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临床研究中知情同意实施过程的要点及建议
随着中医临床研究的开展逐渐增多，伦理问题日渐引起人们的关注，尽管伦理审查中已对知情同意进行严格规定，然而临床实施过程中仍面临各种问题和挑战，文章根据相关法律法规，结合中医临床研究特点，以及专家组访谈结果，对中医临床研究中知情同意实施过程提出几点建议。
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中西方伦理思想比较及现代意义
中西方伦理思想都有自己的独到见解,两者之间存在着较大的差异,两者比较有利于我们更好的认识各自的优点,从而对建立正确价值观和价值导向起到不可估量的作用.
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医患关系剖系
医患关系实际上是一个以医务人员为主的群体同一个以患者为中心的群体之间相互交往的特殊的社会人际关系,是医患双方以医疗活动为中心、以目前社会经济和思想意识为背景而形成的一种反映现代经济、文化、道德、伦理、法律等内容的社会关系.如何寻求建立和谐的医患关系、加强医患沟通、改善医患关系、缓解医患矛盾、提高医疗质量已成为医院必须面对的重要性.
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真实世界临床研究伦理问题及策略探讨
真实世界研究范式已经成为近年国内外临床研究特别是中医药临床研究关注的前沿,本文从伦理的角度,对真实世界研究范式下的临床研究可能存在的伦理问题进行了审视和分析；结合近年来的实践探索,提出了一些在真实世界研究过程中保护受试者、进行伦理审查以及提高科学性和伦理性的初步策略.
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临床试验的国际注册及在美国临床试验注册平台注册的意义与方法
国际医学期刊编辑委员会要求所有临床试验论文在发表之前必须进行国际注册,且无论从伦理方面还是在科学性上,实现临床试验的国际注册都有其合理性和必要性.公众有权获取研究方案和试验结果的信息,医学期刊的编辑也有责任要求所有拟发表的研究在试验开始前进行注册.介绍了美国临床试验注册平台相关信息,并对如何在美国临床试验注册平台进行试验注册和结果提交进行简要的梳理和总结,以期提高国内临床科研人员对试验注册的重视,并对试验注册的具体实施起到帮助作用.
关键词： 临床试验注册 美国临床试验注册平台 临床研究方法学 伦理 -
我国电话心理咨询规范化探讨种
目的 分析我国电话心理咨询的现状,探讨改进方法 .方法 文献分析.对1990年～2009年期间有关电话心理咨询的23篇研究性论文进行分析.结果 在实施机构、名称、时间、技术培训、宣传、伦理、资金等方面存在问题.结论 借鉴国外经验,建立一套完善的电话心理咨询体系势在必行.
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中国社区顾问委员会在艾滋病科学研究及防治工作中的状况分析
目的 调查中国现有社区顾问委员会(Community Advisory Boards,CABs)的工作实施情况,研究CAB在获得性免疫缺陷综合征(Acguircd Immunodeficiency Syndrome,AIDS)科学研究及防治工作中的意义、作用以及存在的问题,从伦理学视角讨论和分析,提出建议(结论 ). 方法 对CABs成立不同时间的三个有代表性的省(自治区)进行调查,分别是中国早(2001年7月)成立CAB的广西横县,2004年4月成立CAB的安徽阜阳市,2004年7月和2005年9月成立CABs的云南开远、个旧市.对全部CABs成员进行问卷调查,同时对CABs工作人员及现场的工作伙伴一对一进行访谈.结果 CABs人员组成具有一定的代表性,工作中能执行其职责;工作意愿是积极和正面的;能完成交给的工作任务,但管理水平参差不齐.结论 CABs的建立和存在,从社区和参与者角度具有重要的伦理意义,在弱势群体的保护、多元文化的尊重、知识传播、知情权的保护等方面有着不可替代的作用.参与者、病人和社区的参与是必要和势在必行的.
