首页 > 文献资料
-
西洋参提取物固体制剂的基本处方开发
目的:考察西洋参提取物与药用辅料的相容性,为西洋参提取物固体制剂的基本处方设计提供参考.方法:采用HPLC测定指标成分的含量,流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0～ 40 min,18％ A;40 ～ 50 min,18％ ～22％ A;50 ～70 min,22％ ～28％ A;70 ～ 100 min,28％ ～38％ A;100 ～ 110 min,38％ ～18％A),检测波长203 nm.以外观性状及人参皂苷Rg1,Re,Rb1,Rc,Rb2,Rb3,Rd总量为评价指标,通过影响因素试验考察西洋参提取物与辅料(乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠)的相容性.结果:西洋参提取物及其辅料混合物在高温和光照条件下性质相对稳定,而在高湿条件下各组样品中指标性成分含量下降.高湿条件下各处方总皂苷含量均明显下降,且性状发生改变.结论:乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁可作为西洋参提取物固体机制的适宜辅料.高湿会影响西洋参提取物制剂的稳定性,需密闭保存,防止吸潮.
-
西洋参提取物的毒理学试验研究
目的:为西洋参提取物安全性评价提供毒理学依据.方法:按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行小鼠急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30 d喂养试验.结果:西洋参提取物对雌雄小鼠急性经口的大耐受剂量(MTD)均大于10.0 g/kg BW,属实际无毒级;三项致突变试验均未见致突变作用;大鼠30 d喂养试验结果,3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异.结论:西洋参提取物属实际无毒级;未见潜在致突变作用;大鼠30 d喂养试验,未见明显毒性反应.
-
复方虫草多糖含片质量控制方法的研究
目的:制定复方虫草多糖含片(北冬虫夏草多糖提取物,罗汉果提取物,西洋参提取物,茶多酚)的质量控制方法.方法:对罗汉果,西洋参进行薄层鉴别;茶多酚进行显色鉴别;采用苯酚一硫酸法测定复方虫草多糖含片中虫草多糖的含量.结果:通过方法学考察,虫草多糖浓度范围内线性关系良好,相关系数0.9964;平均回收率为97.13%RSD=1.41%(n=5).结论:方法简便、准确、重现性高,可用于控制复方虫草含片的质量.
