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HPLC法同时测定复方板蓝根利咽颗粒中6种成分
目的 建立同时测定复方板蓝根利咽颗粒(板蓝根、玄参、桔梗、甘草等)水提液中腺苷、(R,S)-告依春、甘草苷、哈巴俄苷、桔梗皂苷D和甘草酸铵6种成分的HPLC法.方法 Agilent Zorbox Eclipse XDB-C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.05％磷酸水溶液(B),梯度洗脱;体积流量为1.0 mL/min;检测波长260 nm(0～ 10 min)、245 nm (10～ 14 min)、278 nm(14 ～ 34.5 min)、210 nm (34.5 ～35.5 min)、250 nm (35.5～50 min);柱温30℃.结果 腺苷、(R,S)-告依春、甘草苷、哈巴俄苷、桔梗皂苷D和甘草酸铵的线性范围分别为0.003 7 ～0.276 0 mg/mL(r=0.999 6)、0.0034～0.2547 mg/mL(r=0.999 1)、0.0049 ～0.3644 mg/mL(r=0.999 2)、0.001 4～0.103 7 mg/mL(r=0.999 1)、0.005 5～0.411 9 mg/mL(r=0.999 1)和0.011 0～0.822 0 mg/mL(r=0.9991);平均加样回收率(n=6)分别为腺苷98.8％(RSD为1.4％)、(R,S)-告依春97.1％(RSD为1.1％)、甘草苷99.0％(RSD为1.8％)、哈巴俄苷97.3％(RSD为1.1％)、桔梗皂苷D100.0％(RSD为1.7％)、甘草酸铵98.8％(RSD为1.7％).结论 该方法准确可靠,可行性及重复性好,可用于复方板蓝根利咽颗粒的质量控制.
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多指标综合优选复方板蓝根利咽颗粒浸膏喷雾干燥工艺
目的 优选复方板蓝根利咽颗粒浸膏喷雾干燥工艺.方法 以HPLC同时测定复方板蓝根利咽颗粒浸膏和喷干粉中6种有效成分含量及HPLC特征图谱,采用正交试验法,以6种有效成分转移率、19个特征峰折算峰面积比值之和、得粉率为综合评价指标,优选复方板蓝根利咽颗粒浸膏的喷雾干燥主要工艺参数.结果 发现送料速率对浸膏喷雾干燥影响有统计学差异(P<0.05),进气温度和喷雾空气流量均无统计学差异(P>0.05),不同喷干粉的HPLC特征图谱相似度良好(与复方板蓝根利咽颗粒水提液比较,相似度均大于0.908).主要工艺参数优选为:送料速率30％、进气温度145℃和喷雾空气流量50m3/h.结论 建立的喷雾干燥工艺合理稳定可行,为中药制剂浸膏喷雾干燥工艺研究提供参考.
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陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液的膜清洗工艺优选
目的：优选0．2μm Al2 O3陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液的膜清洗工艺。方法以膜通量恢复率为指标，优选被污染陶瓷膜的清洗剂、清洗剂浓度、清洗温度、清洗时间等清洗工艺参数。结果陶瓷膜微滤复方板蓝根利咽颗粒水提液10min后，药液膜通量已达稳态膜通量，衰减为初始水通量1740L／（m2? h）的14％～22％，即244L／（m2? h）～383L／（m2? h），说明陶瓷膜已被污染；该体系陶瓷膜的优清洗工艺为：复方板蓝根利咽颗粒水提液经陶瓷膜微滤结束后，分别用10kg 室温饮用水在进口压力0．2MPa、膜面流速5m／s 的条件下清洗3次，1次1min，再用10kg 60℃0．5％次氯酸钠溶液在相同微滤条件下清洗30min，膜通量恢复率可达90％以上。结论优选的陶瓷膜清洗工艺稳定、简便、快速，为复方板蓝根利咽颗粒水提液大批量陶瓷膜精制清洗工艺提供依据。
