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依那西普治疗强直性脊柱炎的临床疗效
目的 探究依那西普治疗强直性脊柱炎的临床疗效.方法 从2014年10月至2016年1月于我院就诊的强直性脊柱炎患者中选取120例为研究对象,并采用动态化随机分组的方法将其分为两组,每组60例.观察组患者给予依那西普治疗,对照组患者采用甲氨蝶呤进行治疗,比较两组患者经治疗后的晨僵时间、关节疼痛个数的差异性.结果 研究结果显示,在晨僵时间的比较中,观察组患者的时间为(31.24±10.57)min,明显短于对照组患者的(49.87±10.99)min,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的关节疼痛个数为(1.04±0.24)个,明显少于对照组患者的(5.98±1.14)个,两组比较差异显著(P<0.05).结论 依那西普治疗强直性脊柱炎效果确切,能够有效减少患者的晨僵时间及关节疼痛的个数,具有较好的临床价值,值得临床进一步应用及推广.
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依那西普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效 及安全性
目的 评价依那西普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎(RA)患者的临床疗效和安全性.方法 将90例RA患者随机分为试验组和对照组,各45例.试验组给予依那西普联合甲氨蝶呤治疗,对照组给予甲氨蝶呤治疗.比较两组患者治疗前、后的HSS、WOMAC、VAS、SF-36评分及不良反应发生情况.结果 治疗后,两组患者的HSS、WOMAC、VAS及SF-36评分均显著改善,且试验组优于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者各不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 依那西普联合甲氨蝶呤治疗RA的疗效优于单用甲氨蝶呤,且可以明显提高患者生活质量,不良反应轻微.
关键词： 类风湿关节炎(RA) 依那西普 甲氨蝶呤 -
依那西普治疗幼年脊柱关节病相关髋关节病变的临床分析
目的：探析依那西普治疗幼年脊柱关节病相关髋关节病变的临床效果。方法：收治幼年脊柱关节病相关髋关节病变患儿63例，均给予依那西普治疗，对所有患儿的临床治疗效果进行回顾性分析。结果：经治疗3个月后，患儿的Harris髋关节评分、实验室指标(红细胞沉降率、C反应蛋白及类风湿因子)均明显优于治疗前(P＜0.05)；经治疗后，63例患儿的不良反应发生率4.76%。结论：依那西普治疗幼年脊柱关节病相关髋关节病变的临床效果较为显著，可改善患儿的髋关节功能，且用药不良反应小，可保障临床治疗的安全性和有效性。
关键词： 依那西普 幼年脊柱关节病相关髋关节病变 临床效果 -
中西医结合治疗强直性脊柱炎35例
目的 依那西普联合中药熏蒸治疗强直性脊柱炎的效果.方法 本文用TNF-α拮抗剂依那西普皮下注射,并进行临床观察药物的作用与副作用,配合中药熏蒸,对患者进行心理护理、生活、饮食指导;协助患者功能锻炼.结果 临床35例:治愈17例,显效10例,有效8例.结论中西医结合治疗疗效确切,值得临床推广应用.
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依那西普联合沙利度胺治疗强直性脊柱炎的临床研究
目的 评价肿瘤坏死因子抑制剂依那西普联合沙利度胺治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效和安全性.方法 应用依那西普治疗52例AS患者,25 mg/次,每周1次,疗程12周,同时加用沙利度胺50～100 mg 每晚一次,记录治疗前后患者的症状、体征、AS疾病活动指数(BASDAI)、AS的功能指数(BASFI)、红细胞沉降率(ESR)及C-反应蛋白(CRP)等实验室指标及不良反应.结果 依那西普治疗后患者的脊柱痛与夜间痛程度、晨僵时间均改善,指地距、BASDAI、BASFI均下降,与治疗前比较均有统计学差异(P<0.05).常见的不良反应主要是注射部位反应和上呼吸道感染.结论 依那西普联合沙利度胺对AS有显著的临床疗效,无严重不良反应.
