药物不良反应杂志
Adverse Drug Reactions Journal 약물부량반응잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.66
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1008-5734
- 国内刊号： 11-4015/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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唑来膦酸致多器官功能衰竭
1例82岁严重骨质疏松女性患者行右髋人工股骨头置换术后静脉滴注唑来膦酸5 mg.给药结束后约4h患者出现寒战、乏力、肌痛、高热,约6h出现恶心、呕吐,约14h出现呼吸困难、抽搐、意识丧失、心动过速.实验室检查示二氧化碳结合力14 mmol/L,B型钠尿肽1374 ng/L,凝血酶原时间20 s,活化部分凝血活酶时间37 s,ALT 269 U/L,AST 279 U/L,BUN 34.6 nmol/L,Scr 273μmol/L.诊断:唑来膦酸致呼吸衰竭,继发多器官衰竭.转入ICU,给予气管插管并呼吸机辅助呼吸,维持心率、血压稳定,保护肝、肾功能等对症治疗.入住ICU第7天,患者神志恢复清醒,当日ALT 135 U/L,AST 137 U/L,BUN 35.3 nmol/L,Scr 217μmol/L,CK-MB 2.1μg/L.入住ICU第53天,患者心率55~86次/min,呼吸21~25次/min,血压102~122/51~69 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),脉搏血氧饱和度0.97~1.00,ALT 38 U/L,AST 45 U/L,BUN 7.1 nmol/L,Scr 60μmol/L,CK-MB 1.19μg/L,肌红蛋白18μg/L,超敏肌钙蛋白0.03μg/L,B型钠尿肽401 ng/L.入住ICU第85天,患者恢复自主呼吸.
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达沙替尼致儿童肌肉骨骼疼痛、口唇水肿及皮疹
1例11岁男性费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病患儿因伊马替尼耐药换用达沙替尼60 mg,1次/d口服.服药后约5 h,患儿出现全身肌肉、骨骼疼痛,口唇水肿及双手皮疹,静脉滴注地塞米松3 mg、口服布洛芬200 mg后症状缓解.次日继续口服达沙替尼,相似症状再次出现,给予地塞米松、布洛芬后缓解.考虑为达沙替尼不良反应.停用达沙替尼.间隔2d后予达沙替尼联合长春地辛+伊达比星+培门冬酶+地塞米松强化治疗,患儿未出现不适.
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卡马西平致阿-斯综合征
1例74岁女性患者因急性缺血性脑卒中后癫痫发作给予卡马西平0.1 g口服,3次/d.第3天,患者突然出现嗜睡并于30 min内进展为浅昏迷,心电图检查示心率34次/min,交界性心律,提示病态窦房结综合征.考虑可能为卡马西平所致阿-斯综合征.立即给予硫酸阿托品0.5 mg静脉注射,随后以硫酸阿托品1 mg+5%葡萄糖注射液500 ml缓慢静脉滴注.2 h后患者苏醒,复查心电图示恢复窦性心律,心率48次/min.停用卡马西平,患者未再出现意识障碍.
