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血塞通分散片治疗糖尿病周围神经病变临床观察
糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病常见的并发症之一,也是糖尿病患者致残、生活质量下降常见的原因.笔者对DPN在常规治疗基础上加用血塞通分散片治疗,取得满意疗效,现报道如下.
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血塞通分散片联合弥可保对糖尿病自主神经病变心率变异的影响
目的 观察血塞通分散片联合弥可保对糖尿病自主神经病变(DAN)患者的治疗作用.方法 DAN病人66例,随机分为治疗组和对照组,治疗组予血塞通分散片100mg,每日3次,口服,弥可保500μg,每日3次,口服,共12周;对照组:给予弥可保500μg,每日3次,口服,共12周.结果 治疗组多汗、腹泻、便秘、排尿障碍、体位性低血压改善优于对照组(68.2%比50.0%、60.0%比45.5%、55.6%比36.8%、64.3%比53.3%、50.0%比33.3%);心率变异(HRV)指标治疗组优于对照组(P＜0.05).且未见明显副作用.结论 血塞通分散片联合弥可保对糖尿病自主神经病变心率变异有一定疗效.
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血塞通分散片治疗中老年心肌缺血58例
目的:观察血塞通分散片治疗中老年心肌缺血的临床疗效.方法:治疗组用血塞通分散片,每日3次,每次4片,对照组给予复方丹参片,每日3次,每次4片.结果:治疗组临床疗效总有效率显著高于对照组(P＜0.05).结论:血塞通分散片治疗中老年心肌缺血的临床疗效可靠.
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降糖舒络方联和西药治疗糖尿病周围神经病变35例
[目的]观察降糖舒络方联和西药治疗糖尿病周围神经病变疗效.[方法]将70例门诊糖尿病周围神经病变患者随机分为两组.对照组35例血塞通分散片、弥可保；治疗组35例在常规治疗基础上,给予降糖舒络方.两组均1个月为1疗程.治疗1疗程(30d)进行疗效判定.[结果]治疗组临床疗效治疗组优于对照组(P＜0.05),证侯疗效治疗组优于对照组(P＜0.05),FBG、PBG、TC、TG治疗组明显降低(P＜0.05),对照组变化不显著(P＞0.05).[结论]降糖舒络方治疗糖尿病周围神经病变可改善临床症状、降糖、降脂,安全有效,值得推广.
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HPLC法测定血塞通分散片中三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1的含量
目的 建立血塞通分散片中三种皂苷含量的高效液相色谱法. 方法 C18柱(4.6×150mm,5μm);乙腈-水0～20min(20:180→36:164),20～27min(36:164→20:180),流速为1mL·min-1二元线性梯度洗脱,检测波长为203nm.结果 R1、Rg1、Rb1三种皂苷的加样回收率分别为98.66%、99.14%、98.40%;线性范围分别为0.764～3.82μg、3.072～15.36μg、2.402～12.01μg.结论 本方法简便可行,结果可靠,可用于血塞通分散片的质量控制.
关键词： 高效液相色谱法 血塞通分散片 三七皂苷R1 人参皂苷Rb1、Rg1 -
血塞通分散片的生物利用度评价
目的 通过犬血浆中Rg1的tmax、Cmax、AUC来评价血塞通分散片的生物利用度.方法 采用高效液相色谱法测定犬血浆中Rg1药物浓度,血药浓度用3P97程序处理,用非房室模型计算药动学参数.结果 血塞通分散片和血塞通片中Rg1的主要药动学参数如下:t1/2(55.66±13.64)和(75.32±16.70)min,tmax(56.7±5.2)和(31.7±4.1)min,pmax(15.49±3.14)和(28.07±1.97)μg·ml-1,AUC(0→4 h)(1 502.45±271.95)和(1 543.93±157.07)μg·min-1·ml-1.以血塞通片计血塞通分散片相对生物利用度为(106.7±27.6)%.结论 血塞通分散片的生物利度优于血塞通片.
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高效液相色谱法测定犬血浆中人参皂苷Rg1的浓度
目的:建立测定驯服家犬血浆中血塞通分散片的主要成分人参皂苷Rg1的高效液相色谱方法.方法:血浆样品采用蛋白沉淀法,以纯化水-乙腈为流动相,经ZORBAX Edipse XDB-C8色谱柱分离,在203 nm波长检测.结果:Rg1质量浓度在2.58～51.6 mg·L-1范围内线性关系良好,低检测质量浓度为2.58 mg·L-1.低、中、高3个质量浓度的提取回收率大于85%,日内、日间相对标准偏差低于10%.结论:本方法准确、快速,可满足临床药动学研究的要求.