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依那西普逐渐减量对活动性强直性脊柱炎疗效的维持
目的 探讨依那西普逐渐减量对活动性强直性脊柱炎疗效的维持.方法 选取该院2015年1月-2016年1月收治的强直性脊柱炎(AS)患者60例进行分析,对其随访1年,给患者皮下注射依那西普,0～3个月每周50 mg;4～6个月每两周1次,50 mg/次;7～12个月每两周1次,25mg/次;记录患者3、6和12个月的各项身体指标情况以及炎症情况.结果 治疗3个月后,患者红细胞沉降率(ESR)和C-反应蛋白(CRP)水平显著低于治疗前(P＜0.05);随着依那西普剂量的减少,ESR和CRP维持在较低水平,治疗后第3、6和12个月与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.01);患者AS活动性和功能评分显著改善,随着依那西普剂量减少,AS活动性和功能评分维持在稳定水平,治疗后第3、6和12个月与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.01);治疗3个月后患者ASAS20、ASAS40以及ASAS5/6应答比例显著上升,随后减少依那西普剂量,ASAS20、ASAS40以及ASAS5/6的应答比例维持在较高水平.结论 活动性强直性脊柱炎采用依那西普治疗可以显著改善患者的炎症反应、关节功能以及疾病活动度;当患者处于低疾病活动状态后,适当减少依那西普的使用剂量可以使患者的病情保持稳定,减少患者的医疗费用,且安全有效,可在临床治疗中推广应用.
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依那西普靶向治疗影响2型糖尿病大鼠肾脏TRAIL系统表达的观察
目的 观察依那西普靶点治疗对T2DM大鼠肾组织肿瘤坏死因子相关的凋亡诱导配体(TRAIlL)系统表达的影响,探讨其肾脏保护作用机制. 方法 建立T2DM大鼠模型.成模后将大鼠随机分为4组:正常对照(NC)组、模型对照( T2DM)组、阿托伐他汀治疗(DA)组、依那西普治疗(DE)组.用ELISA、免疫组化、Q-RT-PCR法等分别检测尿α1-微球蛋白(Uαl-MG)、血清TNF-α,及TNF-α、TRAIL、死亡受体4(DR4)、诱骗受体2(DcR2)在肾组织表达. 结果 与NC组比,各时间点DM组大鼠Uα1-MG、血清TNF-α显著升高(P＜0.01),肾组织TNF-α、DcR2表达显著增强(P＜0.01)；而TRAIL、DR4表达(P＜ 0.01)显著减弱.治疗后各指标均呈相反改变.与DA组比较,DE组大鼠Uα1-MG、血清TNF-α降低更显著(P＜0.01).与DE组比较,治疗后DA组大鼠肾组织TNF-α、TRAIL 、DR4表达增强(P＜0.01,P＜0.05),DcR2表达减弱(P＜0.01). 结论 靶点治疗通过影响TNF-α及TRAIL系统的表达,对T2DM大鼠具有显著的肾脏保护作用.
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依那西普治疗难治性成人斯蒂尔病:附4例病例报告并文献复习
目的 探讨依那西普对难治性成人斯蒂尔病( AOSD)的疗效,为生物制剂治疗难治性AOSD的可行性提供证据.方法 4例明确诊断的AOSD患者,经大剂量激素治疗及甲泼尼龙冲击治疗、静脉丙种球蛋白和环磷酰胺冲击(或甲氨蝶呤)治疗效果不佳,选择激素、环磷酰胺(或甲氨蝶呤)联合依那西普(益赛普)治疗,观察疗效.结果 患者经应用甲泼尼龙、改变病情抗风湿药(DMARDs)及静脉丙种球蛋白冲击治疗病情仍未控制,加用依那西普37.5～ 50 mg/周,1～2周后体温均得到控制,2个月内炎性指标恢复正常,5个月内甲泼尼龙减至8 mg/d,随访6个月病情稳定,且不良反应轻微.结论 依那西普可用于治疗难治性AOSD,与激素及DMARDs合用,既有利于疾病的控制,又有助于激素顺利减量.
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依那西普治疗活动性强直性脊柱炎多中心、双盲、随机对照临床研究
目的 评价依那西普50 mg每周1次治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的疗效与安全性.方法 为期12周(双盲期和开放期各6周)的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究.双盲治疗期治疗组和对照组受试者分别接受依那西普或安慰剂50 mg,1次/周,皮下注射；开放期均接受依那西普50 mg,1次/周,皮下注射.分别于第0、2、4、6、8、10、12周按规定完成临床评估.主要疗效指标为达到AS疗效评价(ASAS) 20％改善程度(ASAS 20)的受试者比例,次要疗效指标为达到ASAS标准中6项改善5项( ASAS5/6)的受试者比例、达到ASAS部分缓解的受试者比例、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)改善达到50％以上(BASDAI 50)的受试者比例、受试者总体评价、背痛、Bath 强直性脊柱炎功能指数(BASFI).所有受试者均进行安全性评价.结果 来自6个医院的400例受试者入选本研究,其中治疗组300例,对照组100例.381例受试者完成全部治疗,其中治疗组285例,对照组96例.双盲治疗期第2周时治疗组有55.7％的受试者达到ASAS20,对照组为17.0％,差异有统计学意义(P ＜0.001)；至第6周时治疗组有77.5％的受试者达到ASAS 20,对照组为32.3％ (P＜0.001).经12周治疗,治疗组89.5％的受试者达到ASAS20.治疗组各次要疗效指标(ASAS5/6、ASAS部分缓解、BASDAI 50等)也有显著改善.常见的不良反应为注射部位反应、肝酶水平升高,无恶性肿瘤发生,未见死亡.结论 依那西普50 mg每周1次治疗活动性AS,具有使用方便、起效迅速、疗效显著、耐受性良好的特点.
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依那西普治疗强直性脊柱炎肌腱端炎的疗效及其评估初探
目的 观察依那西普对强直性脊柱炎(AS)肌腱端病变的疗效,同时寻找既方便易行,又能较好反映病情的肌腱端炎评分方法.方法 为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,前6周为双盲期.活动性AS患者分别接受依那西普和安慰剂注射,后6周为开放期,全部患者均接受依那西普治疗.分别在第0、2、4、6、8、10、12周记录患者的肌腱端压痛数.主要疗效观察指标为治疗后第6周时的Mander 肌腱端炎指数(EI) . 同时进行 MASES组织、SPARCC小组、Berlin小组、SanFrancisco小组提出的EI与Mander的相关性分析.结果 127例肌腱端炎压痛患者对照组35例,试验组92例.依那西普治疗第2周时试验组25例患者肌腱端炎消失,第4周时41例患并肌腱端压痛阴性,至第6 周时47例患者肌腱端压痛阴性,至12周时2组患者肌腱端炎阴性比例均达到70％以上依那西普治疗第6 周时Mander EI试验组降至0(0,2)分,对照组降至1(0,3)分,2组比较差异有统计学意义(P=0.0286).4种EI 中 San Francisco小组提出的EI与 Mander EI相关性高(r=0.9328,P＜0.01).结论 依那西普可有效改善AS患者的肌腱端炎,在临床应用中可考虑使用简便易行的San Francisco小组提出的EI对患者的肌腱端炎症状进行评估.
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TNF-α拮抗剂(Etanercept)治疗脊髓损伤作用机制的实验研究
目的 探讨TNF-α拮抗剂Etanercept(依那西普)对继发性脊髓损伤的治疗作用和可能机制.方法 建立大鼠脊髓挫伤模型,损伤后1h对大鼠行腹腔注射5 mg/kg Etanercept或生理盐水(损伤对照组)；假手术组(20只大鼠)仅行椎板切除术而无脊髓损伤,lh后给予腹腔注射lml生理盐水.结果 在脊髓损伤急性期(12 h、ld、3d),Etanercept治疗组TNF-α的蛋白表达强度明显弱于损伤对照组.与对照组相比,Etanercept治疗组TNFR1的表达在损伤后6、12h均下降,TNFR2仅在损伤后6h下降.损伤对照组大鼠在脊髓损伤后后肢运动功能明显受限,而Etanercept治疗组大鼠在脊髓损伤后2、4、8周,后肢BBB评分显著升高.结论 Etanercept可能通过抑制TNF-o/TNFR通路,减轻了脱髓鞘变性,促进了运动功能的恢复.
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依那西普治疗强直性脊柱炎临床疗效观察
目的：探讨依那西普不同给药方式对强直性脊柱炎（ AS）的疗效影响。方法：64例AS随机分成甲、乙2组，2组均给予依那西普皮下注射。甲组每周2次，25 mg/次；乙组每周1次，50 mg/次。连续注射12周。在治疗前、治疗1、6、12次和治疗后20天分别进行疗效评估。结果：2组ASAS20和ASAS50改善情况有一定差异，但差异均无统计学意义（ P＞0．05）。结论：依那西普每周1次，50 mg/次的方案经济、方便。
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依那西普联合倍他米松关节腔注射治疗强直性脊柱炎效果观察
目的:观察依那西普联合复方倍他米松关节腔注射治疗强直性脊柱炎(AS)的临床效果.方法:选择以外周关节病变为主的AS 56例,随机分为观察组、对照组各28例.人组病例受累关节(膝或踝关节)经利多卡因局部麻醉,尽量抽尽关节腔积液.对照组关节腔内注射复方倍他米松1ml,1周后同样方法再次注射；观察组在对照组治疗的基础上注入依那西普12.5 mg.分别在治疗前和治疗4周后评估关节疼痛视觉模拟评分(VAS评分)、压痛分级、关节肿胀程度及患者对总体病情评分；观察血细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)等指标变化,记录不良反应.结果:治疗4周后,两组关节疼痛VAS评分、压痛分级、关节肿胀程度、患者对病情总体评分均较治疗前显著降低(P＜0.05)；观察组关节疼痛VAS评分及肿胀程度评分显著低于对照组(P＜0.05)；两组ESR、CRP水平均显著或非常显著下降(P＜0.05,P＜0.01)；观察组CRP水平显著低于对照组(P＜0.05).结论:依那西普联合复方倍他米松关节腔注射治疗以外周关节病变为主的AS效果优于单用复方倍他米松,且较安全.
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依那西普治疗强直性脊柱炎的安全性研究
目的:观察依那西普治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)出现的不良反应.方法:本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方案,2005年4月至2006年1月对52例活动性AS患者随机分入依那西普组及安慰荆组,每组患者各26例,依那西普组平均年龄(27.7±8.5)岁,安慰剂组平均年龄(29.7±8.1)岁.整个研究持续12周,前6周为双盲治疗期.后6周为开放治疗期.在双盲期,依那西普组给予依那西普25 mg/次,皮下注射,每周2次,连续用药6周;安慰剂组给予非活性物质25 mg/次,皮下注射,每周2次,连续用药6周.开放治疗期,2组均使用依那西普25 mg/次,皮下注射,每周2次,连续用药6周.于第0、1、2、4、6、7、8、10、12周进行血常规检查,观察分析注射部位皮肤反应、其他的皮肤及附属器官的反应、感染的发生情况、血液系统反应、肝酶水平、自身抗体反应及其他不良反应.结果:依那西普组和安慰剂组的不良反应发生率分别为23%和38%,差异无统计学意义(P＞0.05);无严重不良事件发生.双盲期内依那西普组有26.9%的患者出现注射部位皮肤红肿、硬结和瘙痒反应,安慰剂组无1例出现该反应,2组差别有统计学意义(P＜0.05).试验期间注射部位皮肤反应的发生率为34.6%.双盲期依那西普组有6例患者(23.1%)出现中性粒细胞减少,而安慰剂组无1例发生该反应,2组之间差异有统计学意义(P＜0.05).依那西普组和安慰组的其他不良反应如上呼吸道感染(分别为5例与7例)、皮肤及附属器官反应(分别为6例和3例)、肝酶升高(分别为5例和8例)等,差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论:依那西普是一种较为安全的治疗AS的药物.
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注射用重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白对中国健康志愿者血浆中肿瘤坏死因子-α浓度水平的影响
目的 研究不同剂量重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fe融合蛋白[rhTNFR(m):Fc]单次皮下给药对中国健康志愿者血浆中肿瘤坏死因子-α(rTNF-α)表达水平的影响.方法 研究纳入56例健康成年志愿者,分为6个剂量组,分别腹部皮下注射rhTNFR(m):Fc 10,20,35,50,65,75 mg,测定给药前(0 h),给药后4,48,96,168,216,264,312,384,480 h的血浆中游离TNF-α和总TNF-α的浓度.结果 单次给药0～264 h后,各个剂量组志愿者体内游离TNF-α和总TNF-α浓度均出现了显著升高;在给药264～ 480 h后,血浆中游离TNF-α和总TNF-α浓度逐渐下降;给药后480 h,游离TNF-α浓度几乎降至正常.在10～75 mg剂量内,血浆中游离TNF-α和总TNF-α在体内的暴露量(Cmax)与rhTNFR(m):Fc的剂量之间无明显的线性相关性.结论 中国健康志愿者单次给予rhTNFR(m):Fc后,可引起血浆中游离TNF-α和总TNF-α水平的升高,因此,血浆中游离TNF-α和总TNF-α水平可能并不适合作为该类药物的药效学评价指标.
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依那西普联合来氟米特应用于脊柱关节病临床治疗中效果分析
目的 探讨依那西普联合来氟米特对脊柱关节病临床疗效的影响,为临床应用提供参考依据.方法 86例脊柱关节病患者,随机分为研究组和对照组,每组43例.对照组患者采用依那西普进行治疗;研究组患者在对照组基础上加用来氟米特进行治疗.比较两组腰部疼痛程度及临床疗效.结果 治疗前,两组患者视觉模拟评分法(VAS)评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组VAS评分为(2.07±1.15)分,显著低于对照组的(4.69±1.82)分,差异具有统计学意义(t=7.980,P<0.01).研究组患者临床总有效率为79.07％,显著高于对照组的55.81％,差异具有统计学意义(χ2=5.296,P<0.05).结论 依那西普联合来氟米特应用于脊柱关节病临床治疗中,可有效缓解疼痛,改善临床疗效,值得临床推广应用.
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依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效观察
目的 探讨依那西普(恩利)治疗强直性脊柱炎的临床效果.方法 30例强直性脊柱炎患者,按数字表法随机分为对照组与观察组,每组15例.两组均采用非甾体类抗炎药(NSAIDs)治疗,在此基础上,观察组采用依那西普治疗,对照组给予柳氮磺吡啶治疗.对比两组Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、C反应蛋白(CRP)及红细胞沉降率(ESR)的变化情况,以及持续用药3个月后的复诊情况,另比较两组不良反应发生情况.结果 持续用药3个月后,观察组复诊13例(86.67％),对照组复诊14例(93.33％),两组复诊情况比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗前两组BASDAI、BASFI、ESR、CRP比较差异无统计学意义(P>0.05);持续用药3个月后,观察组BASDAI、BASFI、ESR、CRP分别为(13.3±4.5)、(3.6±1.1)、(18.6±6.3)mm/h、(18.5±5.0)mg/L,对照组BASDAI、BASFI、ESR、CRP分别为(21.5±5.2)、(6.1±1.2)、(26.2±5.7)mm/h、(24.1±4.5)mg/L,两组BASDAI、BASFI、ESR、CRP均较治疗前降低,且观察组均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).观察组不可耐受不良反应发生率为6.67％(1/15),对照组不可耐受不良反应发生率为6.67％(1/15),两组不可耐受不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 针对强直性脊柱炎患者,采用依那西普治疗,短期疗效好,不良反应较少.
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依那西普及其生物类似物临床药动学研究进展
通过检索依那西普及其生物类似物的临床药动学研究文献,对其药动学研究进展进行综述.结果显示,依那西普及其生物类似物具有相似的药动学特征;健康人及不同适应症人群之间的药动学特征没有显著差别;肾功能损害及心衰患者体内依那西普的消除不受疾病状态影响;合并使用传统DMARDs类药物甲氨蝶呤不会对其药动学特征产生影响;个体的体重,体表面积,年龄(＜17)是影响其分布和消除的重要因素,而性别对依那西普的药动学没有显著影响.
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依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效分析
目的:评价依那西普治疗活动性强直性脊柱炎的短期疗效.方法:本研究为随机、双盲,为期12周(安慰剂对照期和开放治疗期各6周).入组86例活动性AS患者,安慰剂组和治疗组各43例.主要疗效指标为达到ASAS 20改善程度的受试者比例,次要疗效指标包括达到AS临床改善标准的受试者比例,BASDAI、BASFI、晨僵持续时间、总体和夜间背痛的改善.结果:2周时两组达到ASAS 20的受试者比例的差异即有统计学意义.6周时达到ASAS 20的比例安慰剂组为20.9%,治疗组为53.5%(P=0.001).12周时治疗组达到ASAS 20的比例是82.9%.此外其他疗效指标也有明显的改善.结论:依那西普治疗活动性AS起效迅速,病情改善显著,疗效持久稳定.
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依那西普治疗活动性类风湿关节炎的安全性和有效性
目的:研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体:抗体融合蛋白(依那西普,etanercept,rhTNF:Fc)对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性.方法:本研究为标签开放研究.30例活动期RA患者随机分为试验组和对照组,每组15例.试验组在每周口服甲氨蝶呤(MTX)10～15 mg基础上联合应用依那西普,每周皮下注射2次,每次25 mg.对照组口服相同剂量的MTX.疗程均12周.疗效采用美国风湿病学会(ACR)核心标准评定.结果:治疗6周后,试验组和对照组的ACR20比例分别为42.8%和21.4%(P＜0.001),ACR50缓解比例为14.3%和0%(P＜0.001).治疗12周后,试验组和对照组的ACR20比例分别为71.4%和50.0%(P=0.003),ACR50缓解比例为42.9%和0%(P＜0.001).试验组主要不良反应是注射部位局部反应.结论:MTX联用依那西普比单用MTX治疗RA起效快、疗效肯定、安全性好.
关键词： 类风湿关节炎 Ⅱ型肿瘤坏死因子受体 甲氨蝶呤 依那西普