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熊去氧胆酸胶囊致大疱性表皮松解
1例69岁女性患者因急性甲型肝炎导致的胆汁淤积遵医嘱口服熊去氧胆酸胶囊250 mg,3次/d.1周后,患者出现面部潮红,停用该药后症状好转.3 d后,出于改善患者胆汁淤积症状的考虑,再次给予同剂量熊去氧胆酸胶囊口服,次日患者再次出现面部潮红,伴有面部肿胀及全身红色皮疹.即停用该药.先后给予维生素C、葡萄糖酸钙、甲泼尼龙静脉滴注;盐酸苯海拉明肌内注射;氯雷他定、盐酸西替利嗪口服;炉甘石洗剂、丙酸氟替卡松软膏、夫西地酸软膏局部外用.患者症状未有好转,躯干部皮肤出现散在含清亮液体大疱,伴部分破溃.经皮肤科会诊诊断为药疹.给予头孢哌酮钠他唑巴坦钠静脉滴注、咪唑斯汀口服.1d后,患者下肢皮肤疼痛,大腿、躯干出现大面积红斑,双大腿外侧有大疱,疱液清亮,双小腿见多个靶型红斑,中间有水疱,疱液清亮.考虑为大疱性表皮松解.给予人免疫球蛋白20 g静注滴注、1次/d.当日患者下肢靶型红斑融合成弥漫性红斑.3d后,患者下肢皮肤疼痛好转,躯干及四肢弥漫性红斑变淡,大腿外侧大疱干瘪.2d后,大腿水泡干瘪遗留糜烂面.3d后,患者大腿糜烂面清洁干燥,甲泼尼龙减量.1周后,患者肝功能恢复正常.5d后,患者躯干及四肢红斑呈片状脱屑,停用甲泼尼龙,改为口服泼尼松,外敷复方乳酸软膏.
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环孢素致可逆性后部脑病综合征
1例60岁女性结缔组织病患者服用环孢素(300 mg、1次/d)第2天出现咽部疼痛,第3天出现便血、腹胀、腹痛,第14天出现双目失明、短暂性双眼左上方凝视发作、轻微头痛和血压升高(150/90 mmHg,1 mmHg=0.133 KPa),实验室检查示环孢素血药浓度372.4μg/L,头颅MRI示双侧额、顶、枕、颞叶对称性多发斑片状长T1、长T2信号影,液体衰减反转复原序列呈明显高信号影,提示血管源性水肿,考虑为环孢素致可逆性后部脑病综合征.停用环孢素,给予甲泼尼龙(40 mg、1次/d)静脉滴注及脱水、抗癫痫、控制血压等对症治疗.治疗第5天,患者视力开始恢复,但仍视物模糊且有幻视,血压有所下降;治疗第7天,患者腹胀、腹痛减轻,视力明显恢复,幻视消失,血压恢复正常(125/86 mmHg),实验室检查示环孢素血药浓度139.2μg/L,复查头颅MRI,原有病灶消失.
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阿米卡星致听力损伤
1例25岁男性患者因细菌性胃肠炎接受阿米卡星0.4 g入5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注,静脉滴注结束时左耳出现耳闷感伴听力下降,约11 h后出现左耳耳鸣,听力下降加重,考虑为阿米卡星所致.给予静脉注射前列地尔、甲钴胺、胞磷胆碱钠、三磷酸胞苷二钠,肌内注射鼠神经生长因子,以及口服醋酸泼尼松片等对症治疗.27 d后,患者耳鸣消失,听力恢复正常.
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碘帕醇致高血压急症
1例52岁高血压、糖尿病女性患者因双下肢动脉轻中度病变行CT血管造影检查,检查前血压135/73 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa).动脉注射碘帕醇[37 g(I)/100 ml]65 ml后约1 h,患者出现头晕、恶心、呕吐、乏力,血压升至183/93 mmHg.服用降压药物后约1 h症状缓解,血压150/90 mmHg.约5.5 h后,患者上述症状复现,血压升至260/120 mmHg.给予乌拉地尔100 mg静脉泵入(泵速为3.0~6.0 mg/h).约3.5 h后,患者血压降至160/80 mmHg,头晕、恶心、呕吐等症状消失.停用乌拉地尔,给予卡托普利12.5 mg顿服.随后经不断调整降压方案,患者血压控制在140~150/70~80 mmHg.
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重组人生长激素致高钙血症
1例50岁女性患者因严重下消化道穿孔致弥漫性腹膜炎行外科手术,因手术切口愈合不佳给予重组人生长激素5 U皮下注射,1次/d.用药前患者血钙为2.51 mmol/L,用药第3天患者血钙为2.62 mmol/L,第13天血钙达3.17 mmol/L,停用重组人生长激素.1周后复查,患者血钙降至2.55 mmol/L.
