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褶合光谱法测定好得快气雾剂中两组分的含量
目的:建立好得快气雾剂中利多卡因和醋酸氯己定的含量测定方法.方法:采用褶合光谱法,不经分离同时测定两组分的含量.结果:利多卡因和醋酸氯己定的平均回收率和相对标准偏差分别为99.45%、1.34%和100.3%、0.87%.结论:该法准确、简便、快速.
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花红洗液的卫生安全性评价
目的 观察花红洗液的杀菌效果及毒性.方法 采用理化分析,悬液定量杀菌试验和动物试验方法,对花红洗液进行消毒相关性能观察.结果 用含4 589mg/L醋酸氯己定的花红洗液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌作用2分钟,杀灭率均为100.00％.该消毒剂原液对家兔皮肤和阴道黏膜无刺激性,对豚鼠皮肤亦无致变态反应作用.结论 该消毒剂有良好的杀菌效果,对实验动物皮肤和阴道黏膜无刺激性,对实验动物皮肤亦无致变态反应作用.
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RP-HPLC法同时测定黄柏洁阴液中盐酸小檗碱和醋酸氯己定的含量
[目的]建立黄柏洁阴液(花红随身洁)中盐酸小檗碱和醋酸氯己定的含量测定方法.[方法]采用HPLC法,以Lichrospher C18为色谱柱(4.6 mmx250 mm,5μm),乙腈-0.15%磷酸水溶液(35:65)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长为260mm.[结果]盐酸小檗碱的线性范围为0.0082-0.41 mg/ml,平均加样回收率为98.49%,RSD%=2.37%(n=9);醋酸氯己定的线性范围为0.0149～0.7464 mg/ml,平均加样回收率为98.08%,RSD%=2.02%(n=9).[结论]该方法灵敏度高,重现性好,操作方便,结果可靠.
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两种方法检测金赛护阴消毒液杀菌效果的比较
金赛护阴消毒液是一种含醋酸氯己定的消毒液.卫生部2002年新版的<消毒技术规范>规定,对不宜用悬液定量法评价的消毒剂,如粘稠的消毒剂和冲洗消毒的消毒剂等的实验室试验用载体定量法(1).
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两种方法检测金赛护阴消毒液杀菌效果的比较
金赛护阴消毒液是一种含醋酸氯己定的消毒液.卫生部2002年新版的<消毒技术规范>规定,对不宜用悬液定量法评价的消毒剂,如粘稠的消毒剂和冲洗消毒的消毒剂等的实验室试验用载体定量法[1].
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醋酸氯己定冲洗结合低负压吸引口腔护理在经口气管插管患者中的应用
目的：观察醋酸氯己定冲洗结合低负压吸引在经口气管插管患者口腔护理中的应用效果。方法选取2014年1~11月入住我院ICU重型颅脑损伤经口气管插管机械通气患者共86例，按住院号双单号随机分为观察组44例和对照组42例，观察组实施0.02%醋酸氯己定漱口液冲洗结合低负压吸引口腔护理，对照组实施醋酸氯己定漱口液常规擦拭法口腔护理，两组患者插管的第一天、第三天均使用简化临床肺部感染评分(CPIS)方法，观察并比较两组患者的CPIS分值及口臭、牙菌斑、口腔溃疡等发生情况。结果观察组第三天的CPIS分值为(3.81±1.07)分，口臭7.5%，牙菌斑5%，均明显低于对照组的(4.35±1.13)分、25.0%和22.5%，差异均有统计学意义(P<0.05)，而两组口腔溃疡发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论醋酸氯己定冲洗结合低负压吸引口腔护理，能有效清除经口气管插管机械通气患者口腔内分泌物，明显减少口臭的发生率，有效降低呼吸机相关性肺炎感染的发生率，但对口腔溃疡发生率效果不显著。
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HPLC法测定复方磺胺嘧啶银混悬液中2种组分的含量
目的:建立测定复方磺胺嘧啶银混悬液中2种组分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为KromasilC18,先以流动相A0.8％三乙胺(pH至4.9)-流动相B甲醇(90:10)进行洗脱,检测磺胺嘧啶银,待其出峰后立即改以流动相A-流动相B(60:40)洗脱10 min后检测醋酸氯己定,流速为1.0 ml/min,检测波长为260nm,柱温为室温.结果:磺胺嘧啶银和醋酸氯己定的检测质量浓度线性范围分别为0.051～0.153mg/ml(r=0.999 9)、20.32～60.96 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率分别为99.3％(RSD=0.75％,n=6)、98.0％(RSD=0.90％,n=6).结论:本文建立的方法可使磺胺嘧啶银和醋酸氯己定完全分离,避免了相互干扰,且方法简便、灵敏,能有效控制该制剂质量.
