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葡萄糖存放中出现白点与原料中硬粒关系的初步研究
引起葡萄糖输液白点的因素较多,除与涤纶膜、输液空瓶、空气尘埃等环节有关外[1],与原料质量亦有重要关系.我们就注射葡萄糖中分离的硬粒与细粉对照组进行对比实验,结果表明葡萄糖输液在存放中出现白点与原料中硬粒有直接关系.
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涤纶膜免疫对流电泳鉴定LDH-Ig复合物
目的 为鉴定血清中异常乳酸脱氢酶(LDH)同工酶带.方法 建立以涤纶膜为载体的免疫对流电泳法.结果 本法操作简单,适用于常规应用,并可联合使用涤纶膜载体进行同工酶电泳和免疫对流电泳.结论 本法是分析同工酶异常带的一种实用而有效的手段.
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一种新型涤纶膜分洗工艺与装置
目前国内玻璃瓶大输液普遍采用胶塞加涤纶膜封口的方法,涤纶膜使用前要分捻和洗净,大输液生产厂家普遍使用一种LXG型涤纶膜分洗机漂洗涤膜,该涤纶膜分洗机每次洗涤纶膜3000-4000张,一般需漂洗三遍至合格,每遍漂洗过程中需耗用注射用水50升,完成该数量的涤纶膜漂洗需注射用水150升,按我公司年产玻璃瓶大输液8000万瓶计,需漂洗涤纶膜20000次,共耗注射用水3000m3,注射用水成本以40元/m3计,每年耗用注射用水价值12万元,耗用注射用水较多,浪费能源,增加生产成本.针对此,笔者在充分分析的基础上,设计了一种新型的涤纶膜漂洗工艺与装置(图1),其特点是:设置注射用水循环系统,循环水沿漂洗器切向流动,使漂洗水与涤纶膜形成旋转体,同时涤纶膜在水体中翻转实现膜与膜分离与漂洗的目的.为保证水质指标,设置双级过滤系统.用钛滤器及微孔过滤器用以除去水体中微粒及细菌.与水体接触的装置均为316L不锈钢制造,符合GMP的要求.同时由于实现注射用水的循环使用,大大降低了水量的消耗,节约了生产成本.
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我国药用丁基胶塞的应用现状和存在的问题
药品包装中使用的胶塞有丁基橡胶瓶塞(以下简称丁基胶塞)和天然橡胶瓶塞(以下简称天然胶塞)两种.在我国的制药史上,长期采用的是加垫涤纶膜的翻口天然胶塞.
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浅析丁基胶塞使用在大输液中遇到的问题
大输液是全国各大医院使用率高、广泛的药品,长期以来大输液的瓶塞都采用涤纶膜的翻口天然胶塞,由于天然橡胶在割胶和加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等的污染,造成其成份复杂,存在异性蛋白等杂质引起注射剂热原、澄明度和不溶性微粒等,给用药安全留下严重隐患.