囊,并选择同期未使用任何药物的健康早孕妇女31例作为对照组,观察肌注组和口服组的保胎成功率;测定治疗前后血清P,雌二醇(E2)和人绒毛膜促性腺激素(hCG)的变化,并与对照组进行比较. 结果 (1)93例患者中共78例保胎成功,肌注组保胎成功率87%,口服组82%,两组比较无显著差异(P>0.05).(2)78例保胎成功患者初次治疗一周前后血清P、E2、 hCG的日增长率的结果,P的日增长率口服组显著高于对照组和肌注组,肌注组显著高于对照组(P<0.05);E2和hCG的日增长率组间两两比较均无显著差异(P>0.05).(3)治疗1周后继续用药患者平均每隔1周测定P、E2、 hCG的变化,两组患者三项指标日增长率比较均无显著差异(P均>0.05). 结论 口服和肌注P对治疗先兆流产均有良好疗效.口服比肌注血清P值增长快,但相对生物利用度低,因此不能仅凭血清P浓度来判断药物治疗效果,结合E2、hCG以及B超监测等进行综合判断,可更客观全面地评价妊娠状态和药物疗效.

流式细胞计数测定抗孕激素对猪卵巢细胞孕酮受体的影响

为了研究抗孕激素调节卵巢功能的机理,制备了人胎盘羊膜的双池培养系统.分离猪卵巢颗粒细胞和内泡膜细胞,分别种在羊膜两侧.在加入或不加RU486和ZK98.734时,两种细胞在促性腺激素刺激下共同培养.48 h后,应用流式细胞计数(FCM)测定两种细胞的孕酮受体(PR)和雌激素受体(ER);放射免疫法测定培养液中的孕酮(P)和雌二醇(E2)浓度.结果显示,抗孕激素增加两种细胞的PR含量,ER没有明显改变;颗粒细胞的P和E2分泌受到抑制,内泡膜细胞的P分泌也减少.提示P调节P本身的合成,这种旁分泌和自分泌作用是通过P控制PR上调的途径.这可能是抗孕激素对卵泡发育和甾体激素生成功能的抑制机理之一.

联合主动免疫治疗原因不明习惯性流产疗效分析

目的 探讨淋巴细胞主动免疫联合人绒毛膜促性腺激素(hCG)/黄体酮治疗原因不明习惯性流产(UHA)的疗效. 方法 50例UHA患者采用淋巴细胞行主动免疫治疗,妊娠后分别采用hCG或黄体酮保胎治疗. 结果 经治疗后50例患者中29例妊娠,其中分娩21例,中晚期妊娠各2例,流产4例,妊娠成功率86%(25/29);主动免疫联合hCG妊娠成功率88%(14/16),联合黄体酮成功率85%(11/13),两者疗效相似;主动免疫治疗后封闭抗体转为阳性3例,其中2例成功妊娠,封闭抗体仍为阴性26例中,成功妊娠23例,二者比较无统计学差异. 结论 对于UHA患者,淋巴细胞主动免疫联合hCG/黄体酮是一种简单有效的治疗方法,两种联合主动免疫疗法的疗效无显著差异,主动免疫治疗后封闭抗体转阳与否与妊娠结局无相关性.

白细胞介素-1β对离体大鼠黄体细胞孕酮分泌及钠-钾三磷酸腺苷酶活性的影响

为探讨白细胞介素-1β(IL-1β)对黄体细胞甾体激素分泌的影响及其与黄体细胞膜钠-钾三磷酸腺苷酶(Na+-K+ATPase)活性变化的关系,本研究以经孕马血清促性腺激素-人绒毛膜促性腺激素(PMSG-hCG)处理的未成年雌性Wistar大鼠为模型,制备了黄体细胞悬液.用放射免疫测定(RIA)和定磷法分别测定了IL-1β对离体大鼠孵育的黄体细胞孕酮(P)分泌及黄体细胞膜Na+-K+ATPase活性.结果表明,IL-1β(1 ng/ml)可显著抑制离体孵育的黄体细胞基础P及hCG诱导的P分泌,并可使黄体细胞膜Na+-K+ATPase活性明显降低.IL-1β引起的P分泌减少和Na+-K+ATPase活性降低之间呈显著正相关.提示Na+-K+ATPase活性降低可能是IL-1β抑制P分泌的因素之一.

地屈孕酮与黄体酮用于治疗先兆流产的临床效果比较

目的 比较地屈孕酮与黄体酮用于治疗先兆流产的临床效果. 方法 选择我院2010年4月至2013年7月收治的208例先兆流产患者为研究对象,随机分为地屈孕酮组和黄体酮组,每组104例患者.对两组患者药物治疗后临床症状及激素水平的改善情况、临床疗效及妊娠结局进行比较分析. 结果 地屈孕酮组患者阴道流血合并腹痛等症状缓解情况明显好于黄体酮组,治疗无效的人数则明显少于黄体酮组(P＜0.05);地屈孕酮组临床总有效率及保胎成功率亦明显高于黄体酮组,且不良反应的发生率明显低于黄体酮组(P均＜0.05). 结论 地屈孕酮用于治疗先兆流产相比黄体酮可能具有更好的临床疗效,可有效改善临床症状及妊娠结局,同时减少不良反应的发生,值得临床进一步探讨验证.