关键词： 高效液相色谱法 复方磺胺嘧啶银混悬液 醋酸氯己定 含量测定 -
系数倍率法测定免洗手消毒液中醋酸氯己定的含量
目的:测定免洗手消毒液中醋酸氯己定的含量.方法:采用系数倍率法,样品不经分离直接测定免洗手消毒液中醋酸氯已定的含量,测定波长为260、280 nm.结果:醋酸氯己定检测浓度线性范围为8～12 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.66％(RSD=0.21％).结论:本方法操作简便快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制.
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RP-HP LC法测定导便栓中醋酸氯己定的含量
目的:建立以反相高效液相色谱法测定导便栓中醋酸氯已定含量的方法.方法:色谱柱为Diamond C18流动相为乙腈-水-三乙胺(30:70:0.5,用磷酸调pH至3.0),检测波长为280 nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL,柱温为30℃.结果:醋酸氯己定检测浓度的线性范围为1.092 13.10μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为98.29%(RSD=2.16%,n=9).结论:本方法操作简便、准确、灵敏,可用于该制剂的含量测定.
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高效液相色谱法测定复方替硝唑漱口液中主药的含量
目的:测定复方替硝唑漱口液中替硝唑和醋酸氯己定的含量.方法:采用高效液相色谱法,以 ODS为固定相,乙腈-水( 35∶ 65)为流动相,甲硝唑为内标 , 检测波长为 254 nm.结果:替硝唑在 0.01～ 0.10mg/ml浓度范围内线性关系良好( r=0.9 999);醋酸氯己定在 0.01～ 0.10mg/ml浓度范围内线性关系良好( r=0.9 997).替硝唑和醋酸氯己定的平均回收率分别为 97.06%～ 102.02%、 97.21%～ 103.40%;日内差分别为 0.20%～ 1.26%、 0.71%～ 1.11%,日间差分别为 0.50%～ 2.06%、 0.80%～ 2.17%.结论:本法可用于测定替硝唑、醋酸氯己定在各种制剂中的含量.
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HPLC法同时测定复方黄松洗液中盐酸小檗碱和醋酸氯己定的含量
目的:建立同时测定复方黄松洗液中盐酸小檗碱和醋酸氯己定含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液(40∶60,V/V)(每100ml混合液中加十二烷基磺酸钠0.1 g),检测波长为260nm,流速为1.0 ml/min.结果:盐酸小檗碱和醋酸氯己定的质量浓度分别在17.65～105.89、51.47～308.82 μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 9、0.999 7);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均＜2％;平均加样回收率分别为98.52％、97.76％,RSD分别为1.47％、1.21％(n均为6).结论:该方法操作方便、灵敏度高、重复性好,能有效控制复方黄松洗液的质量.
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醋酸氯己定泡腾滴丸的老化及其对策研究
目的:对醋酸氯己定泡腾滴丸的老化现象进行研究,并提出预防老化的措施.方法:考察置于透明敞口三角瓶、透明具塞三角瓶及不透明具塞瓷瓶中储存的醋酸氯己定泡腾滴丸的性状变化,并对发生变化的滴丸在200～400 nm波长范围内进行紫外扫描、高效液相色谱分析,考察老化情况;在密封、避光、温度(30±2)℃、湿度(65±5)％、放置6个月的条件下,对置于不透明具塞瓷瓶中的滴丸进行加速试验,考察其性状、溶散时限及含量变化,同时进行电镜扫描.结果:置于透明敞口三角瓶中3d、透明具塞三角瓶中22 d的滴丸性状发生了变化,而置于不透明具塞瓷瓶中的滴丸至考察结束性状都未发生变化.产生变化的滴丸均在259 nm波长处有大吸收,吸收行为完全一致,均没有新的有紫外吸收的物质生成;各滴丸中醋酸氯己定主峰均未分解,并没有其他物质产生.加速试验结果表明性状、溶散时限在6个月内均变化不大,且符合要求;电镜扫描性状没有明显变化.结论:湿度、光线是引起泡腾滴丸老化的主要因素,但老化对主药醋酸氯己定影响不大.建议严格控制生产时环境湿度在(60±10)％,并尽量减少贮存时与水分接触,采用密封避光的贮藏方式可有效预防滴丸老化.
