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细菌溶解产物联合糖皮质激素及白三烯调节剂治疗小儿哮喘的临床研究
目的 评价细菌溶解产物(泛福舒)联合糖皮质激素以及白三烯调节剂治疗小儿哮喘的临床疗效.方法 将83例轻度、中度的小儿支气管哮喘患者,随机分为对照组(n=42)和实验组(n=41).对照组给予常用药物吸入型糖皮质激素(布地奈德)治疗,实验组在对照组的基础上再给予口服泛福舒以及白三烯调节剂治疗.比较两组患儿外周血中T细胞亚群和嗜酸性粒细胞水平、日夜间哮喘症状评分以及总有效控制率.结果 治疗8周后,同对照组相比,实验组患儿外周血中CD4+、CD4+/CD8+细胞明显地升高(P<0.05),而CD8+水平显著下降(P<0.05),外周血中嗜酸性粒细胞显著降低(P<0.05).两组患儿治疗前后日夜间哮喘症状评分均显著下降(P<0.05),且实验组下降幅度显著高于对照组(P<0.05),对照组与实验组临床疗效总有效率分别为76.19%和95.12%,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 细菌溶解产物(泛福舒)联合糖皮质激素以及白三烯调节剂治疗小儿哮喘,能够明显改善患儿的免疫功能.
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短程化疗方案联合细菌溶解产物对新发涂阳肺结核患者近期预后的影响
目的 探讨短程化疗联合细菌溶解产物对新发涂阳肺结核患者近期预后的影响,为临床治疗提供参考依据.方法 选取80例新发涂阳肺结核患者为研究对象,采用随机数字表法分为观察组(40例)与对照组(40例),对照组给予2HRZE/4HR化疗方案治疗,观察组在对照组治疗的基础上加用细菌溶解产物治疗.治疗6个月后比较两组患者的痰菌转阴率、肺部病灶吸收效果、免疫功能及不良反应发生率.结果 治疗2、4、6个月后,观察组痰菌转阴率分别为90.00％、95.00％、97.50％,均明显高于对照组(x2=4.020、4.114、3.914,均P＜0.05);治疗2、6个月后,观察组肺部病灶吸收总有效率分别为87.50％、97.50％,均明显高于对照组(x2 =4.588、5.000,均P＜0.05);治疗6个月后,观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、IGA、IgG、IGM分别为(70.24±6.19)％、(46.89±6.25)％、(2.21±0.39)、(3.86±1.43) g/L、(14.76±2.58) g/L、(1.47±0.65)g/L,均明显高于对照组(t=-2.116、-2.575、-2.322、-2.138、-4.513、-2.599,均P＜0.05);观察组CD8+为(18.85±2.08)％,明显低于对照组(t=2.609,P＜0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(x2 =0.251,P＞0.05).结论 短程化疗联合细菌溶解产物治疗新发涂阳肺结核患者近期痰菌转阴率高,肺部病灶吸收效果明显,并可改善患者免疫功能,且未增加不良反应的发生,值得临床应用.
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细菌溶解产物对慢性支气管炎及慢性阻塞性肺疾病的预防作用
反复的呼吸道感染是慢性支气管炎合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重的常见诱因,早在20世纪70年代就有人提出使用口服细菌提取物来激活人体的天然免疫系统以抵御致病菌的侵蚀[1].泛福舒是瑞士欧姆(OMPHAR-MA)有限公司生产的一种细菌提取物,从20世纪80年代初开始在全球60多个国家使用[2].本研究观察细菌溶解产物(泛福舒)对慢性支气管炎合并COPD急性加重患者的预防效果以及安全性.