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中国六城市门急诊老年患者潜在不适当用药情况及影响因素分析
目的 了解我国城市医院门急诊老年患者潜在不适当用药(PIM)情况及影响因素.方法 门急诊老年(≥65岁)患者处方采集自"医院处方分析合作项目"中参与该项目并定期提交完整处方信息的北京、上海、广州、天津、杭州、成都的79家医院,调查时段为2014年1月1日至12月31日,每个季度各抽取10个工作日的门急诊老年患者所有处方,记录处方基本信息(就诊城市、医院等级、性别、年龄、就诊科室、主要疾病/疾病状态)和用药信息(药物名称、规格、剂型、剂量、合并用药种数),分别依据中国老年人PIM目录(中国目录,收录72种药物)和2012版Beers标准(Beers标准,收录124种药物,其中100种在国内上市)分析处方PIM情况,采用多元Logistic回归方法分析PIM影响因素.结果 共采集处方2962232张,男性患者处方1499201张,女性患者处方1463031张;患者年龄65~120岁,平均(75±7岁);每例单科室均次就诊开具药物1~15种,平均(2.2±1.5)种.根据中国目录和Beer标准判断,PIM处方检出率分别为15.81%(468228/2962232)和9.16%(271250/2962232)(P<0.001),PIM药物检出比例分别为90.28%(65/72)和70.00%(70/100)(P<0.001),高风险强度或高推荐强度/高证据等级PIM药物检出比例分别为85.71%(30/35)和67.50%(27/40)(P=0.065);检出1种PIM药物的处方分别占PIM处方的91.83%(429977/468228)和92.79%(251696/271250);处方数排名前10位的PIM药物分别为氯吡格雷、艾司唑仑、阿普唑仑、多沙唑嗪、尼麦角林、唑吡坦、双氯芬酸、胰岛素、奥氮平、华法林和艾司唑仑、阿普唑仑、多沙唑嗪、特拉唑嗪、唑吡坦、双氯芬酸、美洛昔康、奥氮平、氯硝西泮、螺内酯.多元Logistic回归分析显示,就诊城市、医院等级、性别、年龄、就诊科室、药物种数、疾病/疾病状态均为门急诊老年患者PIM的独立风险因素.睡眠障碍、抑郁症、冠心病、老年痴呆、前列腺增生、关节炎/关节痛患者PIM风险明显高于其他疾病/疾病状态.结论 依据中国目录和Beers标准,我国城市医院门急诊老年患者PIM现状不容乐观.影响我国门急诊老年患者PIM的因素有就诊城市、医院等级、性别、年龄、科室、药物种数和疾病/疾病状态.
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柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊多次给药对小鼠肝毒性的"量-时-毒"关系研究
目的 探讨柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊多次给药对小鼠肝毒性的"量-时-毒"关系.方法 将310只SPF级健康昆明种小鼠随机分为7组,其中3组为柴芩清宁胶囊的低、中、高剂量亚组(每组50只,雌雄各半),给药剂量分别为1437.70、2300.31和3680.50 mg/kg,分别相当于该药临床等效剂量(ED)的1.63、1.64和1.65倍;3组为感冒灵胶囊的低、中、高剂量亚组(每组50只,雌雄各半),给药剂量分别为1452.31、2251.08和3489.18 mg/kg,分别相当于该药ED的1.553、1.554和1.555倍;1组为正常对照组(10只,雌雄各半).各亚组小鼠按0.20 ml/10 g体重灌胃相应药物混悬液,正常对照组小鼠灌胃等容积蒸馏水,均1次/d,连续14 d.