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计算机网络技术在医院制剂质量管理中的应用
目的建立医院制剂质量管理计算机网络,规范制剂质量管理.方法用以太网构建医院制剂质量管理局域网(LAN),把与制剂质量有关的部门(或科室)联网,按标准操作程序(SOP)和配制规程用计算机分步控制制剂配制、检验全过程.结果实现资源共享,规范操作,增强工作人员的制度化、规范化、标准化工作意识,确保制剂质量.结论该网络系统提高了医院制剂质量管理水平.
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2015—2017年江苏省中医院制剂用中药饮片应用分析
目的:了解江苏省中医院(以下简称"我院")制剂用中药饮片的临床应用情况,为临床合理应用中药饮片及医院制剂提供参考.方法:将制剂用中药饮片分为解表药、清热药及泻下药等19类,采用回顾性分析方法,利用Excel软件对2015—2017年我院制剂用中药饮片的使用数据进行统计分析及排序.结果:2015—2017年我院制剂用中药饮片的使用量分别为224224.91、258023.25和445717.43 kg,拟零售金额分别为2154.19万元、2806.46万元和4529.91万元,呈稳步增长趋势;清热药、化痰止咳平喘药和补益药的使用量排序始终居前3位,其中清热药的使用量大,使用量排序居前20位的品种中,上述3类共有11种;每年11月至次年1月为用药高峰期.结论:我院医院制剂的使用量逐年增长,制剂用中药饮片的使用量随之增长.应做好制剂用中药饮片使用量的年度分析工作,按特点合理采购制剂用中药饮片,同时考虑季节性影响因素,在保障临床需要的基础上不积压库存,减少浪费,降低成本.
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2010-2014年宝鸡市中心医院医院制剂应用分析
目的:分析宝鸡市中心医院(以下简称“我院”)2010—2014年医院制剂使用情况并提出对策和建议,供医院制订制剂科学发展计划时参考。方法:采用回顾性方法,利用医院信息系统,对2010—2014年我院医院制剂品种数、使用数量、销售金额、销售金额与全院药品总金额比例进行统计、对比、分析。结果:2010—2014年我院医院制剂品种数减少2种;使用数量、销售金额分别较上一年增长,涨幅具有不同步性;制剂销售金额占全院药品销售总金额的比例较小且逐年下降,下降率逐年上升。结论:我院应加大制剂研发力度,提高制剂使用率,开展药学服务,方可实现制剂的可持续发展,达到经济效益与社会效益双丰收。
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2013-2015年医院制剂生产与使用情况分析
目的:了解北京医院(以下简称“我院”)制剂室改建以后的生产和产品应用情况.方法:通过制剂信息管理系统和医院信息系统,对我院2013年10月—2015年7月医院制剂的产量、产值、停产品种及停产原因进行分析.结果:2013年10月—2015年7月我院产量及用量多的制剂依次为维生素E乳、复方甘油止痒乳、祛痰合剂和鞣酸软膏;甘油护肤水、复方硫洗剂和头皮搽剂在近2年停止生产和使用,己烯雌酚栓和二氧化钛乳膏因为原料原因停产.结论:我院制剂应加强新品种和新剂型的开发,合理改变现有制剂的包装规格,以更好地服务临床、提升社会效益和经济效益.
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枸橼酸铁铵糖浆剂制备工艺考察
目的:建立枸橼酸铁铵糖浆剂的制备工艺.方法:采用混合均匀设计法,考察温孵温度与时间、溶胀时间、防腐剂用量对枸橼酸铁铵含量的影响,以优选枸橼酸铁铵糖浆剂的佳制备工艺.结果:佳制备工艺为加入苯甲酸钠0.05 g/ml,枸橼酸铁铵溶胀240 min后在50℃下温孵30 min.结论:该工艺制得制剂口感好、澄明度高、铁含量高、稳定性好,为枸橼酸铁铵糖浆剂的制备提供了依据.