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复方替硝唑载体栓的制备及质量考察
目的:制备复方替硝唑载体栓并考察其质量.方法:以替硝唑、克霉唑、醋酸氯己定为主药,甘油明胶为基质制备复方替硝唑载体栓;采用高效液相色谱法同时测定3种成分含量;采用桨法、以盐酸为溶出介质进行体外溶出试验,计算溶出参数Td、m并进行相关性检验;考察制剂在市售包装下加速试验6个月的稳定性.结果:制剂含量符合要求,组内、组间溶出参数均无显著性差异(P＞0.05),稳定性试验中各指标6个月内无明显变化.结论:该制剂处方设计合理,制备工艺可行,产品质量稳定.
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丁卡因氯己定凝胶的制备及质量控制
目的:制备丁卡因氯己定凝胶并建立其质量控制方法.方法:以甲基纤维素、甘油为辅料制备凝胶;采用紫外双波长法在229、252nm波长处测定盐酸丁卡因的吸收度并计算含量.结果:所制备凝胶涂展性好,鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为2.058～15.043μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.99%(RSD=0.82%).结论:本制剂制备工艺简单,质量可控.
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复方奥硝唑含漱液的制备及质量控制
目的:制备复方奥硝唑含漱液,并建立其含量测定方法.方法:以紫外分光光度法测定制剂中奥硝唑含量,以双波长等吸收点法测定醋酸氯己定含量.结果:奥硝唑检测浓度在 5. 5～ 16. 6μ g/ml范围内线性关系良好,醋酸氯己定检测浓度在 5. 6～ 16. 8μ g/ml范围内线性关系良好, 2组分的平均回收率分别为 100. 23%、 99. 77%,相对标准差分别为 0. 47%、 0. 31%.结论:本制剂制备和含量测定方法简便、快速、准确,质量可控.
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泰硝滴耳液的研制
目的:研制泰硝滴耳液,治疗由需氧菌及厌氧菌引起的耳道感染.方法:以甘油、水、乙醇为混合溶媒进行配制,采用双波长等吸收点法同时测定两主药含量,并考察了制剂的稳定性.结果:甲硝唑和醋酸氯己定的平均回收率分别为99.34%(RSD＝0.57%,n＝6)、101.17%(RSD＝0.88%,n＝6).结论:该制剂配方合理,制备工艺简单,质控方法简便准确,稳定性良好.本滴耳液作为新制剂开发很有前途.
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奥硝唑联用醋酸氯己定对白色念珠菌的体外抗菌活性考察
目的:考察奥硝唑与醋酸氯己定联合用药对白色念珠菌的体外抗菌活性.方法:采用棋盘法设计,琼脂平板稀释法测定低抑菌浓度 (MIC)值;计算分级抑菌浓度 (FIC)指数并判定联合效应, FIC≤ 0.5为协同作用, 0.5 2为拮抗作用.结果:奥硝唑与醋酸氯己定联合应用,其 MIC显著降低, FIC≤ 0.5.结论:奥硝唑与醋酸氯己定联合用药后,对白色念珠菌体外抗菌活性有协同作用.
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醋酸氯己定喷雾消毒剂杀菌效果考察
目的:考察醋酸氯己定喷雾消毒剂的杀菌效果.方法:采用纸片法观察抑菌圈的大小,考察乙醇浓度对杀菌效果的影响,比较各处方的杀菌效果,并作了皮肤消毒效果现场试验.结果:该制剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有较好的杀灭效果;所选择的3种乙醇浓度(60%,70%,75%)对杀菌效果影响不大;该消毒剂原液作用3 min后对皮肤表面细菌的自然杀灭率在99%以上.结论:醋酸氯己定喷雾消毒剂具有广谱、速效、快干的特点,是目前较为满意的皮肤消毒剂.
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醋酸氯己定溶液质量标准提升研究
目的 提高醋酸氯己定溶液的质量控制标准.方法 建立测定醋酸氯己定溶液中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法(HPLC)法.色谱柱:Grace Smart柱(250 mm × 4. 6 mm,5μm),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:0. 02 mol/L磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾2. 7 g,加水溶解并定容至1 000 mL,用磷酸调pH至2. 5)-乙腈(65:35);检测波长:258 nm.结果 醋酸氯己定质量浓度在10. 02~160. 31μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回收率为102. 47%,RSD为1. 60%( n=9 ).结论 提高后的质量标准可行.
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高效液相色谱法测定施美乐涂膜中醋酸氯己定含量
目的 建立测定施美乐涂膜中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法.方法 采用ODS C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以水相(取三乙胺5 mL,磷酸二氢钠7.8g,加水450 mL,用85％磷酸调pH至2.5,再加水至500 mL)-甲醇-乙腈(40∶40∶20)流动相,检测波长为258 nm.结果 醋酸氯己定进样量在0.212～1.060μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为100.28％,RSD为1.74％(n=6).结论 该方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,适用于该制剂的质量控制.