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细菌溶解产物和1,25-二羟维生素D3对支气管哮喘小鼠呼吸道炎症的影响
目的 探讨细菌溶解产物(OM-85BV)、1,25-二羟维生素D3[1,25-(OH)2-VitD3]2种免疫调节剂对支气管哮喘(哮喘)小鼠呼吸道炎症的影响及其作用途径.方法 清洁级4～6周龄BALB/c小鼠40只按随机数字表法分为5组,每组8只.A组:对照组;B组:哮喘模型组;C组:1,25-(OH) 2-VitD3干预组;D组:OM-85 BV干预组;E组联合干预组.在实验第0-14天分别给予C、D、E组小鼠1,25-(OH) 2-VitD3、OM-85 BV和二者联合灌胃干预,A、B组小鼠分别给予9 g/L盐水灌胃对照.在实验第15天、22天以及29天给予B、C、D、E组小鼠腹腔注射卵清蛋白(OVA)-氢氧化铝[Al(OH)3]悬液使其致敏,A组以9g/L盐水对照.第36-40天给予B、C、D、E组小鼠10 g/L OVA雾化0.5h激发,A组以等量9 g/L盐水对照.末次激发24 h后麻醉并解剖小鼠,左肺进行肺泡灌洗留取肺泡灌洗液(BALF)进行炎性细胞总数以及分类计数,并测定BALF中炎症相关性细胞因子IL-17水平,取右肺行HE染色、病理学检查以及实时荧光定量-PCR检测IL-17mRNA以及重要转录因子RORγt的表达.结果 与A组比较,B组哮喘小鼠支气管痉挛收缩、支气管上皮增生紊乱、管腔内黏液分泌增加、肺部炎性细胞浸润等情况明显;与A组比较,B组小鼠BALF中炎性细胞总数[(104.04±5.51)×107/L)比(22.79±1.91)×107/L]及嗜酸性粒细胞比例[(37.63±3.64)％比(2.37±1.55)％]显著增高(P均＜0.05);BALF中IL-17[(85.13 ±5.77)×103pg/L)比(47.44±4.57)×103pg/L]显著升高(P＜0.05);肺脏IL-17 mRNA(13.68±1.59)和RORγt mRNA(4.53±0.51)的相对表达量比A组(1.00±0.00,1.00±0.00)显著增高,差异有统计学意义(P＜0.05);C、D、E组情况较B组明显改善,D组改善明显.结论 口服OM-85BV和1,25-(OH)2-VitD3干预用药均可改善小鼠哮喘模型呼吸道炎症,且OM-85BV改善作用更明显.二者均可通过降低Th17细胞的表达分化,改善哮喘小鼠呼吸道炎症程度,因此,二者可能有助于预防哮喘时呼吸道炎症的发生和发展.
关键词： 支气管哮喘 细菌溶解产物 1 25-二羟维生素D3 Th17细胞 -
细菌溶解产物对支气管哮喘合并反复呼吸道感染患儿血清β防御素1及免疫球蛋白的影响
目的 探讨细菌溶解产物治疗支气管哮喘合并反复呼吸道感染患儿的临床疗效及其对血清入β-防御素-1(hBD-1)和免疫球蛋白(Ig)等物质的影响.方法 采用随机、双盲法将2011年1～12月期间患支气管哮喘合并反复呼吸道感染的62例患儿分成两组,在进行规范的吸入糖皮质激素治疗的同时分别给予细菌溶解产物或安慰剂治疗,观察两组患儿临床疗效及治疗前、治疗6个月和12个月后血清各指标水平及可能出现的不良反应.血清hBD-1应用酶联免疫吸附法(ELISA)检测;血清IgA、IgG、IgM应用免疫比浊法检测;尿素(UREA)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)分别用酶速率法和速率法检测.结果 与安慰剂组及治疗前比较,细菌溶解产物组治疗6个月及12个月后呼吸道感染次数均明显减少(均P＜0.05);与安慰剂组及治疗前比较,细菌溶解产物组治疗6个月及12个月后血清hBD-1、IgA、IgG浓度均显著升高(均P＜0.05);IgM、UREA和ALT浓度在两组间和治疗前后比较差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患儿共发生不良反应3例,其中腹痛2例,便秘1例,程度均较轻.结论 细菌溶解产物治疗支气管哮喘合并反复呼吸道感染患儿具有有效性和安全性,可提高hBD-1、IgA、IgG水平,减少急性呼吸道感染的发生.
