首页 > 文献资料
-
前列安一步制粒工艺研究及影响因素
目的:考察分析前列安颗粒一步制粒法的工艺特点及影响因素.方法:利用前列安处方中部分浸膏粉末作为一步制粒的种子粉,浸膏直接喷雾混合制粒干燥,观察并总结工艺特点.结果:与传统方法相比,该方法具有添加辅料少、药物有效成分损失小、工艺简单、省时省力、自动化程度高、质量稳定、生产成本下降、影响因素可控等优点.结论:喷雾干燥一步制粒法优点突出,值得在生产中推广.
-
前列安颗粒治疗慢性前列腺炎的实验研究
目的:验证前列安颗粒疗效为临床用药提供依据.方法:①对1.5%角叉菜胶致大鼠非细菌性前列腺炎的影响;②对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响;③0.6%醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的影响.结果:前列安颗粒可抑制角叉菜胶所致大鼠前列腺非细菌性炎症,增加前列腺组织内卵磷脂小体密度,并可明显抑制棉球肉芽肿形成;对二甲苯所致小鼠炎症均有明显抑制作用;可明显抑制0.6%醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加.结论:前列安颗粒具有明显抑制前列腺炎的作用.
-
前列安颗粒治疗慢性前列腺炎的药效学研究
目的 验证前列安颗粒疗效,为临床用药提供依据.方法 将大鼠随机分为6组,观察前列安颗粒(1.5 g/kg、3.0 g/kg、6.0 g/kg)和前列舒乐颗粒(2.4 g/kg)对大鼠前列腺内白细胞数及卵磷脂小体密度的影响;将小鼠随机分为5组,观察前列安颗粒(2.0g/kg、4.0g/kg、8.0g/kg)和醋酸泼尼松(8.0mg/kg)对小鼠耳肿胀的影响;将小鼠随机分为5组,观察前列安颗粒(2.0g/kg、4.0g/kg、8.0g/kg)和醋酸泼尼松(8.0mg/kg)对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响;特大鼠随机分为5组,观察前列安颗粒(1.5g/kg、3.0g/kg、6.0g/kg)和醋酸泼尼松(6.0mg/kg)对大鼠足跖肿胀的影响.结果 前列安颗粒可抑制角又莱胶所致大鼠前列腺非细菌性炎症,增加前列腺组织内卵磷脂小体密度,并可明显抑制棉球肉芽肿形成;对二甲苯所致小鼠炎症均有明显抑制作用;可明显抑制0.6%醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加.结论 前列安颗粒具有明显抑制前列腺炎的作用.
-
前列安颗粒喷雾干燥工艺研究
目的 选择前列安颗粒喷雾干燥的佳工艺条件.方法 应用正交试验法,以颗粒产量为指标,对影响前列安颗粒喷雾干燥过程的因素进行考察.结果 正交试验法及设计的3个因素中,漫膏的相对密度影响显著,雾化压力的影响较显著.结论 佳工艺条件为物料温度70℃,雾化压力2.4～2.6 Pa,漫膏相对密度为1.18;采用喷雾干燥工艺生产出的前列安颗粒产量高,且色泽和性状好于原湿法制粒前列安冲剂量.
-
前列安颗粒的定性鉴别
[目的]探讨前列安颗粒中黄柏、白芍、当归的定性鉴别方法.[方法]薄层层析色谱法鉴别黄柏、白芍;高效液相色谱法鉴别当归.[结果]黄柏、白芍均显阳性反应,当归中阿魏酸在波长313nm处有吸收峰.[结论]该方法简便,重复性好,其他组分对检测无干扰,可用于前列安颗粒的质量控制.
-
前列安颗粒的质量标准研究
目的 建立前列安颗粒的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对前列安颗粒中的主要成分白芍、黄柏进行定性鉴别,并运用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果 薄层鉴别方法专属性强.芍药苷在0.1～3.2μg苑围内与色谱峰面积呈良好的线性关系,回归方程y=10247x-7312.1(r=0.9995),平均加样回收率为99.72%,RSD2.01%.结论 该法操作简便、准确、稳定性好、为本制剂的质量控制提供了可靠的方法.