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血塞通分散片对心脑保护作用的实验研究
目的探讨血塞通分散片对动物心脑器官急性缺血的保护作用及其机制.方法分别建立家兔急性脑缺血,急性心肌缺血模型,给予血塞通分散片治疗,测定不同时间的各项脑、心功能参数,并与空白对照组进行统计学对比分析.结果急性脑缺血血塞通分散片组EEG,脑组织水分含量,脑血中LDH,CPK活性等指标均明显优于心脑舒通胶囊组;急性心肌缺血血塞通分散片组的ECG、LDH、CPK活性等指标明显优于空白对照组,与心脑舒通胶囊组差异无显著性(P＞0.05).结论血塞通分散片对动物急性脑缺血,急性心肌缺血具有明显保护作用.
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基于血浆蛋白结合率硫酸氢氯吡格雷片与血塞通分散片协同作用
目的:以抗血小板聚集效应物质人参皂苷Rb1为对象,研究硫酸氢氯吡格雷片对血塞通分散片血浆蛋白结合率影响.方法:首先建立PBS透析外液、健康受试者空白血清中人参皂苷Rb1的HPLC测量方法,选用平衡透析考查血塞通单用和联合氯吡格雷血浆蛋白结合率的差异;以家兔血清白蛋白(PDB ID 3V09)为模板选用同源模建方法构建受试者空白血清白蛋白(HSA)三维空间结构,用PRO-CHECK和ERRAT方法对两种蛋白合理性进行评价,采用分子模拟技术研究上述药物与HSA结合情况,多层面考查血塞通及氯吡格雷在血浆蛋白结合率方面的作用特征.结果:血塞通在高(人参皂苷Rb1含量5.0 μg/mL)、中(人参皂苷Rb1含量1.0 μg/mL)、低(人参皂苷Rb1含量0.4 μg/mL)下与健康受试者空白血清蛋白结合率分别为(58.17±3.82)％、(57.43±3.21)％、(55.63±3.42)％,当合并加入含2.0 μg/mL硫酸氢氯吡格雷的片剂后血塞通血浆蛋白结合率分别下降为(46.54±3.35)％、(49.25±3.56)％、(48.15±3.76)％,分子模拟结果显示化合物均与健康受试者空白血清白蛋白存在不同程度的竞争结合效应.结论:氯吡格雷对血塞通血浆蛋白结合率存在影响.
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血塞通分散片的制备及质量控制
目的:制备血塞通分散片并建立相应的质量控制方法.方法:以羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素等为辅料研制该分散片,高效液相色谱梯度洗脱法测定该片中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量.结果:分散均匀性试验表明该分散片在3 min内均匀分散并通过2号筛.人参皂苷Rb1在1.572～14.148 μg、人参皂苷Rg1在1.612～14.508 μg、三七皂苷R1在0.413～3.717 μg范围内具有良好的线性关系,r值均为0.9999.其平均回收率分别为98.23%、98.41%、99.01%,RSD分别为0.52%、1.98%、1.45%(n=5).结论:血塞通分散片制备方法可行,质量控制方法可靠.
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血塞通分散片治疗中老年心肌缺血29例
目的：探讨在诊治中老年心肌缺血的病人中用血塞通分散片的效果。方法2012年7月22日到2013年6月22日，我院有心肌缺血的中老年患者58例。男性34例，女性24例，年龄：45岁到66岁。平均：52.17依5.44岁。部分中老年者除心肌缺血外仍有其它疾病：高血压、心肌梗塞、糖尿病、高血脂、心律失常。随机将58例中老年心肌缺血者分组：对照组和治疗组。对照组的29例中老年心肌缺血者通过丹参片治疗。治疗组的29例中老年心肌缺血者通过血塞通分散片治疗。后，对比对照组和治疗组的疗效。结果治疗组的疗效比对照组的疗效好， P约0.05，对比有统计学意义。结论在诊治中老年心肌缺血的病人中用血塞通分散片，疗效好，能使心肌缺血的中老年患者的病症得到可靠、有效的医治。
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血塞通分散片对慢性脑缺血大鼠的作用及相关机制
目的 研究血塞通分散片对慢性脑缺血大鼠模型的治疗作用,并通过检测前列环素I2(PGI2)/血栓素A2(TXA2)及一氧化氮(NO)/血管内皮舒张因子(EDRF)信号通路的变化,探讨其作用机制.方法 采用永久性双侧颈总动脉结扎法建立慢性脑缺血大鼠模型.将SD大鼠随机分为模型组,假手术组,灯盏细辛颗粒组(1.5 g·kg-1),血塞通分散片高、中、低剂量组(50,25,12.5 mg·kg-1),每组10只,每天灌胃给药1次,连续8周.采用酶联免疫吸附实验检测血清细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、PGI2、TXA2、NO、EDRF含量;分别称定脑组织湿质量、干质量,计算脑组织含水量.结果 与假手术组比较,模型组大鼠的脑组织含水量及血清炎症因子ICAM-1含量均明显增加(P＜0.01),血清PGI2、NO、EDRF含量明显降低(P＜0.05,P＜0.01),TXA2含量明显增加(P＜0.05).与模型组比较,血塞通分散片高、中剂量组能明显降低慢性脑缺血大鼠脑组织的含水量和血清ICAM-1、TXA2含量(P＜0.05,P＜0.01),明显增加血清PGI2、NO、EDRF含量(P＜0.05,P＜0.01).结论 血塞通分散片可能通过降低炎症因子ICAM-1、调节PGI2/TXA2及NO/EDRF信号通路,发挥对慢性脑缺血的治疗作用.