关键词： 获得性免疫缺陷综合征 社区顾问委员会 伦理 -
心理咨询师突破保密的态度和决策
目的:了解在心理咨询中,咨询师对突破保密的伦理原则的态度以及咨询师在不同情境下保密突破的决策.方法:对100名心理咨询师,采用自编“心理咨询师突破保密的态度和决策问卷”,考察可能影响心理咨询师对待保密原则的态度和决策的因素.结果:“来访者有高伤害他人风险”、“来访者有高受伤害风险”时,从业时间短的咨询师(5年以下)突破保密态度得分高于从业时间长的咨询师(5年以上)[(1.2±0.8)vs.(1.1±0.3),(1.4±1.0) vs.(1.2±0.5);均P＜0.05];“来访者有高受伤害风险”时,接受督导的咨询师突破保密态度得分低于未接受督导的咨询师[(1.2±0.6)vs.(2.0±1.7);P＜0.01],而“未成年来访者家长要求了解咨询细节”时,接受督导咨询师突破保密态度得分高于未接受督导咨询师[(5.3±1.8)vs.(4.2±2.1),P =0.052];咨询师在来访者主动计划犯罪时突破保密的决策得分低于来访者知道犯罪计划时的得分[(1.7±1.2)vs.(2.8±2.0),P＜0.01];当法庭要求报告相关情况时,咨询师在来访者因家暴犯罪接受调查时突破保密的决策得分低于来访者因无关犯罪接受调查时的得分[(2.0±1.6)vs.(3.5±2.2),P＜0.01].结论:咨询师的保密态度与决策在一定程度上会受到其从业时间、是否接受督导及来访者具体情境的影响.
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高校临床与咨询心理学研究生对心理测量伦理的认知和态度
目的:了解高校临床与咨询心理学方向的研究生对心理测量伦理的认知和态度,探究学习过伦理课程是否对于研究生掌握测量伦理有积极影响.方法:选取高校心理咨询以及临床方向研究生76人[正在学习伦理4人,学过伦理27人,未学过伦理45人],使用心理测量伦理认知和情景态度问卷进行调查.该问卷分为心理测验认知调查问卷(PCQ)、心理测验情境判断问卷(SJQ)、心理测验态度调查问卷(PAQ)3个分问卷,PCQ和SJQ调查伦理认知掌握情况,PAQ调查伦理态度和行为倾向.结果:学过及正在学习伦理组对PCQ和SJQ条目的回答正确率为76.5％、75.1％,未学过伦理组对PCQ和SJQ条目的回答正确率为73.9％、74.2％.学过及正在学习伦理组在PCQ中有3个条目上的正确率高于未学过伦理组(90.3％ vs.88.9％,67.7％ vs.66.7％,74.2％ vs.44.4％,均P＜0.05),两组SJQ条目的回答正确率差异无统计学意义(均P＞0.05).学过及正在学习伦理组与未学过伦理组在PAQ的3个条目总分差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论:高校临床与咨询心理学方向研究生对于心理测量伦理的认知和态度掌握情况较好:学习相关伦理课程对心理测量伦理知识的掌握有一定助益和必要.
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咨询师对双重关系伦理行为的情感态度
目的:了解心理咨询与治疗从业人员对双重关系伦理行为态度的内隐情感倾向,考察咨询师对这些伦理行为的内隐情感、外显认知态度差异,以及中美咨询师的态度差异.方法:采用方便取样,选取177名正在从事或正在学习做心理咨询和治疗的从业人员,用自编“咨询师对双重关系伦理行为的接受度”调查问卷进行内隐情感态度调查,并选取中美已有的关于认知态度的研究,来比较与已有研究中咨询师对伦理行为的态度差异.结果:咨询师对双重关系伦理行为的情感态度存在明显性别差异,男性咨询师对10个条目(33.33％)的伦理行为的接受程度高于女性.咨询师对某行为是否符合伦理有较清晰的认知判断,但从主观情感角度出发对21个条目(70％)的行为更加宽容,在内心中更能接受和容许这些行为的发生.本研究和已有研究的中国被试对15个条目(50％)在认知判断和情感评价两个角度认为符合伦理的人数均低于美国被试.结论:从本研究调查情况和与前人研究比较结果来看,中国咨询师对部分条目的认知态度和情感态度缺乏一致性,而中美咨询师对待某些条目的态度具有明显文化差异.
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心理咨询与治疗中双重关系的实然现状与应然追求(综述)
回顾我国大陆地区心理咨询与治疗中双重关系的实然现状,发现双重关系问题发生率高且难以避免,而心理咨询与治疗师对双重关系的伦理判断上确信度不高且争议较大.探讨了心理咨询与治疗师在双重关系上伦理规范上所树立的应然追求应合情合理,在处理双重关系议题时应兼顾专业要求与人情法则.