-
前列安颗粒的质量标准研究
目的:建立前列安颗粒的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对前列安颗粒中的主要成分白芍、黄柏进行定性鉴别,并运用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:薄层鉴别方法专属性强.芍药苷在0.1～3.2 μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系,回归方程y＝10 247x-7 312.1(r=0.999 5),平均加样回收率为99.72%,RSD2.01%.结论:该法操作简便、准确、稳定性好,为制剂的质量控制提供了可靠的方法.
-
前列安颗粒治疗慢性前列腺炎临床研究
目的:探讨前列安颗粒治疗慢性前列腺炎的临床疗效.方法:将80例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组40例采用前列安颗粒,对照组40例采用前列康片,观察治疗前后患者慢性前列腺炎症状指数的变化情况,并评价疗效.结果:治疗组有效率为90％;对照组有效率为70％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01).两组在治疗过程中均未出现明显不良反应.结论:前列安颗粒对慢性前列腺炎有良好的阶段性治疗效果.
-
前列安颗粒稳定性加速实验研究
目的:探讨前列安颗粒稳定性加速实验研究,建立前列安颗粒的有效期,为其生产、包装、贮存提供科学依据.方法:将供试品在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)％的条件下放置6个月,分别在0个月、1个月、2个月、3个月、6个月取样,检测相关指标盐酸小檗碱和连翘苷的含量.与0d比较,考察上述成分含量的变化.结果:通过6个月的考察,3批样品中盐酸小檗碱和连翘苷含量没有明显的变化.结论:前列安颗粒在加速实验条件下放置6个月,黄柏、连翘中的指标成分盐酸小檗碱、连翘苷含量没有明显变化,表明该颗粒较稳定.
-
前列安颗粒急性毒性与主要药效学研究
目的 考察前列安颗粒的急性毒性,验证其疗效,为临床安全用药提供依据.方法 分别进行前列安颗粒急性毒性实验和主要药效学实验.考察前列安颗粒对1.5%角叉菜胶所致大鼠非细菌性前列腺炎的影响,对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响,0.6%醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的影响.结果 急性毒性实验LD50无法测出,大给药剂量为96 g·kg-1·d-1,相当于成人临床用量224.3倍.药效学实验表明,前列安颗粒可抑制角叉菜胶所致大鼠前列腺非细菌性炎症,增加前列腺组织内卵磷脂小体密度,并可明显抑制棉球肉芽肿形成;对二甲苯所致小鼠炎症均有明显抑制作用;可明显抑制0.6%醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加.结论 前列安颗粒临床用药安全,具有明显抑制前列腺炎作用.
-
前列安颗粒中芍药苷和连翘苷在大鼠体内的药动学研究
目的:建立大鼠血浆中芍药苷和连翘苷浓度测定的方法,并用于大鼠ig前列安颗粒后的药动学研究.方法:采取液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法.色谱柱为Waters C18;流动相为乙腈(A)-2 mmol/L乙酸铵溶液(含0.05%甲酸)(B)(0~9 min:15%A→50%A;9~11 min:50%A→90%A;11~17 min:90%A;17~19 min:90%A→15%A;19~20 min:15%A);流速为0.6 ml/min;柱温为35℃;进样量为20μl;定量离子对为芍药苷m/z 525.2→m/z 449.0,连翘苷m/z 552.3→m/z 355.3.7只雄性SD大鼠ig前列安颗粒药液1 g(生药)/kg后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、8、10、12、24 h眼内眦取血0.5 ml测定血药浓度,采用DAS 2.1.1药动学软件计算药动学参数.结果:芍药苷、连翘苷检测质量浓度线性范围分别为5.0~2500.0μg/L(r=0.9979)、2.0~2000.0μg/L(r=0.9982);精密度试验的RSD均小于5.5%(n=5);方法回收率分别为96.0%~104.0%、92.0%~107.0%,提取回收率分别为71.4%~83.5%、81.5%~92.3%;稳定性试验的RSD均小于5.0%(n=3).芍药苷、连翘苷在大鼠体内的t1/2分别为(2.206±0.631)、(1.355±0.317)h,cmax分别为(1504.069±620.885)、(79.043±15.568)μg/L,tmax分别为(1.000±0.250)、(1.214±0.267)h,AUC0-24 h分别为(4897.645±2207.577)、(263.475±54.795)μg·h/L,CL分别为(5.025±2.773)、(76.253±13.986)L/(h·kg).结论:该方法灵敏度高、专属性强、操作简便、准确可靠,可应用于芍药苷、连翘苷在大鼠体内的药动学特征研究.