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血塞通分散片的含量测定方法分析
目的 建立高效液相色谱法测定血塞通分散片中三七皂苷R1 人参皂苷Rg1人参皂苷Rb1的含量.方法 Diamonsil(TM) C18 ,5μm,200×4.6mm;流动相:乙腈-水为流动相,梯度洗脱;流速:1.0ml/min;检测波长203nm;柱温:30℃.结果 三七皂苷R1在0.248～2.480μg、人参皂苷Rg 1在0.568～5.680μg、人参皂苷Rb1在0.856～8.560μg范围内呈良好的线性关系.结论 本法简便、快速、灵敏、准确,可作为血塞通分散片的质量控制标准.
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分散片,方便吸收的新剂型
细心的您也许会发现,近年来药店里一种叫做"分散片"的新剂型越来越多.比如阿莫西林分散片、头孢拉定分散片、血塞通分散片,等等.那么,与传统的片剂、胶囊相比,分散片有什么不同呢?
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顶空气相色谱法检测血塞通分散片中有机溶剂残留量
目的 建立测定血塞通分散片中6种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法.方法 色谱柱采用以聚乙二醇为固定相的HP-IN-NOWAX毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);氢火焰离子化检测器(FID);柱温采用程序升温,初始温度为60℃,保持1 min,再以5℃/min升温至100℃,保持13 min,再以20℃/min的速度升温至200℃,保持2 min;进样口温度为240℃;检测器温度为300℃;载气为氮气;流速为2.5 mL/min.顶空进样,顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为30 min.结果 正己烷、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙基苯的检测质量浓度线性范围分别为1.014~16.224,1.060~16.960,1.610~18.576,1.169~18.704,0.985~15.760,1.129~18.064μg/mL,相关系数r分别为0.9996,0.9999,0.9999,0.9996,0.9994,0.9992(n=5);回收率均在97.14%~98.73%(n=9);理论板数均大于10000,相邻峰的分离度均在2.0以上.结论 该方法样品处理简单,检测准确,灵敏度高,重复性好,排除了辅料的干扰,可作为血塞通分散片中有机溶剂残留量的考察方法.
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血塞通分散片指纹图谱研究
目的建立血塞通分散片的指纹图谱,利用相似度值控制产品的质量稳定性.方法利用反相液相色谱法进行梯度洗脱,agilent色谱柱,流动相为乙腈和水梯度洗脱,流速1mL/min,紫外检测波长203nm,柱温(25±0.5)℃,进样量20μL,以"中药指纹图谱评价系统"软件进行评价.结果以三七总皂苷对照品为参照,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd为共有峰,建立了血塞通分散片指纹图谱的评价体系,应用指纹图谱相似度值及相对保留时间等参数对不同批次血塞通分散片HPLC指纹图谱进行质量评价.结论该方法所建立的指纹图谱方法重现性和精密度良好,适用于血塞通分散片的质量控制.
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血塞通分散片溶出曲线的测定
目的:"血塞通分散片"现执行标准为国家试行标准(YBZ02702006),无溶出度测定,在转正标准研究时增加了溶出度的测定,并做了方法学验证.方法:采用小杯法,转速为50r·min-1,取样时间为30min,液相法测定溶出度,C18色谱柱,乙腈-水为流动相,梯度洗脱,乙腈-水(20:80),经20min将乙腈-水变为(40:60);检测波长为203nm;进样量10μL;流速:1mL·min-1;柱温25℃.结果:测定了9个厂家各1批次样品中人参皂苷Rg1的溶出曲线,不同厂家的样品存在差异.结论:血塞通分散片溶出度项目测定有利于控制药品质量.
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视网膜光凝术联合补益肝肾、活血化瘀法治疗糖尿病视网膜病变肝肾阴虚兼血瘀型的临床疗效
目的：探讨对糖尿病视网膜病变增殖型Ⅳ～Ⅴ期肝肾阴虚兼血瘀型患者，应用视网膜光凝术联合中医补益肝肾、活血化瘀法治疗的临床疗效。通过两组病员观察分析可以看出中医补益肝肾、活血化瘀法有助于提升单纯视网膜光凝术对糖尿病视网膜病变肝肾阴虚兼血瘀型患者的疗效，值得应用。
