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醋酸氯己定灭菌溶液细菌内毒素检查方法验证
目的:建立醋酸氯己定灭菌溶液细菌内毒素检查方法.方法:参照<中国药典>2010年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行试验及结果判定.结果:用稀释法难以消除醋酸氯己定灭菌溶液的干扰作用,采用氢氧化钠酸碱沉淀去除醋酸氯己定后可消除其干扰作用.结论:该法可用于含醋酸氯己定溶液的细菌内毒素检查以控制其细菌内毒素限度.
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HPLC法测定双唑泰软膏中三组分的含量
目的:采用HPLC法同时测定双唑泰软膏中甲硝唑、克霉唑和醋酸氧己定的含量.方法:使用Agilent HC-C18(2)柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-pH 3.6缓冲液(醋酸钠20 4 g,加冰醋酸80 ml,加1 mol· L-1四丁基溴化铵溶液10ml,加水至1 000 ml)(70∶30),柱温30℃,流速为1.0 ml · min-1,检测波长为262 nm.结果:甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的线性范围分别为:0.082～0.410 mg·ml-1(r =0.999 9),0 066～0.330 mg·ml-1(r =0.9998)和3.20 ～16.08 μg·ml-1(r=0.9998)；平均回收率分别为99.8％,99.4％和100.1％,RSD分别为0.73％、0 63％和0.66％.结论:该方法快速、简便,分离度好,其他成分无干扰,适用于控制产品质量.
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复方替硝唑栓剂的稳定性考察
目的:考察复方替硝唑栓剂的稳定性.方法:在高温、高湿条件下考察其外观、性状、微生物限度、含量等指标的变化.结果:在高温度(35±2)℃、高湿(RH92.5%、75%)的条件下放置10 d,样品的各项指标均符合质量标准.结论:复方替硝唑栓剂处方合理,有较好的稳定性.
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梯度洗脱高效液相色谱法测定宁肤露中3 组分的含量
目的:建立梯度洗脱反相高效液相色谱法测定宁肤露中水杨酸、醋酸氯己定、醋酸地塞米松含量的方法.方法:ODS2色谱柱;流动相:乙腈-0.01 1mol·L-1磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH 3.6)梯度洗脱,检测波长240 nm.结果:水杨酸、醋酸氯己定、醋酸地塞米松的平均回收率分别为99.45%,RSD为1.1%(n=9);99.33%,RSD为1.4%(n=9);100.1%,RSD为1.1%(n=9).结论:用HPLC同时测定宁肤露中水杨酸、醋酸氯己定、醋酸地塞米松含量,操作简便,结果准确.
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紫外分光光度法测定洁阴灵中醋酸氯己定和氧氟沙星含量
目的：建立洁阴灵中醋酸氯己定和氧氟沙星含量检测方法。方法：采用双波长分光光度法，在波长255，269.4 nm处，测定醋酸氯己定含量。在波长326 nm处，测定氧氟沙星含量。结果：醋酸氯己定平均回收率为99.6%，RSD为0.8%(n=9)，氧氟沙星平均回收率为99.8%，RSD为0.3%(n=9)。结论：该方法简便、快速、准确，可用于洁阴灵中醋酸氯己定和氧氟沙星含量测定。
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高效液相色谱法测定妇康载体栓剂中3组分的含量
目的:建立高效液相色谱法测定妇康载体栓剂中甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的含量.方法:采用C18柱,流动相:甲醇-醋酸(pH 3.60)-醋酸钠缓冲液(含溴化四丁基铵10mmol·L-1)(70:30),流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为260nm.结果:3种成分的线性关系良好;甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的平均回收率(n=9)分别为101.34%,RSD为0.54%;99.67%,RSD为1.26%和100.41%,RSD为0.83%.结论:该方法简便、准确;高效液相色谱法;载体栓剂;甲硝唑;克霉唑;醋酸氯己定
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高效液相色谱法测定醋酸氯己定缓释凝胶中醋酸氯己定的含量
目的:高效液相色谱法测定醋酸氯已定缓释凝胶中醋酸氯己定的含量.方法:色谱柱为Inertsil ODS-3(4.6 mm×250mm),流动相为甲醇-水-三乙胺(63:37:0.7,用磷酸调pH至2.8),检测波长为261nm.结果:醋酸氯己定在11.74～53.7 mg·L-1范围内线性良好,回收率99.8%,RSD1.2%.其他成分不干扰其测定.结论:该方法简便、快速,回收率高,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法.