观察各组小鼠实验期间一般状态.各亚组于给药后1、3、7、11、14 d各随机选取10只小鼠,正常对照组10只小鼠于灌胃蒸馏水14 d后,称量体重,取血测定血清ALT、AST、ALP、白蛋白(ALB)及TBil水平,取血后处死,取出肝脏、胸腺、脾脏称重,计算肝脏、脾脏、胸腺的脏器指数.结果 感冒灵胶囊高剂量亚组给药1 d后50只小鼠中8只死亡(16%),高、中剂量亚组小鼠给药1~3 d出现活动明显减少、饮食饮水减少、体重明显下降,4~7 d上述症状逐渐消失,8~14 d状态逐渐恢复正常.其他各组小鼠给药期间状态未见异常.柴芩清宁胶囊各亚组、感冒灵胶囊低剂量亚组给药1、3、7、11、14 d小鼠血清ALT、AST、ALP、ALB、TBil水平及肝脏、胸腺和脾脏脏器指数与正常对照组比较,差异均无统计学意义(均P>0.05).感冒灵胶囊高剂量亚组给药1、3、7 d小鼠血清ALT、ALP、TBil水平和给药1、3 d小鼠血清AST水平均明显高于正常对照组(P<0.05,P<0.01),给药3、7、11、14 d小鼠血清ALB水平均明显低于正常对照组(P<0.05,P<0.01);中剂量亚组给药1、3 d小鼠血清ALT、AST、ALP及TBil水平均明显高于正常对照组(P<0.05,P<0.01),给药3、7 d小鼠血清ALB水平均明显低于正常对照组(P<0.05,P<0.01).感冒灵胶囊高剂量亚组给药1、3d和中剂量亚组给药1d小鼠肝脏脏器指数均明显高于正常对照组(均P<0.01).结论 柴芩清宁胶囊不同剂量多次给药对小鼠无明显肝毒性.感冒灵胶囊中、高剂量多次灌服可造成小鼠肝损伤,且呈现一定的"量-时-毒"关系.
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老年住院患者潜在不适当用药现状及影响因素分析
目的 分析住院老年患者潜在不适当用药(PIM)现状及影响因素.方法 收集2015年1至12月在合肥市第三人民医院内科住院、年龄≥65岁患者的病历资料,记录患者性别、年龄、住院科室、患病种数、住院天数、用药种数和付费方式等.将患者分为65~79岁组和≥80岁组,依据中国老年人PIM目录(中国目录),统计2组患者该目录中收录药物(PIM药物)使用率、使用PIM药物种数和PIM药物使用比例,采用Logistic回归方法分析PIM的影响因素.结果 纳入分析患者共388例,男性206例,女性182例;年龄65~94岁,平均(76±7)岁;65~79岁组278例(71.6%),≥80岁组110例(28.4%).全组患者PIM药物使用率为54.9%(213/388),高风险强度PIM药物使用率为28.6%(111/388).65~79岁组PIM药物使用率为57.9%(161/278),≥80岁组为47.3%(52/110)(χ2=3.604,P=0.058).使用PIM药物的213例患者中,使用1、2、3、4、5种药物者分别为132例(62.0%)、56例(26.3%)、17例(8.0%)、6例(2.8%)和2例(0.9%).213例患者共使用了24种PIM药物,其中111例使用了17种高风险强度药物,分别占中国目录收录药物种数和高风险强度药物种数的33.3%(24/72)和48.6%(17/35).使用率排在前3位的药物,65~79岁组依次为胰岛素、抗凝药、镇静催眠药,≥80岁组依次为抗凝药、镇静催眠药、茶碱.Logistic回归方法分析结果显示,PIM的主要影响因素为患者年龄(OR=0.531,95%CI:0.326~0.865,P=0.011)和用药种数(OR=3.927,95%CI:2.678~5.757,P<0.001)结论 老年患者的PIM药物使用率较高,影响PIM发生的因素为患者年龄和用药种数.