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2014-2016年中日友好医院医院制剂生产情况统计与分析
目的:了解中日友好医院(以下简称"我院")医院制剂生产情况和趋势,为药学部工作提供参考依据.方法:采用回顾性调查方法,对2014-2016年我院制剂室各类医院制剂的品种数、生产批次、生产数量、生产金额等进行统计分析.结果:2014-2016年我院实际应用医院制剂合计37种,生产金额合计10 155 811元,剂型以普通口服和外用制剂为主.3年来,我院医院制剂品种数减少了3种,2015年医院制剂的生产金额为3 076 726元,较2014年(3 425 167元)降低了10.17%,但2016年(3 653 918元)较2015年增长了18.76%;生产数量排序均居前3位的单品种医院制剂为肛肠熏洗剂、复方氯化铵甘草口服溶液、生发酊;生产金额排序靠前的单品种医院制剂为肛肠熏洗剂、复方氯化铵甘草口服溶液.结论:医院制剂是临床用药不可缺少的部分,应提高医院制剂使用率,在实践中寻求改革发展之路.
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医院制剂与上市商品药物的价格比较及其对军队医疗机构药品费用的影响分析
目的:考查军队医疗机构医院制剂的使用情况.评价医院制剂对节约药品经费的作用和意义.方法:提取样本医院2005年7月1日~2006年6月30日期间患者的用药资料.分析比较医院制荆与上市商品药物的价格差异及其对药品经费的影响.结果:医院制剂的价格平均只有相同市售药品的62%,全年为医院节约药品经费614.4万元.除节约经费外,医院制剂还为临床提供了38种市场无法有效供应的药品.结论:合理使用制剂可有效缓解军队医疗机构药品经费投入不足的状况.
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2013-2015年解放军第302医院门诊药房医院制剂应用情况分析Δ
目的:了解近年来解放军第302医院(以下简称“我院”)门诊药房医院制剂的使用情况,为今后我院医院制剂的可持续发展提供参考。方法:通过我院门诊药房信息管理系统,提取我院2013—2015年医院制剂的使用数量和销售金额等相关数据,采用Excel软件进行统计分析。结果:2013—2015年我院医院制剂的总使用量达317.31万盒/支/瓶,销售金额达2.73亿元;抗病毒类医院制剂恩替卡韦分散片的使用量占很大比例,其次为阿德福韦酯片和熊去氧胆酸片,其他类治肝、保肝类制剂的使用量相对较少。结论:我院在保留特色制剂的同时,还应加强对治肝保肝新品种、新剂型的研发力度。
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HPLC测定三种儿童用医院制剂中防腐剂羟苯乙酯的含量
目的:建立测定三种儿童用医院制剂中防腐剂羟苯乙酯含量的高效液相色谱方法,为儿童用医院制剂防腐剂限量控制提供依据。方法:色谱柱:Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm,);流动相:甲醇-水(60∶40, V/V);等度洗脱;柱温:35℃;检测波长:256 nm;流速:0.8 mL/min。结果:羟苯乙酯浓度在2.292~114.6μg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000)。RSD为0.33%,LOD为0.120μg/mL,红臀软膏、硫磺霜和复方洁霉素滴鼻液的平均回收率分别为97.41%,98.44%和96.65%(n=6)。结论:该检测方法快捷、简便、准确、可靠,可用于医院制剂中防腐剂羟苯乙酯的检测。
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以栀子苷含量为指标优选银屑片的提取工艺
银屑片是兰州大学第二医院的医院制剂,由栀子、萆廨、白蒺藜等药材组成,在银屑病治疗方面有较好疗效.处方中栀子按中医理论为君药,是茜草科植物栀子(Gardenia jasminoides Eills)的干燥成熟果实,具有泻火除烦,清热利尿,凉血解毒等功效[1].为提高有效成分提取工艺的科学性,以栀子主要成分栀子苷(gardenoside)的含量、浸膏得率为综合考察指标,采用正交试验优选,为生产工艺提供科学依据.
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8种医院制剂微生物限度检查方法验证
目的 建立8种医院制剂的微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证.结果 供试品5种试验菌回收率均高于70%,控制菌均能正常检出.结论 医院制剂必须进行微生物限度检查方法验证,才能保证检验结果的正确性.
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四川省医院制剂审评管理及品种概况
目的 提出可操作的医院制剂审评标准.方法 引入药品评价方法及技术要求,结合医院制剂的现状及国家相关法律法规要求,提出审评标准.结果 应用医院制剂审评标准,完成了四川省医院制剂技术审评,并分析品种概况及存在的共性问题.结论 审评标准可行,适用于医院制剂审评.
