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正确认识和对待中药不良反应
安全、有效,是一切药物的基本属性,中药也不例外.在早期的<周礼>、<内经>、<本草经>中,古人已将药效及其毒性一并作为中药药性予以考虑.近年来,由于人们用药水平的提高,以及国外对马兜铃酸肾毒性和国内对鱼腥草注射剂过敏反应等的报导和处置,中药安全性问题受到极大关注.这对提高中药用药安全、防范毒性反应发生、正确及时处理不良反应,是有益的工作;但由于某些概念、认识上的不一,也造成了一些紊乱.我们认为,当前应明确如下观念:
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防己黄芪汤拆方药对控制马兜铃酸肾毒性的初步研究
目的:探讨防己黄芪汤拆方药对对马兜铃酸肾毒性的影响.方法:将大鼠随机分为9组,分别用防己黄芪汤及其拆方与防己的配伍药对给大鼠灌胃.结果:防己黄芪汤全方组和防己配黄芪组以及防己配白术组对碱性磷酸酶有一定的影响;防己黄芪汤全方组、防己配黄芪组和防己配姜枣组对尿肌酐有一定的影响.结论:防己黄芪汤和黄芪对马兜铃酸肾毒性有一定的缓解.
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马兜铃酸肾毒性的临床特征、分子机制及治疗策略
不同于马兜铃酸(Aristolochic acid,AA)突变指纹诱发肝癌,AA具有明确的肾毒性,并且会诱发3种不同类型的马兜铃酸肾病(Aristolochic acid nephropathy,AAN).AA肾毒性的临床特征为缺乏特异性症状、少量肾小管性尿蛋白、进行性肾功能衰竭、贫血以及广泛的寡细胞性肾间质纤维化伴肾小管萎缩.AA肾毒性的分子机制主要是指AA通过影响微小RNA、内质网应激、氧化应激而直接或间接地诱导肾脏细胞凋亡;此外,肾组织炎症可能也可能是AA肾毒性的分子机制之一.AA肾毒性的治疗策略包括低剂量糖皮质激素、前列腺素E1、骨髓间充质干细胞以及中药复方及其提取物等.近年来,我国对含AA的中药材和中成药实施了严格管制,使得AA肾毒性事件和AAN发生率逐年减少.尽管如此,中药相关的药物性肾损伤(Drug-induced kidney injury,DKI)还是不容忽略的问题,其中,建立中药肾毒性的评价方法是认识其分子机制、探寻其治疗策略的关键所在.
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基于UPLC-MS/MSE方法研究马兜铃酸肾病大鼠的血清代谢组学
目的:基于超高效液相色谱-四极杆时间飞行高清质谱串联(UPLC-QTOF/HDMS)-代谢组学方法研究马兜铃酸Ⅰ诱导的马兜铃酸肾病(AAN)的代谢指纹图谱.方法:基于UPLC-QTOF/HDMS的代谢组学方法测定AAN大鼠血清,质谱数据采用MarkerLynx软件处理,然后使用主成分分析和正交校正的偏小二乘判别分析法分析AAN模型组和正常对照组之间的代谢物谱差异,并通过S-plot图选取潜在的生物标示物,通过精确分子量、同位素分布、MSE信息和对照品对照,再通过检索HMDB等数据库对潜在的生物标示物进行鉴定.结果:用代谢组学方法鉴定了10个生物标示物,马兜铃酸Ⅰ上调了鹅去氧胆酸、胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、硫酸对甲酚、肌酐、7-酮基脱氧胆酸、硫酸吲哚酚和12-酮基脱氧胆酸,同时下调了溶血卵磷脂(15∶0)和溶血卵磷脂(17∶0).结论:马兜铃酸诱导的肾损伤干扰了磷脂、胆汁酸、氨基酸的代谢.基于UPLC-QTOF/HDMS代谢组学法能够应用于马兜铃酸诱导的AAN的研究.
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禁用含马兜铃酸中药的法规及专业问题探讨
马兜铃酸已被报道和证实具有肾毒性,为此含马兜铃酸的中草药已被禁用.在我国,含有马兜铃酸的中药较多,但其均有坚实的临床用药基础.现代研究表明,这些中药按照传统中医用药方法(配伍)使用,体外或体内的马兜铃酸A的含量能明显降低,而国外报道的服用含马兜铃酸药物导致肾毒性病例多是按照植物药使用且超量服用的.截止到2003年4月,国家药品不良反应监测中心共收到有关龙胆泻肝丸的不良反应只有15例,其主要表现为肾功能衰竭.我国国家食品药品监督管理局(SFDA)于2003年4月1日发布了"关于取消关木通药用标准的通知",该通知责令凡生产龙胆泻肝丸(含浓缩丸、水丸)、龙胆泻肝胶囊(含软胶囊)、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为《中国药典》2000年版2002年增补本中收载的木通(木通科).一时有关"马兜铃酸肾毒性"的问题成了国内外关注的焦点,我们觉得有些关于马兜铃酸的法规及专业问题值得商榷.