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中国儿童高警示药品目录的初步研制
目的 尝试建立中国儿童高警示药品目录,为儿童用药安全提供参考.方法 以美国、荷兰和西班牙儿童高警示药品目录为基础,参考国内外儿童严重ADR文献报道,北京市、广东省、安徽省、湖南省和全军ADR监测中心儿童严重不良反应报告,INRUD临床安全用药监测网用药错误数据库中儿童用药错误报告,以及"医院处方分析合作项目"收集到的处方资料,建立中国儿童高警示药品初始目录.采用德尔菲法对初始目录进行专家论证.第1轮咨询聘请专家32名,根据专家意见对初始目录进行调整,形成修订版目录;第2轮咨询聘请专家同第1轮,根据专家意见对修订版目录进行调整,形成终版目录.结果 共遴选出17大类55种/类药物纳入中国儿童高警示药品目录,每种药物附有1~4个风险点和1~4条建议.32位专家对被评价药物熟悉程度的平均赋值均>0.60,判断依据的平均赋值均>0.70,权威程度的平均赋值均>0.70.第1轮调查表指标数为63个,专家协调系数为0.18.第2轮调查表指标数为59个,专家协调系数为0.24,2轮咨询专家意见协调系数差异均有统计学意义(χ2=516.424,P<0.05;χ2=721.635,P<0.05).结论 初步建立了中国儿童高警示药品目录,可作为促进儿童合理用药、降低儿童用药风险的工具.
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替加环素对住院患者血浆纤维蛋白原水平的影响及相关因素分析
目的 探讨替加环素对住院患者血浆纤维蛋白原(FIB)水平的影响及相关因素.方法收集2015年1月1日至12月31日在北京协和医院住院并使用过替加环素患者的病历资料,记录患者年龄、性别、原发疾病、感染部位、住ICU天数、使用替加环素情况、联合用药情况以及用药前后FIB、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、TBil、ALT检测结果.根据用药期间FIB检测结果,将患者分为FIB降低(<1.8 g/L)组和FIB未降低组,采用二元Logistic回归方法分析应用替加环素后出现FIB降低的危险因素.结果纳入分析的患者121例,FIB降低组59例,FIB未降低组62例.FIB降低组患者年龄和原发疾病为休克、凝血功能异常/出血者占比以及用药时间>14 d者占比均高于FIB未降低组[(66±13)岁比(58±16)岁,P=0.004;76.3%(45/59)比56.4%(35/62),P=0.021;44.1%(26/59)比21.0%(13/62),P=0.007;42.4%(25/59)比17.7%(11/62),P=0.003];联用其他抗菌/抗病毒药种数多于FIB未降低组[3(2,4)种比2(1,3)种,P=0.038].FIB降低组用药期间FIB谷值[1.4(1.1,1.6)g/L]明显低于用药前[3.5(2.8,4.4)g/L]和停药后[1.8(1.5,2.3)g/L](均P<0.01);PT、APTT、TT、TBil峰值均明显高于用药前[17(16,21)s比14(13,16)s,57(47,81)s比39(33,46)s,23(21,26)s比17(16,20)s,26(15,73)μmol/L比15(10,25)μmol/L,均P<0.01],停药后除TT[20(18,21)s]外,其他指标均恢复至用药前水平.Logistic回归分析结果显示,年龄(OR=1.043,95%CI:1.012~1.074,P=0.006)、凝血功能异常/出血(OR=2.843,95%CI:1.151~7.022,P=0.024)和用药时间>14 d(OR=3.570,95%CI:1.317~9.876,P=0.012)是住院患者应用替加环素后出现FIB降低的危险因素.结论约半数住院患者使用替加环素后可出现FIB降低.年龄、凝血功能异常/出血和用药时间>14 d是应用替加环素后出现FIB降低的危险因素.