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细菌溶解产物及全反式维甲酸对哮喘小鼠气道炎症的影响
目的 通过观察细菌溶解产物(OM-85BV)及全反式维甲酸(ATRA)对哮喘小鼠气道炎症的影响,探讨OM-85BV及ATRA对哮喘小鼠气道炎症的免疫调节机制.方法 40只雌性BALB/c小鼠随机分为正常对照组、模型组、OM-85BV组、ATRA组和OM-85BV+ATRA组.采用卵清蛋白(OVA)致敏及激发建立支气管哮喘小鼠模型.第25～34天于每次雾化激发前OM-85BV组、ATRA组、OM-85BV+ATRA组均予相应药物灌胃.正常对照组腹腔注射致敏及雾化吸入激发,以及正常对照组、模型组灌胃均以生理盐水代替.末次激发后24～48 h麻醉并解剖小鼠,采集小鼠右肺灌洗液(BALF),采用ELISA法检测IL-10、IL-17表达水平;采集小鼠左肺行苏木精-伊红染色观察肺组织病理学改变,采用荧光定量PCR检测ROR-γT mRNA的相对表达量.结果 与正常对照组相比,模型组小鼠支气管管腔缩小,管腔内分泌物增多,支气管周围及肺泡壁可见大量炎性细胞浸润;模型组IL-10水平降低(P<0.05),IL-17及ROR-γT mRNA水平升高(P<0.05).与模型组相比,OM-85BV组、ATRA组和OM-85BV+ATRA组小鼠支气管周围及肺泡壁可见炎性细胞浸润减少;OM-85BV组BALF中IL-10水平明显增高(P<0.05),IL-17及ROR-γT mRNA水平均下降(P<0.05);ATRA组BALF中IL-17及ROR-γT mRNA水平均下降(P<0.05).与OM-85BV组相比,ATRA+OM-85BV组ROR-γT mRNA的相对表达量明显增加(P<0.05).与ATRA组相比,ATRA+OM-85BV组BALF中IL-10及IL-17水平均有升高(P<0.05).结论 OM-85BV和ATRA均可改善哮喘小鼠呼吸道炎症.但是二者联合用药并没有较单独用药干预有更明显的疗效.
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孟鲁司特钠和细菌溶解产物对支气管哮喘豚鼠气道重塑及TGF-β1、Smad7表达的影响
目的 探讨白三烯受体拮抗剂孟鲁司特钠(MK)和(或)细菌溶解产物(OM-85BV)干预下,对支气管哮喘豚鼠气道重塑及转化生长因子-β1(TGF-β1)、Smad7水平变化的影响及其相关性.方法 将40只Hartley雄性豚鼠随机分成正常对照组、哮喘组、MK组、OM-85BV组和MK+OM-85BV组,每组8只.经腹腔内注射10％ 卵清蛋白(OVA)致敏并雾化吸入1％OVA激发以制备哮喘气道重塑模型,正常对照组以生理盐水替代;在雾化吸入激发阶段,MK组、OM-85BV组和MK+OM-85BV组给予相应的药物混悬液灌胃,正常对照组和哮喘组给予等量的生理盐水灌胃.激发阶段结束后24 h内,取豚鼠支气管肺泡灌洗液(BALF),用ELISA法测定BALF中TGF-β1、Smad7含量;并处死豚鼠,取肺组织病理切片观察气道重塑程度,采用图像分析技术测定肺内支气管基底膜周径(Pbm)、总管壁面积(Wat)及平滑肌面积(Wam).采用Pearson直线相关对两变量间进行相关分析.结果 哮喘组、MK组、OM-85BV组和MK+OM-85BV组肺组织病理切片显示支气管平滑肌、肺泡壁均较正常对照组明显增厚,标准化的支气管总管壁面积(Wat/Pbm)及平滑肌面积(Wam/Pbm)均较正常对照组增大,TGF-β1水平均高于正常对照组,Smad7水平均低于正常对照组(均P<0.05);MK组、OM-85BV组和MK+OM-85BV组肺组织病理切片显示病理损害程度较哮喘组有所改善,Wat/Pbm、Wam/Pbm均较哮喘组降低,TGF-β1水平均低于哮喘组,Smad7水平均高于哮喘组,且MK+OM-85BV组较MK组、OM-85BV组改善得更多(均P<0.05).TGF-β1与Smad7表达水平呈负相关;TGF-β1表达水平与Wat/Pbm及Wam/Pbm分别呈正相关;Smad7表达水平与Wat/Pbm及Wam/Pbm分别呈负相关(均P<0.01).结论 MK和(或)OM-85BV干预哮喘豚鼠后能减轻气道重塑,其中MK联合OM-85BV干预效果好;其机制可能是降低TGF-β1和提高Smad7含量,从而改善TGF-β1和Smad7表达水平的失衡,终减轻气道重塑.
