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低蛋白粉食品安全性毒理学评价
糖尿病肾病(DN)是糖尿病(DM)常见的并发症,也是导致糖尿病患者死亡的主要原因之一[1].DN患者肾脏受损,一旦出现蛋白尿,必须严格限制每日蛋白质摄入量至0.8 g/kg·bw,甚至到0.6 g/kg·bw[2-3].为保证每日优质蛋白质摄入量,去除或减少主食中的非优质蛋白,是控制DN患者蛋白质摄入、延缓DN进展的基础和关键所在[4-5].
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番灵胶囊的安全性评价研究
灵芝孢子含有大量的蛋白质、氨基酸类、糖肽类、维生素类、胡萝卜素、甾醇类、三萜类、生物碱类、脂肪酸类、内酯和无机离子等成分,具有扶正固本健脾和胃、养心安神功效[1].文献报道,灵芝孢子具有免疫调节作用、保肝解毒作用、抑制肿瘤作用、降低血糖作用、调节血脂以及具有抗病毒、抗炎、抗辐射等作用[2-4].番茄红素是天然的类胡萝卜素中,主要存在于番茄中.研究发现番茄红素具有清除自由基、抗氧化作用[5-6],并在预防心脑血管疾病、抗肿瘤和增强免疫力[7-9]等方面有重要意义.番灵胶囊是由灵芝孢子提取物与番茄红素为主要原料制成保健品.本实验对番灵胶囊的安全性评价进行研究,旨在为灵芝孢子提取物和番茄红素复方的开发利用提供依据.
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四年生鲜人参遗传毒性及大鼠长期喂养实验
目的 对四年生鲜人参食用安全性进行毒理学评价. 方法 采用大鼠经口急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验.结果 雌、雄大鼠经口大耐受剂量(MTD)均大于18.6 g/kg.3项遗传毒性试验结果均为阴性.在大鼠30 d喂养试验中,8.0 g/kg,4.0 g/kg及2.0 g/kg 3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、血象、血液生化学、主要脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化.结论 四年生鲜人参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的.
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依科源牌美容胶囊安全性评价试验
目的为依科源牌美容胶囊安全性评价提供毒理学依据.方法采用急性毒性试验,小鼠骨髓细胞微核试验,Ames试验,小鼠精子畸形试验和大鼠30 d喂养试验进行检测.结果依科源牌美容胶囊对雌雄性小鼠和雌雄性大鼠经口LD50均大于10.0 g/kg,属实际无毒级.3项致突变试验均未显示出突变性,对大鼠30 d喂养试验各项指标均未见明显毒性,大鼠30 d喂养试验无作用剂量为3.67 g/kg.结论依科源牌美容胶囊3个阶段毒性试验结果均未表现出明显毒性.
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西洋参提取物的毒理学试验研究
目的:为西洋参提取物安全性评价提供毒理学依据.方法:按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行小鼠急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30 d喂养试验.结果:西洋参提取物对雌雄小鼠急性经口的大耐受剂量(MTD)均大于10.0 g/kg BW,属实际无毒级;三项致突变试验均未见致突变作用;大鼠30 d喂养试验结果,3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异.结论:西洋参提取物属实际无毒级;未见潜在致突变作用;大鼠30 d喂养试验,未见明显毒性反应.
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一种银杏叶提取物胶囊的毒理学安全性评价
目的 对银杏叶提取物胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价.方法 采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行检测评价.结果 小鼠急性经口毒性MTD＞20 g/kg· bw,三项遗传毒性试验结果均为阴性.30 d喂养试验未显示明显毒性.结论 银杏叶提取物胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,按推荐量食用是安全的.
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红参毒理学安全性研究
目的:对红参的食用安全性进行毒理学评价.方法:采用大鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验.结果:雌、雄大鼠经口大耐受剂量(MTD)均大于19.2 g/kg·bw.3项遗传毒性试验结果均为阴性,表明该受试物无致突变作用.在大鼠30 d喂养试验中,8.0 g/kg · bw,4.0g/kg·bw及2.0 g/kg·bw 3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化.结论:红参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的.
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万寿菊提取物的安全性毒理学试验研究
目的:为万寿菊提取物安全性评价提供毒理学依据.方法:按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行小鼠急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30 d喂养试验.结果:万寿菊提取物对雌雄小鼠急性经口的大耐受剂量( MTD)均大于20.0 g/kg BW,属无毒级;三项致突变试验均未见致突变作用;大鼠30 d喂养试验结果,3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异.结论:万寿菊提取物属无毒级;未见潜在致突变作用;大鼠30 d喂养试验,未见明显毒性反应.
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烟草种子油的毒理学评价
目的:研究烟草种子油的毒理学安全性.方法:参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》,采用急性经口毒性试验,检测烟草种子油有无急性毒性作用;采用Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠骨髓细胞染色体畸变试验3项遗传毒性试验,检测烟草种子油有无致突变作用;采用30 d喂养试验检测烟草种子油亚慢性毒性.结果:小鼠14 d内未见中毒和死亡现象,即烟草种子油对小鼠的半数致死剂量(LD50)＞21 500 mg/kg;Ames试验中烟草种子油各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数2倍,亦无剂量-效应关系,4株试验菌株,在加与不加S9时,均未呈现阳性结果;小鼠骨髓细胞微核试验中烟草种子油各剂量组小鼠的微核率在正常范围内,与阴性对照组相比,差异均无统计学意义(P均＞0.05);小鼠骨髓细胞染色体畸变试验中阳性对照组染色体畸变率明显大于阴性对照组,烟草种子油各剂量组的染色体畸变率与阴性对照组间的差异均无统计学意义(P＞0.05);30d喂养结束后,未见试验动物有中毒及死亡状况,烟草种子油各剂量组的体质量、食物利用率、脏体比、血常规及血液生化指标与空白对照组相比均在正常范围内(P＞0.05);病理组织学检查除烟草种子油高剂量组部分肝组织中见少量脂肪空泡外,各组大鼠主要脏器未见明显病理学改变.结论:在本实验条件下,烟草种子油未见明显的急性毒性,无致突变作用及亚慢性毒性作用.
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破壁松花粉的毒理试验
背景与目的:检测破壁松花粉作为保健食品的安全性.材料与方法:按照常规方法进行小鼠经口急性毒性、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验以及大鼠30 d喂养试验.结果:破壁松花粉对2种性别的SPF级昆明种小鼠在灌胃量达15 g/kg下,2周内动物未见明显中毒症状.微核试验和精子畸形试验结果均为阴性.30 d喂养试验结果表明:该受试物对Wistar大鼠的临床检查、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标无明显的毒性作用.结论:破壁松花粉可以通过急性毒性、微核试验、精子畸形试验和30 d喂养试验的毒理学安全性评价.
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仙人掌原液毒性的初步研究
背景与目的: 研究仙人掌原液的毒性. 材料与方法: 小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30 d喂养试验. 结果: 仙人掌原液雌、雄小鼠LD50均大于20.0 g/kg,属无毒物质;Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;大鼠30 d喂养试验结果显示该样品30 d喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用.结论: 在本次实验条件下,仙人掌原液为无毒物质,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用.