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沙格列汀致尿路感染和上呼吸道感染风险的Meta分析
目的 评价沙格列汀(5 mg/d)致尿路感染(UTI)和上呼吸道感染(URTI)的风险.方法 检索国内外相关数据库(截至2016年6月),收集以单用沙格列汀5 mg/d或联用其他降糖药的2型糖尿病患者为试验组、以安慰剂代替沙格列汀的患者为对照组、主要结局指标包括UTI和URTI发生率的所有RCT(文种限中文和英文).对纳入文献进行数据提取和质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,结果用RR及其95%CI表示.结果 共16篇文献纳入分析,包括17项RCT,患者共6236例,试验组3226例,对照组3010例,疗程12~206周.沙格列汀5 mg/d致UTI风险和致URTI风险的研究分别纳入患者6088例(试验组3152例,对照组2936例)和4851例(试验组2461例,对照组2390例);沙格列汀5 mg/d联合二甲双胍致URTI风险的研究纳入患者1741例(试验组879例,对照组862例).16篇文献质量评价结果为A级13篇、B级3篇.Meta分析结果显示,沙格列汀5 mg/d单用或与其他降糖药联用致UTI和URTI的风险均与安慰剂相似,试验组与对照组UTI发生率差异无统计学意义[6.66%(210/3152)比5.82%(171/2936),RR=1.15,95%CI:0.94~1.40,P=0.17],URTI发生率差异无统计学意义[8.00%(197/2461)比7.66%(183/2390),RR=1.04,95%CI:0.86~1.26,P=0.71];沙格列汀5 mg/d联用二甲双胍致URTI的风险与安慰剂相似,试验组与对照组URTI发生率差异无统计学意义[7.17%(63/879)比6.15%(53/862),RR=1.16,95%CI:0.82~1.65,P=0.40].结论 本研究结果未显示2型糖尿病患者使用沙格列汀5 mg/d能提高致UTI和URTI的风险.
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关注高警示药品用药安全
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胰岛素剂量换算错误致低血糖昏迷
1例79岁女性2型糖尿病患者医嘱给予生物合成人胰岛素注射液[诺和灵R 3 ml:300 U(笔芯)]8 U、三餐前皮下注射.因无配套注射笔,护士使用普通胰岛素注射器(规格:40 U/ml,0.2 ml含普通胰岛素注射液8 U)代替诺和灵R注射笔,并根据以往使用普通胰岛素注射器的经验抽取并给患者注射了0.2 ml诺和灵R(含诺和灵R 20 U).约4 h后患者出现大汗、昏迷、呼之不应,指尖血糖2.8 mmol/L,立即静脉注射50%葡萄糖40 ml.约10 min后患者指尖血糖为4.4 mmol/L;约70 min后患者神志恢复,指尖血糖为6.0 mmol/L.
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超剂量服用丙戊酸钠及齐拉西酮致急性中毒
1例45岁、有10余年吸毒史的男性患者单次自行服用丙戊酸钠缓释片96片(48 g)及齐拉西酮胶囊20余粒(>400 mg)后出现昏迷,呼之不应,家属发现后立即将其送医.患者入院时无自主呼吸,四肢及颈部肌张力低下(2级),立即给予气管插管接呼吸机辅助呼吸、洗胃、灌肠、补液、利尿、促醒等对症支持治疗.2 h后患者呼之能应,动脉血氧分压(PaO2)292 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),乳酸5.70 mmol/L,D-二聚体7.8 mg/L,血浆纤维蛋白降解产物(FDP)45 mg/L;24 h后患者PaO298 mmHg,乳酸1.7 mmol/L,D-二聚体2.2 mg/L,FDP 19 mg/L,拔除气管插管;48 h后患者神志恢复,可配合指令动作,但仍嗜睡;7d后患者能正确回答问题,肌张力恢复正常,偶有轻度嗜睡.
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中华医学会《药物不良反应杂志》编辑委员会/中国药理学会药源性疾病学专业委员会/中国老年保健医学研究会老年合理用药分会总编辑/主任委员联席工作会议纪要
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医疗机构中药饮片用药错误防范指导原则
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持之以恒守初心创新求实铸精品
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| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
| 2000 | 01 02 03 04 |
| 1999 | 01 02 03 |