芬吗通在PCOS患者促排卵周期中的应用

目的 观察在多囊卵巢综合征(PCOS)患者促排卵周期中应用补佳乐配伍黄体酮胶囊和单独应用芬吗通对子宫内膜及妊娠情况的影响. 方法 回顾性分析2013年1月至201 6年6月126例PCOS患者应用来曲唑促排卵178个周期的临床资料,根据内膜准备和黄体支持方案分为芬吗通组67例(92个周期)和补佳乐十黄体酮组59例(86个周期),比较两组患者的一般情况、基础激素水平、促排卵用药情况、HCG日子宫内膜的厚度和分型,并观察两组患者妊娠情况的差异. 结果 两组患者的一般情况、基础激素水平和促排卵药物用量均无统计学差异(P＞0.05).两组患者用药前子宫内膜的厚度分别为(4.6±1.2)mm、(4.4±1.2)mm,差异无统计学意义(P＞0.05);用药后芬吗通组HCG日子宫内膜厚度[(9.6±2.0)mm]显著厚于补佳乐十黄体酮组[(7.4±1.8)mm] (P＜0.05),HCG日两组子宫内膜类型比较无统计学差异(P＞0.05).芬吗通组周期妊娠率(28.3％)与补佳乐十黄体酮组(26.7％)相比无统计学差异(P＞0.05),但芬吗通组早期胚胎丢失率(15.4％)显著低于补佳乐十黄体酮组(34.8 ％) (P＜0.05).在促排卵周期应用中,芬吗通组用于内膜生长的雌激素用量为(12.4±4.2)mg,显著低于补佳乐十黄体酮组[(18.5±2.3)mg](P＜0.05);芬吗通组用于黄体支持的孕激素用量为(227.5±13.6)mg,显著低于补佳乐十黄体酮组[(2 365.6±240.8)mg](P＜0.05).芬吗通组服药后不良反应发生率(0％)显著低于补佳乐十黄体酮组(6.5％)(P＜0.05). 结论 与补佳乐配伍黄体酮胶囊相比,芬吗通应用于PCOS患者的促排卵周期,其在改善子宫内膜厚度和获得良好妊娠结局方面具有更好的疗效,且使用方便、剂量小、不良反应少.

地屈孕酮应用于同种免疫型复发性流产的临床观察

目的 观察地屈孕酮应用于同种免疫型复发性流产的临床效果,为同种免疫型复发性流产寻求可预防的方案.方法 86例同种免疫型复发性流产随机分为两组,观察组43例应用地屈孕酮保胎治疗,对照组43例应用黄体酮保胎治疗,观察两组妊娠结局.结果 观察组妊娠成功率86.05%(37/43),显著高于对照组的76.74%(33/43)(P<0.05).结论 地屈孕酮应用于同种免疫型复发性流产患者,妊娠成功率较高,值得临床推广.

不同剂量激素补充治疗对绝经后妇女血脂的影响

雌激素对绝经后妇女心血管的保护作用有25%～30%是通过改善血脂实现的[1-4].结合雌激素(倍美力,CEE)0.625 mg/d配伍安宫黄体酮(MPA)2 mg/d是常用剂量,已被证明可改善血脂.本研究旨在讨论低剂量的CEE(0.3mg/d)是否也有改善血脂的作用.

阴道黄体酮栓剂黄体支持是否更具优点?

辅助生殖技术(ART)中的控制性超排卵(COH)会影响黄体期的激素水平,导致黄体功能不全,妊娠率下降,流产率增加,影响治疗效果. 目前,黄体支持已成为多数ART的常规步骤之一.黄体支持的方案众多,尚无公认的佳黄体支持药物及给药途径.本研究通过比较黄体酮(P)肌注、安琪坦(Utrogestan,法杏,法国)阴道给药、安琪坦直肠给药三种黄体支持方法对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)术后妊娠结局的影响,探讨黄体支持的合理方案.

黄体酮胶囊粉对大鼠长期毒性的试验/甲磺酸罗哌卡因的一般药理学研究/健骨康胶囊对大鼠灌胃给药长期毒性试验/藜芦甾体生物碱药理毒理学研究进展

不同剂型黄体酮治疗功能性子宫出血的临床效果及药物经济学研究

目的 探究不同剂型黄体酮治疗功能性子宫出血的临床疗效,并分析其药物经济效应.方法 将108例功能性子宫出血患者随机均分为三组,患者均在服用戊酸雌二醇基础上给予黄体酮治疗,其中A组给予黄体酮阴道凝胶,B组给予黄体酮栓,C组给予黄体酮胶囊.比较三组的临床疗效及不良反应发生情况,并进行药物经济学分析.结果 B组治疗总有效率明显高于A组和C组(P<0.05).C组不良反应总发生率明显高于A组和B组(P<0.05).三组成本比较,A组>C组>B组;三组成本-效果比比较,A组>C组>B组.结论 在功能性子宫出血的治疗中,黄体酮栓可有效提高临床治疗效果,且为经济,值得推广.