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细菌溶解产物治疗儿童反复呼吸道感染的疗效及对免疫功能影响的考察
目的 研究细菌溶解产物对反复呼吸道感染儿童体液免疫的影响及临床疗效观察.方法 收集2006年1月至2008年12月住院治疗的反复呼吸道感染儿童200名,随机分成2组,实验组加用细菌溶解产物治疗,对治疗前后3个月的体液免疫水平及6个月临床疗效进行统计学分析.结果 与对照组相比,实验组患儿体液免疫中IgG、IgA水平明显高于治疗前,具有统计学意义(P<0.05),2组患儿治疗前后IgM水平比较无统计学意义(P>0.05),实验组治疗总有效率(96%)高于对照组的有效率(79%)(P<0.01).结论 免疫功能低下是反复呼吸道感染患儿的重要病因之一,细菌溶解产物对患儿具有免疫调节作用,能够明显减少反复呼吸道感染次数,值得临床推广应用.
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细菌溶解产物在预防儿童肾病综合征频繁复发中的应用
目的 观察细菌溶解产物(泛福舒)对预防儿童原发性肾病综合征(PNS)频繁复发的疗效,探讨其临床应用价值.方法 选择诊断为PNS频繁复发型患儿50例,将其分为两组,对照组(22例)给予常规的泼尼松和(或)免疫抑制剂等综合治疗,观察组(28例)在常规的泼尼松和(或)免疫抑制剂治疗的同时加用泛福舒口服治疗6个月,观察6个月内两组患儿呼吸道感染次数、因呼吸道感染引起肾病复发次数以及尿蛋白由阳性转为阴性的时间.两组患儿在治疗前及治疗6个月后分别抽血查T细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+、CD4 +/CD8+及免疫球蛋白IgA、IgG、IgE和IgM的变化及服药期间的不良反应.结果 观察组呼吸道感染次数、因呼吸道感染引起肾病复发次数以及尿蛋白由阳性转为阴性的时间较对照组均明显减少,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组与对照组比较,治疗前各项指标差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后CD3+、IgM无明显变化(P＞0.05),而观察组CD4+、CD4 +/CD8+、IgA、IgG高于对照组,CD8+、IgE低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组PNS完全缓解15例,部分缓解10例,无效3例;对照组完全缓解11例,部分缓解6例,无效5例,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 对于PNS频繁复发的患儿,使用糖皮质激素和(或)免疫抑制剂治疗的同时,加用泛福舒可提高其机体免疫力,减少患儿呼吸道感染的次数,延长PNS缓解的时间,能有效预防呼吸道感染诱发的原发性肾病频繁复发及减少尿蛋白,较安全且不良反应少.
