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龙胆泻肝颗粒质量标准研究
目的 建立龙胆泻肝颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对龙胆、柴胡、黄芩、栀子、泽泻、当归、地黄、甘草进行定性鉴别,并采用HPLC法测定龙胆中龙胆苦苷、栀子中栀子苷、黄芩中黄芩苷的量.结果 薄层色谱斑点清晰;龙胆苦苷在0.033 06~0.495 9 μg范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),颗粒A(水煮提取)平均回收率为98.95%,RSD为1.7%,颗粒B(全原粉包衣)平均回收率为97.58%,RSD为0.36%;栀子苷在0.076 1~1.141 5μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),颗粒A平均回收率为98.24%,RSD为1.1%,颗粒B平均回收率为102.73%,RSD为1.5%;黄芩苷在0.214 4~1.608 μg范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),颗粒A平均回收率为102.15%,RSD为2.7%,颗粒B平均回收率为99.74%,RSD为1.5%.结论 该方法简便易行,重复性好,可用于龙胆泻肝颗粒的质量控制.
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激光术配合内服龙胆泻肝颗粒治疗尖锐湿疣65例临床观察
2000~2001年我们对65例尖锐湿疣进行激光术去疣配合内服龙胆泻肝颗粒,取得了较好的效果.现介绍如下.
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龙胆泻肝颗粒质量标准研究
龙胆泻肝颗粒处方来源于<太平惠民和剂局方>中之经典方剂龙胆泻肝汤,由龙胆、栀子、泽泻、黄芩等药味组成,具有清肝胆、利湿热之功效,用于临床所见的肝胆湿热、头晕目赤、胁痛口苦等症的治疗.为控制产品质量,确保临床疗效,本文建立了龙胆、栀子、泽泻的薄层色谱鉴别方法,方法简便可行,重现性好.并采用高效液相色谱法对方中黄芩的有效成分黄芩苷进行含量测定,方法简便易行,准确.
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禁用含马兜铃酸中药的法规及专业问题探讨
马兜铃酸已被报道和证实具有肾毒性,为此含马兜铃酸的中草药已被禁用.在我国,含有马兜铃酸的中药较多,但其均有坚实的临床用药基础.现代研究表明,这些中药按照传统中医用药方法(配伍)使用,体外或体内的马兜铃酸A的含量能明显降低,而国外报道的服用含马兜铃酸药物导致肾毒性病例多是按照植物药使用且超量服用的.截止到2003年4月,国家药品不良反应监测中心共收到有关龙胆泻肝丸的不良反应只有15例,其主要表现为肾功能衰竭.我国国家食品药品监督管理局(SFDA)于2003年4月1日发布了"关于取消关木通药用标准的通知",该通知责令凡生产龙胆泻肝丸(含浓缩丸、水丸)、龙胆泻肝胶囊(含软胶囊)、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为《中国药典》2000年版2002年增补本中收载的木通(木通科).一时有关"马兜铃酸肾毒性"的问题成了国内外关注的焦点,我们觉得有些关于马兜铃酸的法规及专业问题值得商榷.