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浅谈新形势下中医院院内制剂现状及发展趋势
探讨新形势下我中医院医院制剂的现况、存在问题及解决方法并探讨未来发展趋势.结合我院医院制剂的发展历程并结合相关文献资料,从面临困难、存在机遇两方面探讨医院制剂现况,并探讨相关解决方法及发展趋势.从我院及社会医院制剂发展看,医院制剂为医院药学发展奠定了基础,必将长期存在并得到长足发展.
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消定膏商品化瓶颈问题的新解决方案
消定膏是陇上中医骨伤科长期使用的品牌中药制剂,临床研究表明对骨折、损伤等病症的疗效良好.药学研究表明其药理、急性与慢性毒性实验、制备工艺、质量标准等均已有相关研究.然而消定膏却迟迟不能开发为新药,其主要原因是该制剂的稳定性差、有效期太短、包装落后、患者使用不便.针对制约消定膏商品化的瓶颈问题,课题组拟定了两套新实验方案,并取得了一定进展,有助于加快其商品化进程.
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浅析医院制剂的现状和发展思路
医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂,其本质属于药品,是流通药品的有益补充.医院制剂在我国已有50年的历史,其产生源于我国制药工业的落后、药品生产长期处于供不应求状态.多年来医院制剂为医院发展做出了积极的贡献.
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近5年医院制剂温通膏生产质量分析
目的 对中药制刘温通膏的生产质量进行回顾性分析.方法 采用回顾性方法,对温通膏在近五年(2011-2015年)的生产工艺、检验结果、设备验证及再验证等进行统计分析.结果 2011-2015年度生产温通膏批次分别为6批、8批、5批、6批、5批,共30批次,生产温通膏共673633支,按现行法定标准检验,全部合格,稳定性良好,工艺稳定.结论 通过评价发现,温通膏按现行标准检验总体质量良好,且工艺稳定.
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浅谈中医院制剂研发与中医特色建设
当前,中医药的发展面临着巨大的压力,如何保持中医特色、发展中医优势、把握发展机遇,是每一个中医科研人员必须认真思考的问题.笔者现从医疗机构中药制剂研发这一角度出发,结合自己在中医药研发中的实践,探讨中医院如何开展中药制剂研发,意在抛砖引玉,请同道指正.
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上海龙华医院院内中药制剂调查分析及进一步开发的思考
从2001年6月~2002年12月,笔者在全院范围内对院内中药制剂及临床经验组方、协定处方进行了较为系统的调研工作,现总结如下.
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医院制剂开发思路与发展方向
医院制剂在我国有悠久的历史,古代太医院及诊所均能配制各种药剂,其剂型种类和制剂技术对世界医药学的发展起到了重要作用.我国现代医院制剂经历了几十年的发展,积累了丰富的经验,形成了固有特色,其作为一种补充生产供应形式,以其独特处方、较短的研制周期、较便宜的价格满足了不同临床需要,为提高医院医疗水平和人民健康事业做出了贡献.
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关于召开全国第四届中药临床药理学术会议和全国中医院制剂工作研讨会的通知
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云南省12家县级中医医院制剂调查分析
<医疗机构制剂配制质量管理规范>规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂.医院制剂的处方多源于医生对某一疾病长期研究后形成的疗效独特、药物组成相对稳定的组方,往往是患者需要而市场又无供应的.医院特色制剂的开发、使用,将是医院提升形象,增强竞争力的有效手段.笔者就我省部分县级中医医院制剂情况进行了调查,现将结果分析总结如下.
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3种医院制剂微生物限度检查方法验证
目的:建立3种医院制剂的微生物限度检查方法.方法:按常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法的顺序逐步分析制剂抑菌活性,根据抑菌活性强弱选择适当的检查方法,进行5种菌株的回收率实验和4种控制菌检验方法验证.结果:供试品5种试验菌回收率均高于70%,控制菌均能正常检出.结论:医院制剂必须按2005年版中国药典微生物限度检查法要求,通过方法验证实验建立合理的检验方法,以保证检验结果的正确性.
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复黄片提取工艺路线的比较研究
复黄片是在上海中医药大学附属龙华医院的医院制剂基础上研制的复方中药新药,由蒲黄炭、地榆炭、槐角、大黄等药物组成,功能凉血止血、清热通便,用于治疗血热妄行之便血,且未发现有明显不良反应[1,2].为保证复黄片临床疗效、用药方便,本研究进行了该制剂提取工艺路线的优选,通过止血作用的药效指标和定性定量指标,比较了醇提法、水提法、水提醇沉法、醇水双提法等4种不同提取工艺路线.
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骨健口服液中黄芪甲苷及丹酚酸B的含量测定
骨健口服液是浙江省中医院和浙江省骨关节病中心研究开发的医院制剂,由黄芪、丹参、杜仲、当归、延胡索、菟丝子等数味中药制成,具有益气补肾、养血活血、通络壮骨之功效,临床治疗骨股头坏死疗效显著,现正研究开发成中药新药[1].