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细菌溶解产物改善激素依赖型肾病综合征患儿免疫功能
目的 探讨细菌溶解产物改善激素依赖型肾病综合征患儿免疫功能.方法 将2016年6月至2017年6月本院收治92例激素依赖型肾病综合征患儿随机分为观察组46例和对照组46例.对照组在常规治疗基础上加用泼尼松,观察组在对照组基础上加用细菌溶解产物.比较两组临床疗效、肾病复发次数、呼吸道感染次数及激素剂量情况,并比较治疗前后两组免疫功能变化水平.结果 观察组总缓解率明显高于对照组(91.3％比73.9％),差异具有统计学意义(x 2=4.842,P=0.028);观察组肾病复发次数、呼吸道感染次数明显低于对照组(t=8.440、9.258,P=0.000、0.000),而激素剂量比较,差异无统计学意义(t=0.430,P=0.334).治疗后,观察组IgA、IgG明显高于对照组,IgE显著低于对照组(t=11.609、4.288、2.191,P=0.000、0.000、0.016);观察组CD4+、CD4+/CD8+明显高于对照组,CD8+显著低于对照组(t=1.915、1.776、1.756,P=0.029、0.039、0.041).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(x2=0.956,P=0.328).结论 细菌溶解产物可改善激素依赖型肾病综合征患儿疗效,提高患儿免疫功能,且不增加治疗风险,值得临床推广.
关键词： 细菌溶解产物 激素依赖型肾病综合征 免疫功能 -
细菌溶解产物对慢性阻塞性肺疾病患者免疫功能的影响
目的:探讨细菌溶解产物对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者免疫球蛋白及辅助性Th17细胞(Th17)/调节性T细胞(Treg)的影响.方法:将70例COPD患者随机分为治疗组37例,对照组33例,治疗组联合应用口服细菌溶解产物、吸入噻托溴铵吸入剂,对照组单用吸入噻托溴铵吸入剂.疗程6个月,6个月后检测两组患者外周静脉血中IgG、IgM、IgA及Th17、Treg、Th 17/Treg.结果:治疗组IgG、IgA均高于对照组(P＜ 0.05),IgM差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组Th17较对照组升高(P＜0.05),Treg两组差异无统计学意义(P＞0.05),Th 17/Treg高于对照组(P＜0.05).结论:口服细菌溶解产物可以提高COPD患者IgG、IgA、Th17/Treg,从而改善患者的体液和细胞免疫功能.
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孟鲁司特钠联合细菌溶解产物对老年哮喘的疗效
目的 观察孟鲁司特钠联合细菌溶解产物(泛福舒TM)治疗老年人轻-中度哮喘的疗效.方法 将150例非急性发作期轻-中度老年哮喘患者随机分为3组,实验1组予盂鲁司特钠与细菌溶解产物,实验2组仅予盂鲁司特钠,对照组予富马酸酮替酚治疗.遇哮喘急性加重时均予糖皮质激素、β2激动荆及必要时抗感染等强化治疗.结果 治疗16周后.实验1组、实验2组多项哮喘控制指标明显改善,与对照组比较差异有显著性,且实验1组优于实验2组.结论 孟鲁司特钠和细菌溶解产物联合治疗老年哮喘临床控制率较高,患者依从性好.
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细菌溶解产物OM-85BV对儿童哮喘发作及其鼻部症状的疗效研究
目的:观察细菌溶解产物OM-85BV对学龄前期儿童哮喘发作及其鼻部症状的疗效.方法:选取1～5岁轻中度哮喘慢性持续期患儿150例,采用Excel生成的随机数表分为试验组100例和对照组50例,所有患儿均接受丙酸氟替卡松吸入气雾剂吸入治疗(每次200μg,bid),其中试验组在丙酸氟替卡松吸入气雾剂吸入治疗基础上口服OM-85BV 3.5 mg/d,每月连用10 d,连续使用3个月为1个疗程,间隔3个月重复第2个疗程.治疗第3、6、9、12个月时进行随访,为期1年.结果:试验组患儿在治疗第12个月时喘息发作次数和在治疗第6个月起急性呼吸道感染(ARTI)的发作次数较对照组少,差异有统计学意义(P＜0.05).试验组各项鼻部症状在观察期内均有明显改善(P＜0.05).结论:OM-85BV能有效减少缓解期患儿哮喘急性发作的次数、改善其鼻塞和流涕症状以及儿童ARTI次数.
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细菌溶解产物治疗小儿反复呼吸道感染疗效观察及机制探讨
目的:观察细菌溶解产物(泛福舒)对小儿反复呼吸道感染临床症状与免疫功能的影响,探讨其作用机制.方法:选择我院2010-2011年收治的96例反复呼吸道感染患儿,按随机数字表法分为观察组和对照组各48例.对照组给予常规治疗,包括抗感染(抗生素或抗病毒药物)及退热、止咳、化痰等对症治疗;观察组在对照组治疗基础上再给予细菌溶解产物(泛福舒)治疗,每次3.5 mg,每天1次,连服10d,间断20 d,3个月为1疗程.观察症状体征缓解时间、抗生素使用时间,空腹抽血检测治疗前和治疗1疗程后血清免疫球蛋白水平,评价疗效.治疗后随访1年,观察随访期间呼吸道感染复发情况,统计复发次数.结果:(1)观察组和对照组总有效率分别为95.83％和52.08％(P＜0.01);(2)观察组咳嗽、发热、喘息、肺部啰音消失时间和抗生素使用时间、随访期间复发次数均少于对照组(P＜0.05或P＜0.01);(3)治疗后观察组血清IgA、IgG、IgM均升高,且高于对照组(P＜0.05),而对照组无明显变化.结论:细菌溶解产物可提高反复呼吸道感染患儿的免疫功能,改善症状,降低复发次数,减轻病情,缩短病程,减少抗生素使用时间,是防治反复呼吸道感染的有效安全药物.
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细菌溶解产物治疗儿童缺铁性贫血伴反复呼吸道感染的疗效观察
目的:观察轻中度缺铁性贫血(IDA)伴反复呼吸道感染(RRI)儿童服用细菌溶解产物(泛福舒)的临床疗效及安全性.方法:采用随机法将68例轻中度IDA伴RRI患儿分为两组,A组35例,口服铁剂同时口服泛福舒,B组33例,仅口服铁剂治疗,观察两组患儿的临床症状、血清免疫球蛋白IgA、IgG、IgM和血红蛋白(HB)水平及可能出现的不良反应.结果:A组治疗后血清IgA、IgG及HB水平比治疗前显著升高(P＜0.05或P＜0.01),IgM与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05)；B组治疗后IgA、IgG、IgM与治疗前比较差异均无统计学意义(P均＞0.05),HB水平有所升高,但差异无统计学意义(P＞0.05)；与B组比较,A组呼吸道感染次数、发热天数、抗生素使用天数、咳嗽天数均减少,差异均有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05).结论:IDA合并RRI经口服铁剂治疗不理想儿童联用泛福舒能有效减少RRI的发生,较快纠正贫血.泛福舒安全性好,使用方便,值得推广.
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b型流感嗜血杆菌培养及细菌溶解产物制备工艺研究
目的 研究b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenza type b,Hib)培养条件及细菌溶解产物制备工艺.方法 比较Hib在传统培养基和改良培养基的生长情况,优化改良培养基在生物反应器中对Hib培养条件(pH值、温度、溶解氧等),研究佳菌体细胞破碎方法及细菌溶解产物纯化制备工艺.结果 改良培养基可代替传统培养基用于Hib的生产培养,且Hib在pH7.4、温度为36℃、溶解氧为25％的改良培养基中,生长迅速,菌体产量高.高压匀浆破碎法的破碎效果明显优于超声波破碎法,破碎效果达到98％以上,纯化后的细菌溶解产物的多糖含量、总氮含量、蛋白质含量、核酸含量及细菌内毒素含量均符合《中华人民共和国药典》(三部)2010版中b型流感嗜血杆菌结合疫苗的质量标准.结论 初步建立了b型流感嗜血杆菌培养及细菌溶解产物制备工艺.