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复方达克罗宁口腔溃疡膜的制备及质量评价
目的:制备具黏附作用的口腔溃疡膜并进行质量评价.方法:采用卡波姆、羟丙基甲基纤维素(HPMC)等辅料制成口腔溃疡膜.以紫外双波长法测定醋酸氯己定含量,测定波长为254,303 nm.选用282 nm为盐酸达克罗宁的测定波长.结果:醋酸氯己定、达克罗宁检测质量浓度在2～20mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率分别为100.06%(RSD为0.667%,n=6);99.65%(RSD为0.497%,n=6).结论:该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确,质量可控.
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高效液相色谱法同时测定口洁灵含漱剂中甲硝唑和醋酸氯己定的含量
目的:建立口洁灵含漱剂中甲硝唑和醋酸氯己定的高效液相色谱测定方法.方法:色谱柱YWG-C18柱(10 μm,4.0 mm×150 mm),流动相为甲醇-0.01 mol*L-1磷酸二氢钾液(1∶1,用磷酸调pH至2.80),流速1.0 mL*min-1,检测波长为254 nm,柱温为室温.结果:甲硝唑和醋酸氯己定的线性范围分别为12.5～100 mg*L-1和2.5～20 mg*L-1,r值分别为0.999 98和0.999 52 ,平均回收率(n=5)分别为99.64%和99.90%,RSD分别为0.43%和0.24%.结论:本法适用于本制剂的质量控制.
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醋酸氯己定对呋喃西林溶液的防腐作用
目的:探讨醋酸氯己定对呋喃西林溶液的防腐作用.方法:以醋酸氯己定作为呋喃西林溶液的防腐剂.结果:改进后的呋喃西林溶液稳定,抑菌效果良好.结论:醋酸氯己定可作为呋喃西林溶液的防腐剂.
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复方替硝唑含漱液的含量测定
目的:建立复方替硝唑含漱液的含量测定方法.方法:采用双波长紫外分光光度法直接测定样品中的替硝唑及醋酸氯己定.结果:替硝唑线性范围2.3～21.1mg·L-1,回归方程C=23.12A-0.0599(r=0.9990,n=5);醋酸氯己定线性范围为2.5～23.3mg·L-1,回归方程C=26.00△A-0.085(r=0.9985,n=5).结论:不经分离可直接测定样品中替硝唑与醋酸氯己定的含量.
关键词： 双波长紫外分光光度法 替硝唑 醋酸氯己定 -
一种复方中药洗液杀菌效果及毒性的试验观察
为探讨洁阴舒洗液杀菌效果及毒性,用悬液定量杀菌试验和毒性试验进行观察.结果,醋酸氯己定含量为702 mg/L的洁阴舒洗液对大肠杆菌作用2 min、对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌分别作用10 min,杀灭率分别为100%、100%和90.03%:沽阴舒洗液原液对家兔皮肤和家兔阴道黏膜无刺激性,对豚鼠皮肤无致变态反应作用.
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保康灵皮肤消毒液部分性能试验观察
目的为了解保康灵皮肤消毒液对细菌、真菌的杀灭效果及实际应用效果.方法采用载体定量杀菌试验,现场消毒试验.结果保康灵皮肤消毒液原液分别对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(8099)作用1 min、对白色念珠菌(ATCC10231)作用3 min,杀灭率均达到99.9%以上;使用含醋酸氯己定1 555 mg/L的保康灵皮肤消毒液作用10 min,25%有机物存在对保康灵皮肤消毒液杀菌效果无影响,50%有机物存在对该消毒液杀菌效果有轻度影响;使用原液对医务人员手消毒,作用1 min对手表面上自然菌的平均杀灭率为94.34%.结论保康灵皮肤消毒液杀菌效果迅速,使用方便、安全.
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体外受精胚胎移植取卵术前阴道冲洗溶液的选择
目的：探索体外受精胚胎移植取卵术前阴道冲洗溶液的选择。方法选择2010年1月～2011年1月共1265例IVF-ET/ICSI-ET患者作为A组，并在HCG日后用无菌生理盐水冲洗阴道。B组为2011年8月～2012年8月的2244例患者，在HCG日后用无菌生理盐水和0．05％醋酸氯己定（杨凌生物医药科技有限公司生产）联合进行阴道冲洗，再行取卵术。比较2组患者的正常受精率、卵裂率以及临床妊娠率。结果2组术后均无感染等症状发生，B组的正常受精率和临床妊娠率高于A组，2组卵裂率无统计学差异（P＞0．05）。结论2组冲洗溶液均能达到取卵术前阴道准备的目的。B组妊娠率更高，患者自我冲洗更方便，操作更简单，依从性更好，节省了护士的时间，工作效率得到提高。
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高效液相色谱法测定氯替含漱液中替硝唑和醋酸氯己定含量
目的 建立氯替含漱液中替硝唑和醋酸氯已定含量测定方法.方法 高效液相色谱法同时测定替硝唑和醋酸氯己定,采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1 mol· L-1磷酸二氢钠-乙腈(72∶28,用磷酸调节pH为3.0)为流动相；检测波长:284 nm;流速:1.0 mL·min-1;进样量:10μL.结果 替硝唑和醋酸氯已定分别在196.6～786.4 μg·mL-1和97.4～786.4 μg·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,r均为0.999 8；平均回收率分别为100.4％、100.6％.结论 本方法简便可行,结果准确可靠,适用于氯替含漱液的质量控制.