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北京心理咨询师知情同意使用现状的访谈
目的:探索北京心理咨询师对知情同意伦理遵守的现状及对知情同意伦理遵守的观点和看法.方法:选取北京市心理咨询师11名[平均咨询年限为(7.4±4.4)年],对其知情同意过程和相关观点进行半结构化访谈,并采用定性研究编码方法对访谈誊录稿进行分析.结果:心理咨询中知情同意涉及4个主题,分别为知情同意的内容、影响因素、问题与困惑及重要性.咨询师普遍肯定知情同意在心理咨询过程中的重要作用,能够执行知情同意的相关规定,但受访者在知情同意的形式和长度、特殊群体和网络咨询的知情同意等方面尚存在困惑和问题.结论:目前北京地区心理咨询师基本能遵守知情同意伦理规范,肯定知情同意在心理治疗过程中的重要性;但也认为现存相关制度存在一定的漏洞和缺陷.
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国内心理咨询一对一督导的伦理实践情况调查
目的:了解国内心理咨询领域一对一督导的伦理实践情况.方法:采用网络和纸质版两种方式收集问卷,共获得高校中临床与咨询心理学研究生41人(学校督导组)、参加中美精神分析联盟(CA-PA)心理动力学培训的学员38人(CAPA组);采用督导伦理实践量表(EPSS)进行调查.EPSS分为两部分,分别调查督导师的伦理实践状况和当督导者言行不符合伦理或不专业时对被督导者的消极影响.结果:在伦理实践状况中,两组有7个条目评分差异有统计学意义,学校督导组在保证督导时间、开放地讨论伦理问题、不做被督导者的咨询师方面得分低于CAPA组,而在现场督导、查看被督导者咨询的录像录音、告知来访者接受督导、与督导签署知情同意协议方面得分高于CAPA组(均P＜0.05).在第二部分中,55％以上的被督导者认为如果督导所为不符合伦理时会消极地影响他们对督导者和督导联盟的看法,并且将近50％的被督导者也认为会影响自己的情绪和对来访者咨询的质量.结论:一对一督导师在监督被督导者的表现和专业活动实践情况,保持适当的专业界限方面做得较好;但在定期查看被督导者咨询的录音、录像等具体方面所做尚有待改进.
关键词： 一对一督导 研究生 中美精神分析联盟学员 伦理 心理咨询 -
咨询师与非咨询师对网络心理咨询伦理规范的态度
目的:探讨咨询师与非咨询师对网络心理咨询伦理规范的态度.方法:选取咨询师91人(年龄23～ 63岁)和普通大众及来访者(非咨询师)91人(年龄14 ～44岁),采用自编网络心理咨询伦理问题调查问卷进行调查.结果:网络心理咨询的优势排在前3位的是“突破空间障碍”、“可以不用真实姓名”、“网络咨询更放松”.关于心理咨询的合理收费,咨询师认为的心理咨询收费的合理价格与非咨询师认为的合理价格差异有统计学意义(P＜0.001).咨询师及非咨询师在网络心理咨询伦理态度的23个条目上差异有统计学意义(均P ＜0.05),差异主要存在于对咨询关系、咨询收费与设置的态度上.结论:本研究提示,在网络心理咨询的伦理态度上,咨询师和非咨询师的看法存在一定的差异.
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网络心理咨询伦理问题的定性研究
目的:探索即时文字网络心理咨询特有的伦理问题,为制定网络心理咨询伦理规范提供依据.方法:选取自愿参加研究的10名网络心理咨询师所做的10个即时文字网络咨询案例,研究者参加网络咨询师的小组督导讨论8次,每次2～4 h,综合考虑督导讨论中重复出现和反复阅读咨询文本两种途径,后由3位研究者共同讨论确定伦理议题,并从咨询文本中选取典型性对话进行分析.结果:与网络心理咨询相关的伦理议题包括4方面.①在网络咨询中咨询师以真实身份与来访者建立关系,来访者须提供必要的真实信息；②咨访双方注意选择网络咨询的地点、时间并避免多任务操作以保证咨询设置；③网络咨询对网络平台及咨询记录有特殊的保密要求；④危机个案应有专门的应急方案并及时转为线下干预.结论:网络心理咨询伦理规范在咨询关系、咨询设置、保密性以及危机干预方面有独特性.
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咨询师使用社交媒体的伦理议题
目的:从来访者视角了解心理咨询师使用社交媒体的情况,探讨相关伦理议题.方法:自编 "来访者如何看待咨询师使用社交媒体"问卷,于2017年1～2月采用互联网匿名调查,共收到有效问卷 434份[男86人,女348人,年龄(36±7)岁].结果:被调查的来访者中51.6％通过社交媒体获取心理咨询和咨询师的信息,35.9％使用社交媒体接受心理咨询.伦理议题包括咨询师未就网络问题的保密性、安全性、真实身份与来访者告知知情同意;来访者与咨询师互加微信、QQ等并在咨询外互动,带来多重关系;咨询师在个人社交媒体的自我暴露让来访者产生负面感受;来访者看到咨询师使用社交媒体进行广告宣传、培训授课时存在夸大宣传、暴露来访者隐私情况等.结论:咨询师使用社交媒体进行心理咨询涉及诸多伦理议题,保密性、多重关系等因互联网特点更加复杂或隐蔽;咨询师在个人社交媒体自我暴露的伦理议题尤其需要引起关注.
