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小型泳池无管道循环过滤效果分析
泳池水质是否达到<游泳场所卫生标准>(GB9667-1996)的要求,是预防、控制泳场传播介水传染病的关键措施之一.目前,泳池采用全换式或溢流式等换水方式已不可行,除大型泳场采用管道循环过滤水处理技术外,住宅区、会所中的小型泳池(泳池面积一般300~500m2),由于建筑物的限制,多数采用无管道循环过滤系统处理池水.为探讨无管道循环过滤系统对小型泳池水处理的技术效果,笔者于2003年5~8月对深圳市4个住宅小区的小型泳池水质及无管道循环过滤技术工艺进行了调查.
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一种新型涤纶膜分洗工艺与装置
目前国内玻璃瓶大输液普遍采用胶塞加涤纶膜封口的方法,涤纶膜使用前要分捻和洗净,大输液生产厂家普遍使用一种LXG型涤纶膜分洗机漂洗涤膜,该涤纶膜分洗机每次洗涤纶膜3000-4000张,一般需漂洗三遍至合格,每遍漂洗过程中需耗用注射用水50升,完成该数量的涤纶膜漂洗需注射用水150升,按我公司年产玻璃瓶大输液8000万瓶计,需漂洗涤纶膜20000次,共耗注射用水3000m3,注射用水成本以40元/m3计,每年耗用注射用水价值12万元,耗用注射用水较多,浪费能源,增加生产成本.针对此,笔者在充分分析的基础上,设计了一种新型的涤纶膜漂洗工艺与装置(图1),其特点是:设置注射用水循环系统,循环水沿漂洗器切向流动,使漂洗水与涤纶膜形成旋转体,同时涤纶膜在水体中翻转实现膜与膜分离与漂洗的目的.为保证水质指标,设置双级过滤系统.用钛滤器及微孔过滤器用以除去水体中微粒及细菌.与水体接触的装置均为316L不锈钢制造,符合GMP的要求.同时由于实现注射用水的循环使用,大大降低了水量的消耗,节约了生产成本.
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注射液生产工艺中过滤系统的验证
以盐酸阿扎司琼注射液生产工艺为例,本文介绍了生产工艺验证中过滤系统和产品的相互作用.测定药液过滤前后过滤滤芯的泡点和流速,研究药液与滤芯的化学相容性;还进行了溶出物实验.同时评价了滤芯对药液的吸附性、滤器的完整性及药液相关特性.结果表明,生产工艺的各项考察指标均符合要求,过滤系统与产品无相互作用.
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实施GMP过程中管路系统的清洁验证
GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是保证生产出优质产品的管理制度,而输液生产过程中管路系统的清洁对输液的质量至关重要.我院大输液生产车间的管路系统,主要是由以下部分组成:①输送溶媒的管路,从注射用水贮水缸到各个使用点、纯水贮水缸到各个使用点,由316L不锈钢管道连接.②过滤系统的管路:稀配缸-砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜,上述管路在生产使用前按清洁规程处理,并检测各终端出水点电导率、微生物限度指标、细菌内毒素、pH值等,确保生产出合格的产品.
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技师先期介入在洁净手术部管理中的作用
洁净手术室体现着医院的设施水平、服务质量和管理水平,是现代化医院建筑的标志和发展趋势[1].卫生部在2003年颁布的新医院感染规范中明确规定:手术部由于人员流动频繁,空气中的浮游菌经常超过标准,特别是在手术过程中,超标准的数量更大,要求采用空调和空气过滤系统来控制空气中的细菌含量,使手术部达到一定的洁净标准[1].现在有部分市、县级医院正在或准备修建.我院手术部已于2005年9月完工,正式投入使用.运行后发现洁净系统存在诸多问题,如:风机冷凝排水管接头漏气、水阀不合格、百级手术间温度忽高忽低、手术间噪音大等.这些问题多数是由于安装不严谨所造成.如果技师在安装过程中就介入,严格把关,将会大大提高其质量,保证使用时运转正常,减少科室许多不必要的负担.
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介绍一种简便易得的除菌过滤器
在长期的医疗实践中,医院研制了一些临床疗效好、副作用小的医院制剂,如何保证医院制剂尤其是小批量制剂的科研和生产质量,是医院制剂将要面临的一个新课题.传统的制剂生产、科研使用的过滤器为开放式结构,加之反复使用,极易造成污染,处理时需要清洗、消毒、验证等环节,花费大量人力、物力,占用大量时间,生产成本增高,制剂质量也得不到有效保证.笔者介绍一种利用无菌检查仪配套使用的一次性集菌培养器改制的全密闭式除菌过滤系统,为医院小批量制剂的生产和科研提供安全可靠的保证.