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醋酸氯己定栓剂的制备及质量控制
目的 制备醋酸氯己定栓剂并建立其质量控制方法.方法 以甘油和明胶为辅料,醋酸氯己定为主要成分制备栓剂,采用紫外分光光度法测定醋酸氯己定的含量.结果 醋酸氯己定在2～10 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为99.6%,RSD=0.85%(n=9).结论 酸氯己定栓剂制备工艺可行,含量测定方法简便、准确可靠.
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醋酸氯己定消毒膏杀菌效果的观察
目的 了解醋酸氯己定消毒膏的杀菌效果.方法 用载体定量杀菌试验对其杀菌效果进行观察.结果 消毒膏22.4 mg/g醋酸氯己定作用1 min,对大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌的杀灭对数值达到4.00以上;含22.4 mg/g醋酸氯己定作用2 min,对白色念珠菌的杀灭对数值达4.00以上.该消毒膏放置54℃14 d,有效成分醋酸氯己定下降5.4%.结论 消毒膏对细菌繁殖体和真菌杀灭效果好,性质稳定.
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纳米银复合醋酸氯己定消毒凝胶的毒理学安全性评价
目的了解以醋酸氯己定和纳米银为主要成分的纳米消毒凝胶对哺乳动物的毒性,为其毒理学安全性评价提供依据. 方法选用SPF级NIH小鼠、SD大鼠、新西兰家兔,按照<消毒技术规范>(2002年版),分别进行急性经口毒性(LD50)、一次破损皮肤刺激、多次皮肤刺激、眼刺激试验、多次阴道黏膜刺激试验、微核试验和亚急性毒性试验,以及对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌杀灭试验. 结果该纳米消毒凝胶作用2.5 min对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭对数值均>3.00;作用2.5 min对白色念珠菌杀灭对数值>3.00.对雌、雄NIH小鼠和SD大鼠急性经口毒性属实际无毒级;对新西兰家兔的多次皮肤刺激、一次破损皮肤刺激、眼刺激试验均属无刺激性,多次阴道黏膜刺激属于轻刺激性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性,未发现该受试样品对体细胞有诱变作用;亚急性毒性试验:一般生理体征无异常,血常规、血清生化指标正常,脏体系数无异常,脏器组织病理学检查未发现异常. 结论该纳米消毒凝胶对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌有一定的杀灭效果,毒性较低,对皮肤无刺激性,对阴道黏膜有轻刺激性,可用于皮肤消毒使用.
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温度对复方甲硝唑漱口液中醋酸氯己定含量测定的影响
目的:判断温度对醋酸氯己定的检测的影响.方法:采用紫外分光光度法测定含量.结果:25~40℃间氯己定的含量测定不受温度影响.结论:该制剂制备简单,质控方法准确.
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基于未病先防理念联合艾慈灸防治上肢PICC静脉炎临床观察
目的:探讨基于未病先防理念下联合艾慈灸预防上肢经外周静脉置入中心静脉导管 (PICC) 静脉炎的临床疗效.方法:将上肢外周静脉行PICC置管的110例恶性肿瘤患者, 按照随机数字表法分为治疗组54例, 对照组56例;对照组给予常规护理, 治疗组在常规护理的基础上, 在置管前3 0 m in予红外线照射双上肢, 并予0.05％醋酸氯己定湿敷、2％百多邦软膏外涂、艾慈灸贴敷等治疗, 持续7天;观察置管后7天内2组患者静脉炎的发生率、程度、PICC导管换药次数及维护费用.结果:静脉炎发生率治疗组为11.11％, 对照组为3 9.28％, 2组比较, 差异有统计学意义 (P＜0.05) .2组静脉炎多发生在置管后25～72 h内, 此时段内治疗组有4例 (占66.67％) 发生静脉炎, 对照组有15例 (占68.18％) 发生静脉炎.置管后7天内, 治疗组PICC导管换药次数、导管维护费用均明显低于对照组, 差异有统计学意义 (P＜0.05) .结论:基于未病先防理念, 即置管前后预防性使用抗感染药物联合艾慈灸贴敷, 能有效预防上肢PICC置管后静脉炎的发生, 减少穿刺口换药次数, 降低导管维护费用, 值得临床推广使用.