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心理咨询师对知情同意伦理的态度和行为
目的:探究心理咨询师在心理咨询实践中对知情同意伦理的态度和行为,并比较其态度和行为的差异.方法:通过问卷星收集99名心理咨询师(男20人,女79人;年龄23 ～ 56岁),采用自编心理咨询知情同意伦理调查问卷(SICE)进行调查.SICE评估心理咨询师个人情况、保密性、紧急状况处理、心理咨询过程、备选方案5部分内容.结果:心理咨询师看重保密性(4.9±0.3)以及请假、收费(4.8±0.6)等咨询过程相关的知情同意内容,不看重婚姻情况(1.9±1.1)、宗教信仰(2.6±1.3)等咨询师个人信息的知情同意内容.除保密突破外,心理咨询师对知情同意内容的一般态度均能正向预测其口头(β3 =0.24～0.80)及书面告知来访者的行为(β=0.12 ～61).心理咨询师对知情同意内容的态度与口头告知行为的相关高于其态度与书面告知行为的相关(P＜0.05).结论:心理咨询师看重保密性和心理咨询过程的知情同意内容,不看重心理咨询师个人情况的知情同意内容,心理咨询师对知情同意伦理的态度和行为基本能保持一致.
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高校心理咨询中自伤自杀相关保密突破议题的初步访谈
目的:了解在高校心理咨询中,面临来访者自伤或自杀情景时,咨询师如何进行保密与保密突破的伦理决策.方法:选取北京7所高校心理咨询中心的10名心理咨询师,对在高校工作遇到的自伤自杀相关保密议题与相应伦理决策进行半结构化访谈.受访者在高校平均任职时间为(10±8)年.采用内容分析法,对访谈誊录稿进行编码分析.结果:8名咨询师接受过一定的伦理培训且对咨询伦理较为重视; 7个高校咨询中心相关规定仍存在与保密原则冲突之处;咨询师在自伤自杀的突破上的考虑差异较大;在面对高校规定与保密原则的冲突时,咨询师能够站在伦理原则的角度考虑,维护来访者的利益.结论:高校心理咨询环境下,自伤或自杀相关的保密与保密突破流程有待规范识.
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11名医院心理测量师伦理实践现状的访谈
目的:了解心理测量在医院的应用现状和可能存在的伦理问题.方法:来自6所专科医院,5所综合医院的11名心理测量师接受了半结构化访谈,受访者平均从业年限为(10.8±8.8)年,平均日测量人数为2～ 30人.采用内容分析法,从测验工作者的资质、测验的使用、知情同意、计分与解释、保存等方面,对访谈誊录稿进行编码分析.结果:医院专职心理测量师以1～4人为主.受访者中有2名不具备心理测量资质;有3名指出医生在选择测验项目上有错选、多选等现象;有6名反映测验的常模陈旧;有8名认为测验收费过低,影响测验解释的主动性.结论:医院心理测量的规范使用有待提高,需要进一步加强测量过程中决策、执行主体的伦理意识,提升相关人员的专业胜任力.
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高校咨询中心咨访双方对送礼的认知及决策差异
目的:考察咨询师与来访者对送礼的认知及决策上的差异.方法:选取北京某大学所属两个心理咨询中心咨询师36人和来访者34人.采用自编送礼情况调查问卷,考察咨访双方在4种送礼情境(低价/高价/自制/购买)下认知及决策确定程度的差异.结果:对自制礼物,咨询师的“送礼行为可能对咨询造成的影响程度”得分高于来访者[(5.3±2.2)vs.(4.2±2.0),P＜0.05].在决策确定程度上,组别与礼物来源(F=10.58,P＜0.01)及组别与礼物价值(F=4.92,P＜0.05)均存在交互作用.事后检验发现,对于高价值、自制的礼物,咨询师比来访者更倾向于拒绝该礼物;对于低价值、购买的礼物,咨询师和来访者的决策无差异.结论:咨询师在处理送礼问题时应更注重对自制礼物的影响进行说明,并注意来访者对咨询师接受高价值及购买礼物的预期与咨询师本身决策的差异.