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感咳清颗粒中黄芩苷的含量测定
感咳清颗粒是一种抗感冒纯中药复方医院制剂,其组方[1]由"荆防败毒散"与"止嗽散"和方化裁而成,与传统感冒清热冲剂相比增加了黄芩、金银花、板蓝根、大青叶等成分,具有明显的清热解毒,利咽解表,抗菌消炎及抗病毒功效,在治疗感冒方面寒热并用,疏外清内,表里双解,主治属风寒袭表热闭于肺之恶寒、发热、鼻塞流涕、咽痛咳嗽,全面改善感冒引起的全身不适症状.
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HPLC测定健胃灵片中厚朴酚、和厚朴酚的含量
健胃灵片由厚朴、山楂、陈皮、苍术、白芍、藿香、木香、黄连、玄胡、甘草、神曲11味中药组成.主要用于急慢性胃肠炎、消化不良,小儿厌食症及术后胃肠功能紊乱等消化道疾病.该方为本院医院制剂,在临床已应用20多年,但未对其进行定量控制.为更好控制产品质量,应用高效液相色谱法,进行了健胃灵片定量方法的系统研究,提高了该药品的质量控制标准.
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白花蛇舌草在我院抗肿瘤治疗中的应用分析
白花蛇舌草为茜草科植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa willd.的干燥全草,具有清热解毒、利湿、抗癌、消肿止痛等功效,用于气管炎、阑尾炎、肠风下血、肿瘤等的治疗[1,2].多年来,我院白花蛇舌草的用量每年在4 200kg左右,在协定方、复方、验方及医院制剂中均有使用,并取得了较好的临床疗效.
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久服含雄黄制剂致砷中毒性皮炎1例
患者,女,25岁,因患风湿性关节炎于1997年6月就诊于某部队医院,遵医嘱服用该医院自制制剂"独显神效丸”.连续服用约2个月后出现双脚趾及手臂内侧、肋下皮肤黑褐色色素沉着并向全身发展,不痒.至8个月,出现全身性皮肤黑褐色色素沉着及再化性皮疹并逐渐加重.经杭州市第三人民医院化验肝、肾功能均无异常,心电图显示为窦性心率,T波轻度改变.其尿样经杭州市职业病防治医院化验发现尿中砷含量达1.14 mg * L-1(正常为<0.2 mg*L-1).诊断:砷中毒性皮炎.分析:独显神效丸系医院制剂,由当归、防风、石斛、细辛、全蝎、天麻、川乌、草乌、毛蕊花、雄黄、黄羊角、鸽毛、蕲蛇13味中药组成,具有清热解毒,消炎利湿,活血祛风、解痉止痛等作用,主治类风湿性关
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黄芪的薄层色谱荧光鉴别
为提高中药制剂研制水平和质量控制水平,制剂中的每一味药都应有专属性强的鉴别法.黄芪甲苷为黄芪的特征成分,因此黄芪甲苷的薄层鉴别成了黄芪及其制剂中黄芪的代表,<中国药典>1995,2000年版也正式给予法定,至今为止的科研报道、新药研制、医院制剂也都采用此方法.但在实际工作中我们发现,此法用于鉴别单味或药味少的复方制剂中的黄芪较合适,当用于药味较多的制剂时,存在明显的不足,表现为:黄芪甲苷的极性较大,在正相薄层色谱图中的Rf值较小,出现在斑点密集区,且与前后相邻成分不易分开;为使斑点可见,点样量一般要达拖尾,而拖尾却严重影响斑点的识别;制剂中黄芪以外的药味造成的背景干扰很大,特别是阴性对照品在此位置往往有斑点出现,干扰结果的正确判断.
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中草药医院制剂的研究进展与发展趋势
医院制剂是我国药品市场的有效补充体,然而近几年我国医院制剂处于萎缩状态.文章在搜集大量文献的基础上,对中草药制剂对常见病、多发病、重大疾病的治疗作用,我国医院制剂的研究开发现状,中草药制剂的质量控制研究进展进行了综述,明确了医院制剂在治疗疾病中的有效作用,探讨了医院制剂质量控制标准的发展趋势,以为中草药医院制剂的进一步研发和应用提供参考依据.
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医院制剂质量管理和发展模式的探讨
目的:研究、分析医院制剂质量管理和发展的具体模式.方法:运用文献分析方法、结合医院制剂的临床使用情况、医院制剂的质量管理状况,分析了医院制剂的质量管理与发展模式方面存在的问题.结果与结论:医院制剂管理的核心是必须要加强医院制剂的生产质量管理,“从严从高”制定医院制剂生产的质量标准,重视医院制剂的人才队伍建设,采取建立区域性制剂中心,重点发展医院“特色制剂”及医院制剂应持续创新的发展模式,为医院制剂质量管理目标的实现、制剂临床应用的效果奠定坚实基础.
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新形势下医院制剂的品种特点和发展趋势
文章通过资料分析新形势下医院制剂的品种特点和发展趋势,阐述医院制剂存在于医疗机构的品种特点及必要性.提出在新形势下,只要特色临床诊疗存在,医院制剂就一定会以适宜的品种特点长期存在和发展.