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试论医疗机构制剂的监管
目的 保证制剂质量,保障人体用药安全有效.方法 对医疗机构制剂监督检查时发现的问题进行归纳.结果 与结论药品监督管理部门应加大对医疗机构制剂的监管力度,促进医疗机构制剂室、药品检验室设施设备、质量标准、管理制度等不断完善.
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试析江苏省医院制剂的现状与发展
目的 分析江苏省医院制剂的现状,找寻目前我国医院制剂存在的问题,并探讨其发展趋势.方法 运用文献分析的方法.结果与结论 医院制剂发展空间尚存,必须加强生产管理,健全人才培养机制,运用医院制剂网络,与临床、企业紧密结合,帮助医院制剂摆脱目前的困境.
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酶电极法测定医院制剂尿素乳膏中尿素的含量
尿素具有改善皮肤穿透性,增加皮肤角质层的水合作用[1],临床制剂尿素乳膏主要用于皮肤皲裂、抗菌止痒、促进肉芽生长等.我院配制的20%尿素乳膏为O/W乳膏,深受患者欢迎,受生化检验尿素氮的启发,尝试用酶电极法[2]测定尿素乳膏中尿素含量,取得较满意结果,现报告如下.
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依沙吖啶糊中氧化锌含量测定方法的探讨
依沙吖啶糊是医院常用的消毒防腐药,具有收敛、保护、消炎等作用,用于化脓性皮肤病.医院制剂[1]中没有质量控制的方法,2004年出版的<新编医院制剂技术>[2]一书中也只有鉴别而没有含量测定方法.本文采用高温灰化后用乙二胺四醋酸二钠滴定的方法对依沙吖啶糊中氧化锌进行含量测定,取得满意的结果.
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曲酸乳膏含量测定方法的改进
曲酸乳膏是我市医院自制制剂,其含主药浓度是1.25%.有文献[1]报道曲酸的含量可采用阻止流动法,非水滴定法,显色剂-UV法.查仲玲[2]等报道了用无水乙醇做溶剂测定曲酸的含量.本文采用水做溶剂用UV法测定其含量,不受基质干扰,方法简便,准确,适用于医院制剂的快速检验.
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医院药检室现状与现行医院制剂质量标准之我见
长期以来,医院制剂在临床治疗中发挥着独特的作用,但其质量一直在低水平上徘徊.国家逐渐加强管理力度,以确保临床用药安全有效.2001年3月,国家药品监督管理局颁发了<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP),使医疗机构制剂配制与检验有了具体准则.各地根据GPP要求,大力加强制剂室硬件建设,改造房屋结构,更新设备,生产条件有了明显改善.相比之下,医院药检室建设及现行医院制剂标准仍有许多不足之处,在一定程度上限制和妨碍了医院制剂质量的进一步提高.笔者在此提出自己的拙见,以期与同道商榷.
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加强医院配制输液的质量管理 保障临床用药安全
葡萄糖注射液、氯化钠注射液及葡萄糖氯化钠注射液(俗称大输液)均是<中国药典>收载的品种.几十年来,医院配制的上述3种制剂,对于满足临床需要,保障人民群众身体健康等方面起到了重要作用.<药品管理法>颁布实施以来,我国把医院制剂纳入了法制化管理,配制条件不断改善,制剂质量不断提高.但由于大输液给药途径的特殊性,因输液质量问题造成严重临床反应的事例不断发生.
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医院制剂调剂使用问题的调查与探讨
<药品管理法>第二十五条规定:"医疗机构配制的制剂只能凭医师处方在本医疗机构使用.特殊情况下,经国务院或省级、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用".为了正确理解和贯彻执行这一规定,既防止医疗机构制剂非法外流或变相销售,又能切实解决基层医疗单位临床用药方面的实际困难,为制定审批医院制剂调剂使用的规定提供参考依据,我们对梧州市辖区内医疗机构过去存在自行调剂的情况和今后拟申请调剂使用的情况进行了调查,并就有关问题作了探讨,现报告如下: